德国癌症和传染病免疫疗法开发商:德国生物新技术公司 BioNTech SE(BNTX)

德国生物新技术公司(拜恩泰科公司)BioNTech SE(NASDAQ:BNTX)创立于2008年,总部位于德国Mainz,全职雇员5700人,是一家德国生物技术公司,致力于开发和生产用于个体化治疗疾病的活性免疫疗法。BioNTech 公司基于信使核糖核酸(mRNA)开发制药候选物,用作个性化的癌症免疫疗法、抗感染疾病的疫苗以及罕见疾病的蛋白替代疗法,还研发了工程细胞疗法、新型抗体和小分子免疫调节剂作为癌症治疗的选择。BioNTech 是全球三大mRNA疗法引领者之一(另外两家公司是 CureVacModerna)。

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BioNTech SE(BNTX)美股百科

BioNTech SE 是一家生物技术公司,开发癌症和其他传染病的免疫疗法并将其商业化。该公司开发了一种基于 mRNA 的人类静脉注射疗法,将个体化的基于 mRNA 的癌症免疫疗法引入临床试验,并建立自己的制造工艺。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

BioNTech 公司正在开发 FixVac 候选产品,包括 BNT111,该产品正处于晚期黑色素瘤的 II 期临床试验; BNT112,正处于前列腺癌I/IIa期临床试验中; BNT113,处于 II 期临床试验中,用于治疗 HPV 16+ 头颈癌; BNT115,正在进行卵巢癌I期临床试验; BNT116,正在针对非小细胞肺癌进行I期临床试验。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

BioNTech 还开发了BNT122,该药物处于一线黑色素瘤的II期临床试验和治疗多种实体瘤的I期临床试验中; BNT131,正处于针对多种实体瘤的I期临床试验; BNT141和BNT142,正处于治疗多种实体瘤的I期临床试验中。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

此外,BioNTech 公司还开发BNT151、BNT152、BNT153用于治疗实体瘤; BNT211,用于治疗多种实体瘤,以及用于治疗胰腺癌和其他癌症; BNT311,正在进行治疗转移性非小细胞肺癌的II期临床试验和治疗多种实体瘤的I期临床试验; BNT312,正在进行治疗多种实体瘤的I期临床试验;ONC-392,正在进行治疗卵巢癌的II期临床试验和治疗多种实体瘤的I期临床试验。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

再者,BioNTech 还开发了BNT321,这是一种针对胰腺癌的I期临床试验的IgG1单克隆抗体; BNT411,处于实体瘤I期临床试验的小分子免疫调节剂候选产品; BNT322,针对多种实体瘤正处于I期临床试验; 以及带状疱疹、疟疾、结核病、HSV-2 和其他传染病的预防性疫苗。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

BioNTech 与 Genentech, Inc.; Eli Lilly and Company; Bayer Animal Health; Sanofi S.A.; Genmab A/S; Pfizer Inc.; Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd 和 Ryvu Therapeutics S.A.签署有合作协议。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

***注:目前,以 siRNA(小干扰RNA)、miRNA(微小RNA)为主的寡核苷酸药物,和以 mRNA 治疗药物、mRNA 疫苗和 CRISPR RNA为主的核糖核酸药物,共同构成了核酸药物。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

***注:BioNTech的股东包括作为主要股东的Struengmann家族,富达管理与研究公司(Fidelity Management & Research Company),Invus,Janus Henderson Investors,MIG Fonds,Redmile Group,Salvia和几个欧洲家族。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

BioNTech SE(BNTX)新冠肺炎(Covid-19

在2020年,BioNTech与辉瑞合作进行测试和物流,开发了RNA疫苗BNT162b2,用于预防COVID-19感染。该疫苗在第二剂接种后至少7天内预防确诊COVID-19的有效性达到91%。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/bntx.html

2020 年 12 月 2 日,英国政府授予英国境内 BNT162b2 疫苗接种临时 HMR 授权。 这是有史以来第一个获得批准的 mRNA 疫苗。 几天后,该疫苗也在美国、加拿大和瑞士获得紧急批准。

2020年12月21日,欧盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的积极建议,批准了BioNTech/辉瑞的冠状病毒疫苗。

2021年,BioNTech宣布将在新加坡开设其亚洲总部,并在那里建立一个疫苗制造工厂,得到了新加坡经济发展局的支持。新加坡工厂预计将于 2023 年投入运营,每年生产数亿剂 mRNA 疫苗。计划与复星医药合作在中国增设一座工厂,每年为中国、澳门、香港和台湾生产 10 亿剂疫苗,尽管截至 2021 年 8 月,中国尚未批准任何外国开发的 COVID-19 疫苗。

BioNTech SE(BNTX)历史百科

  • 2018年1月4日,A轮融资,BioNTech获得了来自 Redmile Group 领投,InvusFidelity Management and Research Company、MIG、Janus Henderson Investors等5家机构跟投的2.7亿美金资金。
  • 2018年8月,BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展开合作研究,以开发基于mRNA的流感疫苗。 根据该协议,在BioNTech完成第一阶段临床试验后,辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化。
  • 2019年1月4日,外部公司投资,索诺菲独家投资BioNTech公司8000万欧元。
  • 2019年7月9日,B轮融资,BioNTech获得了 Fidelity Management and Research Company 领投,Invus、Redmile Group、BVCF、Athena Capital (South Africa)等7家机构跟投的3.25亿美金投资。
  • 2019年9月,生物新技术公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了有关预防艾滋病毒、结核病感染与相关疾病疫苗开发,探索免疫疗法的协议。
  • 2019年10月10日,BioNTech SE(NASDAQ:BNTX) IPO上市登录纳斯达克,计划发行价$18.00 - $20.00,实际发行价16.5美元,发行1320万股,募资2.178亿美金,J.P. Morgan/ BofA Merrill Lynch/ UBS Investment Bank/ SVB Leerink承销。
  • 2020年,BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2,其临床试验的功效达95%。2020年12月2日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)对BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规授权。这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后,该疫苗在美国,加拿大,和瑞士,也获得了紧急批准。2020年12月21日,欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的积极建议,批准了辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗。
  • 2020年3月17日,BioNTech获得复星医药1.35亿美元投资,换取BioNTech 158万股股份以及mRNA疫苗BNT162b2未来在中国的开发和营销权。
  • 2020年6月,BioNTech从新加坡淡马锡控股Temasek Holdings)获得2.5亿欧元。
  • 2020 年 6 月,BioNTech从欧洲投资银行(EIB)获得一笔 1 亿欧元贷款,帮助了 BioNTech 的疫苗试验和生产。
  • 2020 年 9 月 15 日,德国联邦教育和研究部 (BMBF) 向 BioNTech 拨款 3.75 亿欧元,以加速 COVID-19 疫苗的开发。
  • 2020年11月,BioNTech公司从诺华公司收购了位于Marburg的设施,以提高疫苗产量。
  • 2021年5月10日,BioNTech宣布计划在新加坡设立东南亚区域总部,在新加坡政府支持下,在当地设立mRNA疫苗的生产设施,制造新冠病毒疫苗及其他如治癌药物,预计厂房最早可在2023年投入生产。
  • 2022年11月14日,BioNTech(BNTX)宣布其新加坡子公司 BioNTech Pharmaceuticals Asia Pacific Pte. Ltd.与Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.签订协议,收购其 GMP 认证的制造设施之一。
  • 2023 年初,BioNTech 在英国开始了一系列针对多种癌症的基于 mRNA 的免疫疗法的临床试验。 2023 年 11 月,BioNTech 首席执行官 Uğur Şahin 在接受德国广播公司 ZDF 采访时表示,该公司预计到 2030 年基于 mRNA 的治疗性癌症疫苗将获得批准。
  • 2023 年 7 月,BioNTech 以 5.62 亿英镑(6.82 亿美元)收购了英国人工智能(AI)和机器学习(ML)公司 Instadeep,以扩大其在药物发现、设计和开发的人工智能领域的活动。

BioNTech SE(BNTX)美股投资

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2019年9月26日
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