临床阶段肿瘤生物技术公司:Nuvalent, Inc.(NUVL)

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Nuvalent, Inc.(NASDAQ:NUVL)创立于2017年,总部位于美国马萨诸塞州Cambridge,全职雇员234人,是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症患者的疗法。

临床阶段肿瘤生物技术公司:Nuvalent, Inc.(NUVL)

#Nuvalent

Nuvalent, Inc.(NUVL)美股百科

Nuvalent(纳斯达克股票代码:NUVL)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于为癌症患者开发精准靶向治疗药物,旨在克服现有疗法针对已获临床验证的激酶靶点时所存在的局限性。

凭借在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业能力,Nuvalent 致力于开发创新型小分子药物。这些药物有望克服耐药性、减少不良反应、应对脑转移,并实现更加持久的治疗效果。Nuvalent 正在推进一条较为丰富的研发管线,涵盖针对 ROS1 阳性、ALK 阳性以及 HER2 改变型非小细胞肺癌的在研候选药物,同时还拥有多个处于发现阶段的研究项目。

Nuvalent, Inc. 的主要候选药物包括:

Zidesamtinib(NVL-520):一种新型 ROS1 选择性抑制剂,旨在解决 ROS 原癌基因 1(ROS1)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)时可能面临的临床挑战,包括治疗过程中出现的耐药性、中枢神经系统(CNS)相关不良反应以及脑转移。目前,该药物正在开展 ARROS-1 Ⅰ/Ⅱ期临床试验的Ⅱ期部分。

Neladalkib(NVL-655):一种可穿透血脑屏障的 ALK 选择性抑制剂,旨在应对第一代、第二代和第三代 ALK 抑制剂可能面临的治疗耐药性、中枢神经系统相关不良反应以及脑转移等临床问题。目前,该药物正在开展 ALKOVE-1 临床试验的Ⅱ期部分。

NVL-330:一种可穿透血脑屏障的人表皮生长因子受体 2(HER2)选择性抑制剂,旨在治疗由 HER2 第 20 号外显子插入突变(HER2ex20)驱动的肿瘤和脑转移,同时避免包括脱靶抑制野生型 EGFR 在内的、可能限制治疗使用的不良反应。目前,该药物正处于Ⅰa/Ⅰb期临床试验阶段。

Nuvalent, Inc. 还与 Guardant Health, Inc. 建立了战略合作伙伴关系,共同开发伴随诊断产品。

Nuvalent, Inc.(NUVL)历史百科

2021年1月,Nuvalent完成了由 Deerfield Management 独家投资的5000万美元A轮融资。

2021年5月,Nuvalent在 Bain Capital Life Sciences 领投的B轮融资中募集了1.35亿美金资金,跟投的包括Fidelity Management and Research Company、Wellington ManagementViking Global Investors、Janus Henderson Investors、Boxer Capital等。

2021年7月7日,开发小分子激酶抑制剂的临床前肿瘤生物技术公司Nuvalent, Inc.周三向美国证券交易委员会提交了IPO申请,以通过首次公开募股筹集高达 1 亿美元的资金。Nuvalent计划在纳斯达克上市,股票代码为 NUVL。 Nuvalent 于 2021 年 5 月 28 日秘密提交了申请。

2021年7月29日,Nuvalent, Inc.以 17 美元的价格发行 980 万股股票IPO上市筹资 1.666 亿美元。J.P. MorganCowenPiper Sandler 是该交易的联合账簿管理人。

2026年6月8日,葛兰素史克(GSK)已同意收购美国生物制药公司 Nuvalent(NUVL),交易总价值约为 106 亿美元。根据协议,GSK 将以每股 124 美元的现金价格收购 Nuvalent 所有已发行的 A 类和 B 类股票;该收购价较 Nuvalent 周一的收盘价溢价 40%。

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  • 本文由 美股百科 发表于2021年7月8日
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      Nuvalent 将基于结构的设计方面的深厚专业知识与医师科学家的临床见解相结合,以精确抑制临床证明的激酶靶标,并解决激酶抗性和选择性的双重挑战。

      Nuvalent 将公司的发现工作集中在激酶的小分子抑制剂上,这是一类可以在癌症生长和增殖中发挥核心作用的细胞靶标。特别是,Nuvalent 专注于“临床证明”的激酶靶点,或者其他人已经开发出针对这些激酶的疗法,并且这些药物已经证明了足够的临床疗效和安全性数据,可以通过美国食品和药物管理局(FDA)或类似的监管机构的批准管理,并在临床环境中建立和使用。

      Nuvalent 利用公司团队在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识来开发旨在克服现有疗法局限性的创新小分子。这些局限性可能包括激酶抗性,或激酶靶标中出现新突变,可以对现有疗法产生抗性,激酶选择性,或现有疗法抑制其他结构相似的激酶靶标并导致脱靶不良事件的潜力, 和有限的脑外显率,或治疗已经扩散或转移到大脑的疾病的治疗能力。

      通过优先考虑靶标选择性,Nuvalent 相信其候选药物有可能克服耐药性,最大限度地减少不良事件,优化脑外显率以解决脑转移,并推动更持久的反应。

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