新股IPO上市:生物制药公司Urovant Sciences(UROV)

  • A+

Urovant Sciences Ltd.(NASDAQ:UROV)创立于2016年1月27日,总部位于英国伦敦,全职雇员0人(6/30/2018),是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化泌尿系统疾病的创新疗法。

新股IPO上市:生物制药公司Urovant Sciences(UROV)

Urovant Sciences(UROV)美股百科:

Urovant Sciences Ltd.于2016年1月27日在百慕大以Roivant PPS Holdings Ltd.之名成立,并于同年11月14日更名为Thalavant Sciences Ltd.,后又于2017年1月13日更名为Urovant Sciences Ltd.。

Urovant Sciences公司的主要产品候选药物vibegron是一种口服、每日一次的小分子β-3激动剂。公司目前正在针对1,400名患者对vibegron进行评估,国际关键的 III 期EMPOWUR试验用于治疗膀胱过度活动症(OAB)。公司计划在2019年第一季度或第二季度报告该临床试验的结果,如果这些结果是积极的,Urovant Sciences计划在2020年初之前向美国食品药品管理局(FDA)提交新药申请。

OAB是一种非常普遍的疾病,超过3000万40岁以上的美国人患有令人烦恼的症状。在大型、随机、安慰剂对照、国际 IIb 期和日本 III 期临床试验中,共有2,600多名OAB患者,vibegron 50 mg和100 mg在第8周和第12周分别获得了符合所有主要和次要疗效目标。

Urovant Sciences公司正在进行的第 III 阶段EMPOWUR试验的设计与这些临床试验相似。公司相信,vibegron如果在关键的第 III 阶段EMPOWUR试验中成功达到疗效终点,并且如果获得FDA批准,可以提供与目前OAB疗法相比更好的治疗效果,而且,每日口服一次的给药方式相比目前更具优势。

迄今为止,Vibegron在所有临床试验中都具有良好的耐受性,与临床相关的药物 - 药物相互作用无关,例如抑制CYP2D6,并且未在任何测试的人剂量下证明QTc信号。

除OAB外,Urovant Sciences还开发了两种潜在适应症的vibegron,治疗良性前列腺增生症(BPH),以及治疗与肠易激综合征(IBS)相关的疼痛。根据计划,在2018年第四季度或2019年第一季度,公司将开始针对BPH男性OAB的 III 期临床试验,到2018年底,公司将开始针对IBS相关疼痛的 IIa 期临床试验。

Urovant Sciences的第二个候选产品hMaxi-K是一种新型基因疗法,公司正在为口服药物治疗失败的OAB患者开发。 目前FDA还没有已批准的OAB基因治疗方法。公司打算在2019年启动概念验证阶段的 IIa 期临床试验,以评估hMaxi-K的安全性和有效性。

2017年2月,根据公司与Merck Sharp & Dohme Corp.签订的许可协议,Urovant Sciences获得了开发、生产和商业化vibegron全球(不包括日本和其他亚洲地区,在日本等区域由Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.开发)的独家许可。

2018年8月,根据公司与Ion Channel Innovations, LLC(ICI)的许可协议,Urovant Sciences获得了在全球范围内开发、制造和商业化hMaxi-K的独家许可。

Urovant Sciences经验丰富的管理团队由其首席执行官Keith A. Katkin领导,他曾担任Avanir Pharmaceuticals, Inc.总裁兼首席执行官,后者在2015年被大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)收购。公司的管理团队成员共同帮助推出了20多种处方药。

Urovant Sciences(UROV)美股投资:

Urovant Sciences Ltd.(NASDAQ:UROV)于7/13/2018递交IPO招股说明书,计划于9/27/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价14.00-16.00美元,发行1000万股,募资不超过1.84亿美金,J.P. Morgan/ Jefferies/ Cowen联合承销。

  • 参考资料:
行情=点击直达行情=财报=财报日及评级=
百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==

weinxin
美股百科微信公众号
扫一扫或微信搜索公众号"美股百科",关注本站,获得最新美股资讯及美股IPO信息。美股百科,不见不散!
美股之家
  • 版权声明:本站原创文章,于九月 23, 201814:44:26,由 美股百科 发表,共 1767 字,转载须授权!
  • 本站(www.mg21.com)旨在提供各上市公司基本面资料,供美股投资者参考。我们对任何公司或其股票,及任何投资产品(ETF等)的介绍均不构成任何投资建议,文末部分的股票评级均由各大券商发布,本站不对数据的可靠性负任何责任,据此操作,后果自担。请阅读:免责声明

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: