德国癌症和传染病免疫疗法开发商：德国生物新技术公司 BioNTech SE(BNTX)

德国生物新技术公司（拜恩泰科公司）BioNTech SE(NASDAQ:BNTX)创立于2008年，总部位于德国Mainz，全职雇员5700人，是一家德国生物技术公司，致力于开发和生产用于个体化治疗疾病的活性免疫疗法。BioNTech 公司基于信使核糖核酸（mRNA）开发制药候选物，用作个性化的癌症免疫疗法、抗感染疾病的疫苗以及罕见疾病的蛋白替代疗法，还研发了工程细胞疗法、新型抗体和小分子免疫调节剂作为癌症治疗的选择。BioNTech 是全球三大mRNA疗法引领者之一（另外两家公司是 CureVac 和 Moderna）。

BioNTech SE(BNTX)美股百科

BioNTech SE 是一家生物技术公司，开发癌症和其他传染病的免疫疗法并将其商业化。该公司开发了一种基于 mRNA 的人类静脉注射疗法，将个体化的基于 mRNA 的癌症免疫疗法引入临床试验，并建立自己的制造工艺。

BioNTech 公司正在开发 FixVac 候选产品，包括 BNT111，该产品正处于晚期黑色素瘤的 II 期临床试验； BNT112，正处于前列腺癌I/IIa期临床试验中； BNT113，处于 II 期临床试验中，用于治疗 HPV 16+ 头颈癌； BNT115，正在进行卵巢癌I期临床试验； BNT116，正在针对非小细胞肺癌进行I期临床试验。

BioNTech 还开发了BNT122，该药物处于一线黑色素瘤的II期临床试验和治疗多种实体瘤的I期临床试验中； BNT131，正处于针对多种实体瘤的I期临床试验； BNT141和BNT142，正处于治疗多种实体瘤的I期临床试验中。

此外，BioNTech 公司还开发BNT151、BNT152、BNT153用于治疗实体瘤； BNT211，用于治疗多种实体瘤，以及用于治疗胰腺癌和其他癌症； BNT311，正在进行治疗转移性非小细胞肺癌的II期临床试验和治疗多种实体瘤的I期临床试验； BNT312，正在进行治疗多种实体瘤的I期临床试验；ONC-392，正在进行治疗卵巢癌的II期临床试验和治疗多种实体瘤的I期临床试验。

再者，BioNTech 还开发了BNT321，这是一种针对胰腺癌的I期临床试验的IgG1单克隆抗体； BNT411，处于实体瘤I期临床试验的小分子免疫调节剂候选产品； BNT322，针对多种实体瘤正处于I期临床试验； 以及带状疱疹、疟疾、结核病、HSV-2 和其他传染病的预防性疫苗。

BioNTech 与 Genentech, Inc.; Eli Lilly and Company; Bayer Animal Health; Sanofi S.A.; Genmab A/S; Pfizer Inc.; Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd 和 Ryvu Therapeutics S.A.签署有合作协议。

***注：目前，以 siRNA（小干扰RNA）、miRNA（微小RNA）为主的寡核苷酸药物，和以 mRNA 治疗药物、mRNA 疫苗和 CRISPR RNA为主的核糖核酸药物，共同构成了核酸药物。

***注：BioNTech的股东包括作为主要股东的Struengmann家族，富达管理与研究公司（Fidelity Management & Research Company），Invus，Janus Henderson Investors，MIG Fonds，Redmile Group，Salvia和几个欧洲家族。

BioNTech SE(BNTX)新冠肺炎（Covid-19）

在2020年，BioNTech与辉瑞合作进行测试和物流，开发了RNA疫苗BNT162b2，用于预防COVID-19感染。该疫苗在第二剂接种后至少7天内预防确诊COVID-19的有效性达到91%。

2020 年 12 月 2 日，英国政府授予英国境内 BNT162b2 疫苗接种临时 HMR 授权。 这是有史以来第一个获得批准的 mRNA 疫苗。 几天后，该疫苗也在美国、加拿大和瑞士获得紧急批准。

2020年12月21日，欧盟委员会根据欧洲药品管理局（EMA）的积极建议，批准了BioNTech/辉瑞的冠状病毒疫苗。

2021年，BioNTech宣布将在新加坡开设其亚洲总部，并在那里建立一个疫苗制造工厂，得到了新加坡经济发展局的支持。新加坡工厂预计将于 2023 年投入运营，每年生产数亿剂 mRNA 疫苗。计划与复星医药合作在中国增设一座工厂，每年为中国、澳门、香港和台湾生产 10 亿剂疫苗，尽管截至 2021 年 8 月，中国尚未批准任何外国开发的 COVID-19 疫苗。

BioNTech SE(BNTX)历史百科

• 2018年1月4日，A轮融资，BioNTech获得了来自 Redmile Group 领投，Invus、Fidelity Management and Research Company、MIG、Janus Henderson Investors等5家机构跟投的2.7亿美金资金。
• 2018年8月，BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展开合作研究，以开发基于mRNA的流感疫苗。 根据该协议，在BioNTech完成第一阶段临床试验后，辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化。
• 2019年1月4日，外部公司投资，索诺菲独家投资BioNTech公司8000万欧元。
• 2019年7月9日，B轮融资，BioNTech获得了 Fidelity Management and Research Company 领投，Invus、Redmile Group、BVCF、Athena Capital (South Africa)等7家机构跟投的3.25亿美金投资。
• 2019年9月，生物新技术公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了有关预防艾滋病毒、结核病感染与相关疾病疫苗开发，探索免疫疗法的协议。
• 2019年10月10日，BioNTech SE(NASDAQ:BNTX) IPO上市登录纳斯达克，计划发行价$18.00 - $20.00，实际发行价16.5美元，发行1320万股，募资2.178亿美金，J.P. Morgan/ BofA Merrill Lynch/ UBS Investment Bank/ SVB Leerink承销。
• 2020年，BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其临床试验的功效达95%。2020年12月2日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）对BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规授权。这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后，该疫苗在美国，加拿大，和瑞士，也获得了紧急批准。2020年12月21日，欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局（EMA）的积极建议，批准了辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗。
• 2020年3月17日，BioNTech获得复星医药1.35亿美元投资，换取BioNTech 158万股股份以及mRNA疫苗BNT162b2未来在中国的开发和营销权。
• 2020年6月，BioNTech从新加坡淡马锡控股（Temasek Holdings）获得2.5亿欧元。
• 2020 年 6 月，BioNTech从欧洲投资银行（EIB）获得一笔 1 亿欧元贷款，帮助了 BioNTech 的疫苗试验和生产。
• 2020 年 9 月 15 日，德国联邦教育和研究部 (BMBF) 向 BioNTech 拨款 3.75 亿欧元，以加速 COVID-19 疫苗的开发。
• 2020年11月，BioNTech公司从诺华公司收购了位于Marburg的设施，以提高疫苗产量。
• 2021年5月10日，BioNTech宣布计划在新加坡设立东南亚区域总部，在新加坡政府支持下，在当地设立mRNA疫苗的生产设施，制造新冠病毒疫苗及其他如治癌药物，预计厂房最早可在2023年投入生产。
• 2022年11月14日，BioNTech（BNTX）宣布其新加坡子公司 BioNTech Pharmaceuticals Asia Pacific Pte. Ltd.与Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.签订协议，收购其 GMP 认证的制造设施之一。
• 2023 年初，BioNTech 在英国开始了一系列针对多种癌症的基于 mRNA 的免疫疗法的临床试验。 2023 年 11 月，BioNTech 首席执行官 Uğur Şahin 在接受德国广播公司 ZDF 采访时表示，该公司预计到 2030 年基于 mRNA 的治疗性癌症疫苗将获得批准。
• 2023 年 7 月，BioNTech 以 5.62 亿英镑（6.82 亿美元）收购了英国人工智能（AI）和机器学习（ML）公司 Instadeep，以扩大其在药物发现、设计和开发的人工智能领域的活动。
• 2024 年 11 月 13 日，BioNTech (纳斯达克股票代码：BNTX) 表示，已同意以高达 9.5 亿美元的价格收购双特异性抗体开发商 Biotheus，其中包括 1.5 亿美元的潜在里程碑付款。 BioNTech (BNTX) 将支付 8 亿美元现金和美国存托股票，以收购 Biotheus 全部已发行股本。此外，Biotheus 股东将有资格获得高达 1.5 亿美元的基于绩效的里程碑付款。
• 2025 年 6 月 12 日，BioNTech（BNTX）已同意以全股票交易方式收购其德国竞争对手 CureVac（CVAC），交易价值近 12.5 亿美元。CureVac 专注于开发基于信使核糖核酸 (mRNA) 的癌症和传染病疗法，这与 BioNTech 以 mRNA 为主导的产品组合非常契合，其中包括与辉瑞 (PFE) 合作开发的 COVID-19 疫苗。

BioNTech SE(BNTX)美股投资