
Guardant Health, Inc.(NASDAQ:GH)创立于2011年,总部位于美国加州Palo Alto,全职雇员1999人,是一家精准肿瘤学公司,在美国及国际范围内提供血液和组织检测及数据集。

Guardant Health(GH)美股百科
Guardant Health, Inc. 是一家美国生物技术公司,联合创始人 Helmy Eltoukhy 和 AmirAli Talasaz 担任联席首席执行官。
Guardant Health, Inc. 提供精准肿瘤检测服务,包括:
- Guardant360,一套基因检测组合;
- Guardant360 LDT,可检测730多个基因并支持所有指南推荐的生物标志物;
- Guardant360 CDx Test,一种液体活检检测;
- Guardant360 Response Test,一种仅需血液样本的液体活检检测;
- Guardant360 TissueNext Test,一种基于组织的检测,采用人工智能驱动的PD-L1检测;
- GuardantINFINITY Test,可深入了解肿瘤分子谱和免疫反应的复杂性,以推进癌症研究和治疗开发;
- GuardantConnect,一款面向临床和生物制药客户的集成软件解决方案,旨在将接受检测且具有可操作性改变的患者与潜在相关的临床研究联系起来;
- GuardantOMNI,用于晚期癌症的血液检测;以及
- GuardantINFORM,一个用于研究各种生物标志物驱动型癌症的肿瘤演变和治疗耐药性的计算机模拟研究平台。
Guardant Health, Inc. 还提供 Shield Test;用于早期癌症患者辅助治疗和监测的 Guardant Reveal Test;以及智能液体活检平台(Smart Liquid Biopsy Platform)。
再者,Guardant Health, Inc. 还提供开发服务,包括伴随诊断开发和监管批准、临床研究设置、监测和维护、测试开发和支持、技术许可,以及 Shield 筛查测试的试剂盒编制和交付。
Guardant Health(GH)产品百科
1、Shield™ Blood Test
Shield™ 血液检测 是 Guardant Health 革命性的基于血液的甲基化分区游离 DNA (mp-cfDNA) 结直肠癌筛查检测,为个人提供了一种更愉快、更便捷的筛查选择,有助于克服现有方法(包括结肠镜检查和粪便检测)的障碍,这些方法可能令人不快、耗时且难以完成。
2、Guardant Complete® Portfolio
Guardant360 Liquid 是首个也是目前唯一一个能够提供基因组和表观基因组信息的液体活检技术,可帮助更全面地了解癌症。通过分析游离DNA,Guardant360 Liquid 可帮助医疗服务提供者检测可指导个体化治疗的基因组和表观基因组改变,从而监测肿瘤的演变。Guardant360 Liquid 已被指南推荐用于所有晚期实体瘤的治疗,并已获得商业保险和联邦医疗保险(Medicare)的广泛覆盖。
Guardant360 CDx 是公司获得 FDA 批准的液体活检产品,可在 7 天内提供结果,为治疗决策提供依据。 Guardant360 CDx 已获得广泛的商业保险和联邦医疗保险 (Medicare) 覆盖,适用于所有晚期实体瘤。
Guardant360 Tissue 是一种针对晚期实体瘤患者的多组学检测,它仅需少量组织即可提供全面的基因组学、转录组学和表观基因组学信息——与行业标准相比,所需组织面积减少 92%,切片数量减少 40%。Guardant360 Tissue 已获得广泛的商业保险和联邦医疗保险 (Medicare) 报销,涵盖晚期实体瘤患者。
Guardant Reveal 是一种简单的血液检测,利用循环肿瘤 DNA (ctDNA) 在分子水平上检测癌症,从而提供一种更精准的、基于 ctDNA 的癌症监测方法。Guardant Reveal 可用于早期结直肠癌、乳腺癌和肺癌的分子残留病灶 (MRD) 检测和复发监测,以及晚期癌症的治疗反应监测。
3、Guardant Infinity™
Guardant Infinity™ 是一种强大的非破坏性 DNA 甲基化技术,它开启了精准肿瘤学的新时代。
Guardant Health 先进的专有平台可提供多组学洞察,包括基因组学、表观基因组学和基于 RNA 的融合数据,并可扩展应用于从研究到临床的各个阶段。Guardant Infinity 采用甲基化技术,与亚硫酸氢盐法相比,分子回收率可提高高达 1300%,从而更广泛地覆盖表观基因组,并提高循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测的灵敏度,适用于多种应用。
Guardant Health(GH)历史百科
美国生物技术公司 Guardant Health 专注于开发液体活检检测技术,通过分析血液样本中的突变及其他分子变化来检测癌症。该公司由 Helmy Eltoukhy 和 AmirAli Talasaz 于 2012 至 2013 年期间共同创立。Talasaz 与 Eltoukhy 发现了一种新技术,通过“检测并监测患者血液中循环的肿瘤碎片”来进行癌症筛查,这一方法可替代传统的组织活检。两人于 2002 年在 Stanford University 相识,随后在 Illumina 共事,直到 Talasaz 于 2012 年离职。
在公司早期发展阶段,Guardant Health 收购了瑞士生物化学家 Maurice Stroun 的多项专利,Stroun 随后成为公司的创始顾问之一。根据 VentureBeat 报道,截至 2015 年,公司已拥有 40 项专利,并正在开发一种血液检测方法,旨在“识别所有类别的可干预肿瘤基因组改变”。Guardant Health 表示,该检测将成为“首个也是唯一一项全面的无活检癌症检测”。
2014年,Guardant Health 筹集了 3000 万美元,其中包括来自红杉资本的 1000 万美元。2015 年,Guardant Health 在由 Lightspeed Venture Partners 领投的风险投资轮中筹集了 5000 万美元。这笔资金用于基础设施建设和业务拓展。2017 年 1 月,Guardant Health 的 D 轮融资筹集了约 1 亿美元,使其总融资额达到 1.9 亿美元。
2016 年,Guardant Health 公司公布临床试验结果,显示该检测方法能够发现与疾病相关的基因突变,而这些突变在研究对象提取的实体组织样本中有 94% 至 100% 同样存在。
2017 年,Guardant Health 公司在由软银集团旗下子公司领投的E轮融资中筹集了 3.6 亿美元。这笔资金用于支持一项计划:在五年内完成 100 万名癌症患者的 DNA 测序;将用于筛查癌症早期迹象的血液检测产品以及用于检测癌症幸存者体内残留病灶的血液检测产品推向市场。
2018年,Guardant Health 和软银成立了合资企业,旨在扩大 Guardant360 在非洲、亚洲和中东的使用。该合资企业名为 Guardant Health AMEA,并于 2022 年被 Guardant Health 以约 1.78 亿美元的价格收购。
2018年10月4日,Guardant Health, Inc.(NASDAQ:GH) IPO上市登陆纳斯达克,计划发行价$15.00 - $17.00美元,实际发行价19美元,发行1250万股,募资2.375亿美金,估值达到 33 亿美元,J.P. Morgan/ BofA Merrill Lynch联合承销。
2021年10月1日,在彭博社报道该公司正在谈判收购癌症实验室运营商 NeoGenomics 后,Guardant Health录得有史以来第二大盘中下跌,股价大幅走低。
2022年12月,Guardant Health 公布了一项针对结直肠癌的血液筛查检测研究结果。该研究始于 2019 年,共纳入 20,000 名被认定为结直肠癌平均风险人群的参与者。结果显示,该检测在识别癌症方面的准确率为 83%,低于投资者预期的 85% 准确率,相比之下,一家竞争对手针对同一癌症的粪便检测方法准确率为 92%。
2023年1月6日,Guardant Health(纳斯达克代码:GH)被猜测可能成为安捷伦科技(A)的收购目标。
2026年2月20日,Guardant Health (GH) 已收购 MetaSight Diagnostics,首付款为 5900 万美元,后续里程碑付款最高可达 9000 万美元。MetaSight 成立于 2020 年,由以色列医疗科技和生命科学投资基金 aMoon 与以色列理工学院计算机科学与生物学教授 Tomer Shlomi 合作创立。
Guardant Health(GH)美股投资
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2F
Guardant Health 与美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)及多家大型制药公司合作,持续改进其产品。公司于 2014 年开始向肿瘤科医生销售 Guardant360 检测。2018 年,在获得美国 Food and Drug Administration 批准之前,Medicare 已开始为部分肺癌患者提供该检测的报销(该检测并不强制要求 FDA 批准)。2020 年,该检测获得相关批准。
截至 2019 年,Guardant360 基因组检测已被 6,000 名肿瘤科医生用于 50 种癌症类型,共检测了 100,000 名患者的样本。该检测需要两份血液样本,并分析 73 个基因。同年,该检测也被 50 家生物制药公司用于药物研发。2019 年底,Guardant360 检测获得了针对实体肿瘤的扩展 Medicare 报销覆盖。
2016 年 5 月,Guardant Health 启动了 Project Lunar 项目,与 University of California, San Francisco、位于韩国首尔的 Samsung Medical Center、University of Colorado 以及 University of Pennsylvania 合作,对数百名“尚未出现症状但属于高风险”的人群进行乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌研究。
GuardantOMNI 检测于 2017 年推出,主要用于生物制药研究。2019 年,Guardant Health 推出名为 Lunar 的早期癌症检测技术,用于学术和生物制药研究。
2021 年底,日本厚生劳动省批准 Guardant360 CDx 作为伴随诊断检测,用于识别可能从 Lumakras(sotorasib)治疗中获益的转移性非小细胞肺癌患者。2022 年,该机构进一步批准该检测用于“晚期实体瘤”患者,并作为伴随诊断工具,用于识别可能从 Keytruda(pembrolizumab)治疗中获益的微卫星高度不稳定(MSI-High)实体瘤患者,以及可能从 Opdivo(nivolumab)治疗中获益的 MSI-High 晚期结直肠癌患者。
2021 年,Guardant Health 推出 Guardant Reveal,这是首个仅基于血液的液体活检检测,用于检测结直肠癌(CRC)术后残留及复发疾病。该检测通过在手术后检测血液中的循环肿瘤 DNA(ctDNA),帮助肿瘤科医生识别仍存在残留疾病、可能最受益于辅助治疗的患者;同时,该检测还能比当前标准方法(如癌胚抗原 CEA 检测或影像学检查)更早发现癌症复发,从而改善早期 CRC 患者的管理。
2022 年,Guardant Health 在 Screening for High-Frequency Malignant Disease(SHIELD)肺癌研究中完成首例患者入组,以评估其基于血液的肺癌筛查技术。同年,公司还推出了一项名为 Shield 的结肠癌检测。
2022 年中,Guardant Health 与 Vall d’Hebron Institute of Oncology 合作,在 Barcelona 推出首项基于血液的癌症检测服务。此外,公司还将其癌症检测技术授权给临床实验室公司 Adicon,用于在中国开展研究检测。
2024 年,Guardant 的结肠癌检测 Shield 获得美国 FDA 批准。2025 年 5 月,TIME 杂志报道称,该检测已纳入 Medicare 报销范围,自 2024 年 7 月获批以来已完成 6,400 次检测。
1F
Guardant Health是非侵入性癌症诊断领域的先驱,也是第一家将全面的基因组液体活检商业化的公司。Guardant Health致力于通过血液测试来追踪、检测癌症,医生只要两勺血量,就可以看到癌症的整体,而不像活组织检查一样只能看到一部分。
Guardant Health专有的数字测序技术正在改变癌症治疗方法,为各种基因组改变提供准确而准确的图像,这些改变会导致肿瘤生长,改变并产生对治疗的抵抗力。 公司结合了数十年的科学研究,实验室技术的进步,以及我们在液体活检中的突破性创新,创造了一项已经处理过数万个样品的测试。
当下,液体活组织检查主要是用于晚期癌症的治疗选择的工具。不过,Guardant Health相信有一天他们的效用将涵盖整个癌症护理的连续体。 液体活检可能很快成为早期检测的工具,新辅助和辅助治疗的辅助,以及残留疾病监测和复发监测的非侵入性方法。
Guardant Health建立了一个庞大的基因组信息数据库,该数据库包含晚期癌症对治疗的反应,这将帮助公司绘制癌症在治疗压力下所采取的途径。随着时间的发展,公司对癌症的理解就更深。公司相信这种资源可以加速新药的开发,改善所有抗癌患者的生活。
Guardant Health的Guardant Health Oncology Platform旨在利用其在技术、临床开发、监管等方面的能力来推动商业应用,改善患者临床结果并降低医疗成本。为了实现公司在疾病的各个阶段管理癌症的目标,Guardant Health推出了用于晚期癌症的液体活检测试,Guardant360和GuardantOMNI,为公司开发复发和早期检测测试的程序LUNAR-1和LUNAR-提供动力。
Guardant Health于2014年推出的Guardant360,已被超过5,000名肿瘤学家、40多家生物制药公司和27家国家综合癌症网络(NCCN中心)使用,公司相信基于2017年销售的测试数量,它是世界市场领先的综合液体活检测试。