临床阶段的生物制药公司:ABVC BioPharma, Inc.(ABVC)

8月 18, 202201:29:59
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ABVC BioPharma, Inc.(NASDAQ:ABVC)创立于2015年,总部位于美国加利福尼亚州弗里蒙特,全职雇员28人,ABVC BioPharma, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发药物和医疗器械以满足美国未满足的医疗需求。

临床阶段的生物制药公司:ABVC BioPharma, Inc.(ABVC)

ABVC BioPharma, Inc.(ABVC)美股百科:

ABVC BioPharma, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,是YuanGene Corporation子公司。ABVC 将其业务定位于药物开发阶段,将有前景的药物从实验室转移到市场,即转化阶段。 ABVC 考虑的药物通常来源于植物,针对重大疾病,并已在世界级研究机构成功完成临床前、疾病动物模型和 I 期安全性研究。

ABVC在审查与新药候选相关的数据后,与研究机构签订许可协议,向美国FDA、澳大利亚TGA和台湾TFDA等卫生部门提交申请开始II期试验,并寻求在美国、澳大利亚和/或台湾进行临床试验。

在成功完成 II 期试验后,ABVC 寻求合作伙伴——通常是大型制药公司——来完成 III 期研究,提交新药申请 (NDA),并在获得 FDA 批准后将药物商业化。

ABVC BioPharma公司正在开发:

  1. ABV-1501,该药物处于 I/II 期临床试验中,是一种治疗三阴性乳腺癌的联合疗法;
  2. ABV-1504,已完成针对重度抑郁症的 II 期临床试验;
  3. ABV-1505,正处于注意力缺陷多动障碍的 II 期临床试验中;
  4. ABV-1703,已完成治疗胰腺癌的 I 期临床试验;
  5. ABV-1702,已完成治疗骨髓增生异常综合征的 I 期临床试验;
  6. ABV-1601,处于治疗癌症患者抑郁症的 I/II 期临床试验;
  7. ABV-1701 Vitargus,用于治疗视网膜脱离或玻璃体出血;
  8. ABV-2001,是一种眼内冲洗液,由特定的聚(氨基酸)组成,可调节渗透压和粘度。 它被配制用于在手术过程中保护眼睛的前房和后房;
  9. ABV-2002,是一种角膜储存介质,由特定聚合物(氨基酸)组成,用于保护眼组织免受渗透压影响。 渗透压可在 330 至 390 mOsM 之间调节,在储存期间保持角膜基质内的水合作用,从而避免组织水肿。 通过基质水合作用维持角膜透明度。

关于用于玻璃体视网膜玻璃体切除术的 Vitargus®

2019 年,全球有超过 190 万患者接受了使用目前可用的玻璃体替代物治疗视网膜脱离和玻璃体出血的手术。 Vitargus 是下一代玻璃体替代品,首次人体临床试验表明,它是眼科医生目前可用的玻璃体替代品的重大升级。 此外,在试验期间没有观察到毒性和治疗相关的严重不良事件(SAE)的证据; 矫正视力(BCVA)较基线有统计学意义的改善。

2021 年,ABVC 启动了一项针对 Vitargus 的 375 名患者、多国和多地点的关键研究,以进一步评估其安全性、耐受性和有效性。 该研究将包括在手术后对患者进行为期六个月的持续监测,预计将在澳大利亚、泰国、台湾、美国、日本、中国大陆和印度达成上市前批准 (PMA) 和全球许可协议。

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