美国生物制药龙头:默克公司(默沙东)Merck & Co. Inc.(MRK)

4月 21, 201511:29:341 93,63047 8833字
摘要

默克公司Merck & Co. Inc.(NYSE:MRK)成立于1891年,总部位于美国新泽西州凯尼尔沃思,全职员工逾70,000人,是世界领先的人用和兽用医药创新产品制药企业。

美国生物制药龙头:默克公司(默沙东)Merck & Co. Inc.(MRK)

默克公司(默沙东、默克药厂股份有限公司)Merck & Co. Inc.(NYSE:MRK)成立于1891年,总部位于美国新泽西州凯尼尔沃思,全职员工73,000人,是世界领先的人用和兽用医药创新产品制药企业。默克公司(MRK)自1891年成立起便不遗余力地通过其广泛的研究项目研制新药,并尽力令有需者都能获得其药物帮助,而且默克公司还无偿出版非广告宣传刊物,为大众提供健康信息。2009年,默沙东和先灵葆雅合并。根据 2020 年的收入,默克公司在 2021 年财富 500 强中排名第 69 位,在 2021 年福布斯全球 2000 强中排名第 92 位。

美国生物制药龙头:默克公司(默沙东)Merck & Co. Inc.(MRK)

默克公司(默沙东)Merck & Co. Inc.(MRK)美股百科:

Merck & Co., Inc.(在美国和加拿大以外叫Merck Sharp & Dohme (MSD)),是一家总部位于新泽西州凯尼尔沃思的美国跨国制药公司。 它以默克家族的名字命名,默克家族于 1668 年在德国成立默克集团。默克公司于 1891 年作为美国子公司成立。默克开发和生产药物、疫苗、生物疗法和动物保健产品。 它拥有多种重磅药物或产品,每种药物或产品均在 2020 年实现收入,包括癌症免疫疗法、抗糖尿病药物以及针对 HPV 和水痘的疫苗。

Merck & Co., Inc. 是一家全球性的医疗保健公司。它通过两个部门运营,制药(Pharmaceutical)和动物保健部门(Animal Health)。

  • Pharmaceutical:提供肿瘤学、医院急症护理、免疫学、神经科学、病毒学、心血管、糖尿病和女性健康领域(分拆为欧加农公司)的人类健康药品以及疫苗产品。
  • Animal Health:发现、开发、制造和销售一系列兽药、疫苗和健康管理解决方案和服务,以及一套数字连接的识别、可追溯性和监控产品。

默克公司与AstraZeneca PLC; Bayer AG; Eisai Co., Ltd. 和 Ridgeback Biotherapeutics签署有合作协议。

默克公司为药品批发商和零售商、医院和政府机构提供服务;受管理的医疗保健提供者,例如健康维护组织、药房福利管理者和其他机构;以及医生和医生经销商、兽医和动物药生产商。

默克公司与吉利德科学公司达成合作协议,共同开发和共同商业化 Lenacapavir 和 Islatravir 在 HIV 中的长效研究治疗组合; 与Amathus Therapeutics合作开发神经退行性疾病的治疗方法; 和 Linnaeus Therapeutics, Inc. 合作评估 LNS8801。

默克公司还与 Biomed X Gmbh 合作,在肿瘤学和自身免疫(自身免疫疾病中的肠道上皮屏障)领域开展正在进行的研究项目; 与NGM Biopharmaceuticals, Inc. 合作,主要专注于开发治疗视网膜和 CVM 疾病的药物; 并开发和商业化识别基因突变的测试,以及与 IO Biotech ApS 一起评估 IO102-IO103。

默克公司还与 Biocorp Production 合作开发和供应特定版本的 Mallya 设备。

默克公司(默沙东)Merck(MRK)产品百科:

默克公司开发药物、疫苗、生物疗法和动物保健产品。 2020年,公司有6个重磅药物或产品,每个收入超过10亿美元:

  • Keytruda(派姆单抗),一种用于癌症免疫治疗的人源化抗体,2020年收入143亿美元;
  • Januvia(捷诺维,西格列汀),一种用于治疗 2 型糖尿病的抗糖尿病药物,2020 年收入为 53 亿美元;
  • Gardasil(加德西),一种 HPV 疫苗,2020 年收入为 39 亿美元;
  • Varivax,一种用于预防水痘的水痘疫苗,2020 年收入为 19 亿美元;
  • Bridion (Sugammadex),一种神经肌肉阻滞药物,2020 年收入为 12 亿美元;
  • Pneumovax 23,一种肺炎球菌多糖疫苗,2020 年收入为 11 亿美元。

默克公司的其他主要产品包括:

  • Isentress(raltegravir),一种用于治疗 HIV/AIDS 的抗逆转录病毒药物,2020 年收入为 8.57 亿美元;
  • Simponi (golimumab),一种人类单克隆抗体,用作免疫抑制药物,2020 年收入为 8.38 亿美元;
  • RotaTeq,一种轮状病毒疫苗,2020年收入为7.97亿美元;
  • Lynparza (olaparib),一种用于维持治疗成人 BRCA 突变晚期卵巢癌的药物,该药物在 2020 年为公司创造了 7.25 亿美元的收入;
  • Zetia (ezetimibe), 是一种治疗高胆固醇血症的药物,通过抑制膳食胆固醇的吸收起作用。 Zetia 一直存在争议,因为它最初是基于其对血清胆固醇水平的影响而获得批准的,而没有证据表明它实际上影响了心血管疾病的发病率。 然而,在 2014 年美国心脏协会科学会议上公布的 IMPROVE-IT 研究结果显示,将 Zetia 添加到辛伐他汀中对高危、急性冠状动脉综合征后患者具有统计学意义,尽管幅度不大;
  • Remicade(英夫利昔单抗),是一种针对细胞因子 TNF-α 的单克隆抗体,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、斑块状银屑病等。 Remicade 和其他 TNF-α 抑制剂显示出与甲氨蝶呤的附加治疗效果并改善生活质量。 副作用包括增加感染和某些癌症的风险。默克在某些领域拥有该药物的权利,而杨森生物技术在其他领域拥有权利;2017 年,默克宣布了 Remicade 的生物仿制药 Renflexis;
  • Invanz(厄他培南),是一种注射用抗生素,默克自 1999 年以来就拥有该权利。默克与台湾公司 Savior Lifetec 就他们试图获得在美国销售仿制药的权利发生法律纠纷。Savior 已获得批准上市通用厄他培南;
  • Mexsana,是一种防腐剂药粉;
  • Molnupiravir,是一种抗病毒药,用于治疗 Covid-19,与 Ridgeback Biotherapeutics 合作开发。

默克公司历史产品线:

  • 默克既有产品线
    • Zetia - 依替米贝(ezetimibe)类药物,是一种胆固醇吸收抑制物,能降低低密度胆固醇。
    • Zocor(舒降之/舒降之)- 辛伐他汀(simvastatin)类药物,是种能降低胆固醇的他汀。
    • Vytorin(维妥力)– 一种与先灵葆雅(Schering-Plough,SGP)合作行销、结合舒降之与易是纯/益适纯(Ezetrol,先灵葆雅所拥有的依替米贝药物)的复方降胆固醇药物。
    • Propecia(柔沛/保法止)与Proscar(波斯卡/保列治):非那雄胺(finasteride)类药物,使用在掉发(雄性秃)或前列腺疾病上。
    • Emend(止敏吐)- 阿瑞匹坦(aprepitant)类药物,一种治疗化学治疗附带的呕吐与恶心之止吐剂。
    • Fosamax(福善美)- 一种阿崙膦酸钠(alendronate)类药物,主要用于治疗骨质疏松症。
    • Singulair(欣流)- 默特路克(montelukast)类药物,可以抑制白三烯素(Leukotriene)以治疗气喘。
    • Crixivan(克滤满)- 茚地那韦(indinavir)类药物,是一种蛋白酵素(protease)抑制剂,用于治疗艾滋病。
    • Maxalt(美莎)- 利扎曲坦(rizatriptan)类药物,是一种用来治疗偏头痛的曲普坦(triptans)类药物。
    • Cozaar(科素亚/科素亚)与Hyzaar(海捷亚/海捷亚)- 氯沙坦(losartan)类药物,用以治疗高血压并降低中风概率。
    • Cosopt(康舒目)- 用于治疗高眼压症、开放性青光眼、假性剥离性青光眼所造成之眼内压力过高情况。
    • Invanz(益满治)- 一种注射剂类型的碳青霉烯类(Carbapenem)抗生素,用于治疗中至重度的微生物感染。
    • Primaxin(亚胺培南(imipenem)与西司他丁(cilastatin)综合药物)–一种广用碳青霉烯类抗生素。
    • Gardasil(嘉喜)- 是一种四价人类乳突病毒基因重组疫苗,用以对抗人类乳突病毒(HPV),可预防生殖器疣(菜花)与子宫颈癌等病变。
    • Zostavax - 一种用于预防成人带状疱疹的疫苗,适用于60岁以上的成人。
    • Rotateq(轮达停)- 一种可以预防轮状病毒(rotavirus)所引起肠胃炎之疫苗。
    • ProQuad - 一种用于预防儿童罹患麻疹、腮腺炎、荨麻疹和水痘之疫苗。
    • Mectizan与Stromectol - 伊维菌素(ivermectin)药物,主要用于治疗河盲症(river blindness)。
    • Zolinza - 一种Vorinostat类药物,为组蛋白去乙酰酶抑制剂,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T cell lymphoma)。
    • Januvia - 西他列汀(sitagliptin)类药物,是一种二肽基肽酶-4抑制剂(dipeptidyl peptidase-4 inhibitors),可用来治疗糖尿病。
  • 先灵葆雅产品线
    • Remicade
    • Levitra
    • Zetia
    • Vytorin
    • Nasonex(内舒拿)
    • Asmanex
    • Clarinex(那宁/开瑞能)
    • Claritin与Clarityne(那宁/开瑞坦)
    • Aerius(恩理思)
    • Intron A(甘乐能)与PegIntron A(派乐能)
    • Andriol(安特尔)
    • Cerazette
    • Esmeron(爱可松)
    • Gracial
    • Implanon
    • Livial(利维爱)
    • Marvelon(母扶乐/妈富隆)与Desogen
    • Mercilon(美欣乐)
    • Norcuron(万可松)
    • Nuvaring
    • Ovestin(欧维婷)
    • Pregnyl(波热尼乐)
    • Puregon(普利康)
    • Remeron(乐活忧/瑞美隆)
    • Temodal(泰道)
  • 伟克适

1999年,美国食品药物管理局(FDA)批准了默克的治疗关节炎新药伟克适/万络(Vioxx®,或又称为“罗菲可西保”(Rofecoxib))上市。由于伟克适的药效较强,又比较不会像传统既存的抗炎药物如能百镇(Naproxen)等,会造成服用者胃部的负担,因此俯上市不久立刻风行全球,成为最受欢迎的处方药之一。

默克公司(默沙东)Merck(MRK)历史百科:

默克最早的起源,可以回溯到1668年时,斐德利希·杰柯·默克(Friedrich Jacob Merck)在达姆施塔特顶下一家药局。而其数代之后的子孙埃曼鲁埃尔·默克则是在1816年时继承药局的生意。在埃曼鲁埃尔与其继承人的经营下,默克慢慢成长成一家制造制药原料与其他化工制品的化学制药厂。

1891年,埃曼鲁埃尔之孙乔治·默克(George Merck)在纽约设立分公司,使得默克药厂从此在美国生根。美国分公司初期的业务主要是自德国母公司进口化学药品,提供给其他的药师使用。随着业务日益成长,乔治在1902年时于新泽西州罗威(Rahway) 正式成立Merck & Co.,开始以制造逐渐取代原本的纯进口业务。第一次世界大战期间的1917年时,默克在由美国政府充公后辅导转型成独立公司经营,自此与德国默克切断了 关系。乔治除了率领默克经历了两次世界大战之外,并曾参与美国军方的研究,监督在德瑞克堡(Fort Detrick)所进行的细菌战剂研究。

1930年代初期,默克药厂除了制药原料的生产之外,也将触角伸至药物研究的领域,并开始拓展海外市场。1953年时默克与沙东药厂(Sharp & Dohme)合并,更名为默沙东(Merck Sharp & Dohme),但在美国本土则仍采当初创厂时的原名“Merck & Co.”而不作改变。

1950 年代,默克公司的科学家 Karl H. Beyer、James M. Sprague、John E. Baer 和 Frederick C. Novello 开发了噻嗪类利尿剂,并导致了此类药物的第一种药物氯噻嗪的上市。 1958 年的商品名 Duiril。 导致发现氯噻嗪的研究,导致“拯救无数生命和减轻数百万高血压患者的痛苦”,于 1975 年获得拉斯克基金会特别公共卫生奖的认可。

1953 年,默克公司与总部位于费城的 Sharp & Dohme, Inc. 合并,成为美国最大的制药商。 Sharp and Dohme 于 1929 年收购了 H. K. Mulford 公司,在其产品组合中增加了天花疫苗。合并后的公司在美国和加拿大保留了 Merck 的商标名,在北美以外保留了 Merck Sharp & Dohme (MSD)。

1965 年,默克公司收购了蒙特利尔的 Charles Frosst Ltd.(成立于 1899 年),创建了 Merck-Frosst Canada, Inc.,作为其加拿大子公司和药物研究机构。默克公司于 2010 年 7 月关闭了这家工厂,但在 2011 年重组为默克加拿大公司(Merck Canada)。

默克公司的科学家 Maurice Hilleman 于 1967 年开发了第一种腮腺炎疫苗,[1969 年开发了第一种风疹疫苗, 以及 1971 年第一种三价麻疹、腮腺炎、风疹(MMR 疫苗)。在风疹疫苗开发之后,风疹相关出生缺陷的发生率从美国每年高达 10,000 例下降到零。 Hilleman 还为水痘开发了第一种乙型肝炎疫苗和第一种水痘疫苗。

默克公司于 1970 年在新泽西州注册成立。

1979 年,默克公司的科学家开发了洛伐他汀 (Mevacor),这是他汀类药物中的第一种。

默克公司的科学家 William C. Campbell 和 Satoshi Ōmura 于 1981 年开发了用于兽用的伊维菌素,后来于 1987-88 年将其用于人类治疗盘尾丝虫病,名称为 Mectizan;今天该化合物用于治疗河盲症、淋巴丝虫病、疥疮和其他寄生虫感染。

1982 年,该公司与阿斯利康 (AstraZeneca) 成立了合资企业 KBI Inc.。 在 1980 年代后期和 1990 年代,该公司还与杜邦建立了合资企业以获取研发专业知识,并与强生公司建立合资企业以销售非处方消费品。

1985 年,默克获得了亚胺培南的批准,这是碳青霉烯类抗生素的第一个成员。 碳青霉烯类抗生素在某些医院获得性和多重耐药性感染的治疗指南中发挥着重要作用。

1991 年,默克的 Kelco 子公司负责圣地亚哥地区的挥发性有机化合物 (VOC) 排放污染。 1996 年,默克公司为污染空气支付了 180 万美元。 安装了新机器以每年减少 680,000 磅(310,000 公斤)的烟雾排放。

1993 年 11 月,默克公司以 60 亿美元收购了 Medco Containment Services。十年后,默克公司将 Medco 分拆出来。

2009 年 11 月,默克公司以 410 亿美元的价格完成了与先灵葆雅(Schering-Plough)的合并。虽然默克公司实际上是在收购先灵葆雅,但这次收购被宣布为“反向合并”,其中“旧”默克公司更名为默克夏普(Merck Sharp & Dohme),而先灵葆雅公司更名为“默克公司”(Merck & Co., Inc.)。此举是为了避免“控制权变更”,以保护先灵葆雅的 Remicade 市场权。 2011 年与强生达成和解,默克同意支付 5 亿美元。Merck Sharp & Dohme 仍然是 Merck & Co. 母公司的子公司。

理查德·克拉克 (Richard Clark) 于 2011 年 10 月从首席执行官兼公司总裁的职位上退休,肯尼思·弗雷泽 (Kenneth Frazier) 成为首席执行官。

2013 年 10 月,默克宣布将裁员 8,500 人,以期在 2015 年之前从成本中削减 25 亿美元。加上 2011 年和 2012 年宣布的 7,500 人裁员,裁员人数占其员工总数的 20%。到 2014 年,默克公司进行的研究已带来美国 FDA 批准了 63 种新分子实体。

2014 年 8 月,默克完成了对 Idenix Pharmaceuticals 的 38.5 亿美元收购。2014 年 12 月,默克公司以高达 3.75 亿美元的价格收购了瑞士生物技术公司 OncoEthix。

2010 年至 2015 年间,默克公司裁员约 36,450 人。在此期间,该公司将其消费者健康业务出售给拜耳,并将公司重点缩小到免疫学、疫苗、糖尿病、新兴市场和医院使用的药物,如某些抗生素。

2015 年 1 月,默克完成了对 Cubist Pharmaceuticals 的收购。

2015 年 7 月,默克和 Ablynx 将他们 18 个月的免疫肿瘤学合作扩大了四年,为 Abylnx 产生了潜在的 44 亿美元里程碑付款。该公司还宣布将斥资 9500 万美元与 cCAM Biotherapeutics 及其主要候选药物(类似于 Keytruda 的早期治疗)进行合作。该公司还应支付高达 5.1 亿美元的款项,这与临床、监管和商业里程碑有关。默克公司将引进 CM-24,一种旨在阻断免疫检查点 CEACAM1 的抗体。

2016 年 1 月,默克宣布了两个新的合作伙伴关系;第一个是 Quartet Medicine 及其小分子疼痛治疗,第二个是 Complix 研究细胞内癌症靶点,两次合作可能分别产生高达 5.95 亿美元和 2.8 亿美元的收入。几天后,该公司宣布将收购 IOmet Pharma,IOmet 成为默克公司的全资子公司。此次收购包括 IOmets 吲哚胺-2,3-双加氧酶 1 (IDO)、色氨酸 2,3-双加氧酶 (TDO),以及双效抑制剂。

2016 年 6 月,默克公司宣布以 12.5 亿美元收购 Afferent Pharmaceuticals,获得用于阻断 P2RX3 受体的 Afferent 领先化合物 AF-219。

2017 年 4 月,默克动物保健公司收购了巴西动物保健品制造商 Vallée S.A.。2017 年 9 月,公司宣布以 5.54 亿美元收购 Rigontec,收购 Rigontec 的先导化合物 RGT100,该化合物针对视黄酸诱导基因 I 通路。

2018 年 6 月,默克以 5.02 亿澳元(3.94 亿美元)的价格收购了澳大利亚病毒性抗癌药物公司 Viralytics。2018 年,默克开始向食品和药物管理局提交生物制剂许可申请,该申请属于突破性疗法指定,用于对抗埃博拉病毒的扎伊尔病毒株的研究性疫苗 V920。

2019 年 4 月,默克公司以近 3 亿美元的价格完成了对 Immune Design 的收购,从而获得了其免疫治疗项目的使用权。它还以 24 亿美元或 37 亿美元(包括债务)收购了 Antelliq Group。2019 年 5 月,默克公司宣布将以高达 22 亿美元的价格收购 Peloton Therapeutics,通过收购 Peloton 的先导药物 PT2977(一种 HIF-2alpha 抑制剂,目前处于 von Hippel-Lindau 疾病相关疾病的 II 期试验中)来推动其肾细胞癌肿瘤学管道。

2019 年 6 月,默克宣布将以高达 7.73 亿美元的价格收购 Tilos Therapeutics。2019 年 11 月,该公司收购了专注于帕金森和阿尔茨海默氏症治疗的 Calporta。2019 年 12 月,默克动物保健公司从 Pentair 手中收购了水产养殖公司 Vaki。

2020 年 1 月,默克以 27 亿美元收购了 ArQule 及其先导化合物:ARQ 531,一种口服布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。

2020 年 2 月,默克宣布分拆其女性健康、值得信赖的传统品牌和生物仿制药业务。新公司 Organon & Co. 将在 2021 年分拆后独立。 Array BioPharma 前董事长兼先灵葆雅、Pharmacia 和惠氏的高管 Carrie Cox 将被任命为董事长。

2020 年 3 月,默克公司是新泽西商业杂志和新泽西工商协会在首届制造奖中获得认可的十家公司之一。

2020 年 6 月,默克收购了 Themis Bioscience,这是一家专注于疫苗和免疫调节疗法的公司,包括 COVID-19 和癌症。同样在 2020 年 6 月,默克的动物健康部门收购了牲畜分析业务 Quantified Ag。

2020 年 8 月,默克的动物健康部门收购了基于 DNA 的动物追溯业务 IdentiGEN。2020 年 9 月,默克收购了西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)的 10 亿美元普通股,两家公司共同开发了先导疗法:ladiratuzumab vedotin。

2020 年 11 月,默克宣布将以 27.5 亿美元收购 VelosBio,收购主要研究候选抗体药物偶联物 VLS-101,该偶联物旨在针对血液学和实体瘤中的酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1)。 VLS-101 目前正在进行 I 期和 II 期临床试验。该公司还宣布将以 4.25 亿美元收购 OncoImmune 及其第 3 阶段候选药物 CD24Fc,用于治疗重症和危重症 COVID-19 患者。

2021 年 2 月,肯尼思·弗雷泽 (Kenneth Frazier) 宣布将于 2021 年 6 月底卸任首席执行官一职,并担任执行主席。Frazier 将由 CFO Robert M. Davis 接替。同样在 2021 年 2 月,默克宣布将以 18.5 亿美元收购 Pandion Therapeutics,扩大其在治疗自身免疫性疾病方面的业务。默克动物保健公司收购了 PrognostiX Poultry。

2021 年 3 月,默克宣布将代表 Organon & Co. 以 2.4 亿美元收购 Alydia Health,然后完成对 Organon 的分拆。

2021 年 6 月,美国政府与默克 (Merck) 签署了一项协议,以生产实验性 COVID-19 疗法。

2021年6月3日,默克公司完成对公司女性健康及避孕药业务的分拆,成立独立上市的Organon & Co. 于 2021 年 6 月 3 日成为上市公司。

2021年9月30日,默克同意以超过 110 亿美元现金收购 Acceleron。默克(MRK)和 Acceleron Pharma(XLRN)已确认,两家公司已达成一项协议,默克将通过一家子公司以每股 180 美元的现金收购 Acceleron,表明总股本价值近 115 亿美元。 该交易预计将于 2021 年第四季度完成。

2021年11月22日,继 9 月首次宣布交易后,默克宣布完成对 Acceleron Pharma 的收购。

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