生物制药公司:Myovant Sciences(MYOV)

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所属分类:生物技术&制药

Myovant Sciences Ltd.(NYSE:MYOV)创立于2016年2月2日,前称Roivant Endocrinology Ltd.,于2016年5月改为现用名,总部位于英国伦敦,全职雇员104人(6/30/2018),是一家临床阶段的生物制药公司,旗下有3家公司,分别是:Myovant Sciences, Inc.(特拉华州公司)、Myovant Holdings Limited(一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的私人有限公司)、Myovant Sciences GmbH(根据瑞士法律成立的有限责任公司)。Myovant Sciences Ltd.是Roivant Sciences Ltd.子公司。

生物制药公司:Myovant Sciences(MYOV)

Myovant Sciences(MYOV)美股百科:

Myovant Sciences是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化用于女性健康疾病和其他内分泌相关疾病的创新疗法。公司的主导候选产品是relugolix,一种口服,每日一次,小分子,作为促性腺激素释放激素(GnRH),受体拮抗剂。Myovant Sciences正在推进Relugolix治疗与子宫肌瘤,子宫内膜异位症相关的疼痛和晚期前列腺癌相关的重的月经出血。

迄今为止,Relugolix在超过1,300名受试者中进行了评估,在I期和多个大型随机临床II期临床试验中,其中一些正在进行。这些试验在每种适应症中产生有利的结果。在这些试验中,显示relugolix通常具有良好的耐受性,并且成功地抑制女性中的雌激素和孕酮水平以及男性中的睾酮水平。女性对雌激素和孕酮水平的抑制已经显示有效地治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位的症状,并且男性中睾酮水平的抑制已经显示有效地治疗晚期前列腺癌。

在216名女性的双盲、安慰剂对照的2期临床试验中,relugolix显着降低了与子宫肌瘤相关的月经失血。结果对于每个治疗组与安慰剂具有统计学显着性,在每天40mg(p <0.0001)剂量录得最大治疗效果。在一项双盲,安慰剂对照的II期临床试验中,487名患有子宫内膜异位症的妇女,relugolix减少了与子宫内膜异位症有关的骨盆疼痛。

在228名具有晚期前列腺癌的男性中的两个随机化的II期临床试验中,relugolix证实了将睾酮降低至非常低的水平和降低前列腺特异性抗原水平的能力,前列腺特异性抗原是关键的前列腺癌生物标志物。relugolix的这些结果与醋酸亮丙瑞林(通常用于雄激素剥夺治疗的GnRH激动剂)和四种地加瑞克(可注射的GnRH拮抗剂)的结果一致。与GnRH激动剂不同,当每天一次口服给药时,这些试验显示relugolix快速降低睾酮水平。

Myovant Sciences计划针对relugolix开始三个多国III期阶段临床项目:

  • 2017年第一季度,与子宫肌瘤相关的严重月经出血;
  • 2017年上半年,妇女与子宫内膜异位症相关的疼痛;
  • 2017年第一季度,男性患有晚期前列腺癌。

Myovant Sciences预计将在2019年报告这些III期临床试验结果数据。

此外,Myovant Sciences也在开发其第二个产品——RVT-602,一种寡肽kisspeptin类似物,作为辅助生殖的一部分,用于治疗女性不孕。Kisspeptin是刺激GnRH释放的天然存在的肽。RVT-602已经在约150名男性中进行了评估,但尚未在女性中进行研究。2017年下半年,我们预计将开始对妇女进行第一阶段健康志愿者研究,随后进行RVT-602的第二阶段概念验证试验。Myovant Sciences相信RVT-602有可能是一种更安全的替代人类绒毛膜促性腺激素,作为辅助生殖的一部分用于治疗女性不育症,基于发表的数据评估在接受辅助生殖的妇女的本机kisspeptin。

Myovant Sciences Ltd.与Flo Health合作开发了一种数字工具,用于筛查月经量大的出血情况。

Myovant Sciences(MYOV)美股投资:

Myovant Sciences Ltd.(NYSE:MYOV)于9/30/2016递交 IPO招股说明书,于10/27/2016 IPO登纽交所,发行价15.00美元,发行1450万股,募资2.175亿美金,股票代码:MYOV。

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