丹麦商用阶段生物制药公司:Genmab A/S(GMAB)

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Genmab A/S(NASDAQ:GMAB)创立于1998年6月11日,总部位于丹麦根本哈根(Copenhagen),全职雇员419人(3/31/2019),是一家国际生物技术公司,专门从事抗体治疗癌症和其他疾病的治疗。目前,公司的普通股在Nasdaq Copenhagen A/S上市,代码为“GEN”,公司的ADS在美国的场外交易市场(OTC)上交易,代码为“GMXAY”。

Genmab A/S(GMAB)美股百科:

Genmab是一家公开交易的国际生物技术公司,专门致力于创建和开发用于治疗癌症的分化抗体疗法。 该公司成立于1999年(1998年6月11日注册),拥有两种经过批准的抗体,广泛的临床和临床前产品系列以及三种专有的下一代抗体技术。

Genmab旨在通过创造和开发创新的抗体产品来改善患者的生活。 该公司于1999年在丹麦哥本哈根成立,并在纳斯达克哥本哈根公开交易,并在美国的ADR公开交易。 Genmab在丹麦,荷兰和美国的核心工厂拥有约400名员工。 此外,Genmab在日本设有地区办事处。

Genmab的核心目标是通过创造和开发创新的抗体产品来改善患者的生活。公司的愿景是通过在2025年推出自己的专利产品来改变癌症治疗,并推进公司的差异化和耐受良好的抗体管道。今天,Genmab拥有丰富多样的产品组合,产品候选和技术。

Genmab A/S(GMAB)合作关系:

1999年5月,Genmab与Amgen签订了分许可协议,获得了IL15抗体的权利。2001年10月,这被直接许可协议所取代,Amgen在第二阶段保留了产品的独家商业化选择权。Amgen还将其协议扩展到针对其他疾病目标的新抗体计划。

GlaxoSmithKline:2006年12月,Genmab与GlaxoSmithKline达成协议,共同开发和商业化ofatumumab,这是一种可用于治疗CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病,滤泡性非霍奇金淋巴瘤,类风湿性关节炎等适应症的药物。该协议给予Genmab 5.82亿丹麦克朗的许可费,葛兰素史克以2,033百万丹麦克朗的价格购买了4,471,202股Genmab股份。如果达到所有里程碑效果并且在癌症,自身免疫和炎性疾病领域达到商业成功,该协议的潜在价值可能是120亿丹麦克朗。直到2008年,Genmab将承担全部开发成本,之后两者之间将平均分摊成本。 Genmab和GSK于2010年7月修改了该协议。GSK负责在自身免疫适应症中开发ofatumumab,同时继续在肿瘤学适应症中与Genmab联合开发ofatumumab。Genmab从GSK收到了与修正案有关的预付款9,000万英镑,而公司未来的融资承诺上限为1.45亿英镑。GSK现在全权负责资助自身免疫适应症的发展,Genmab将放弃自身免疫适应症的发展里程碑和前两个销售里程碑。

2019年6月11日,Genmab公司宣布与强生旗下Janssen签署一项关于新一代人源CD38抗体产品(HexaBody-CD38)的全球独家许可与期权协议。根据协议,Genmab将与强生开展独家合作:Genmab出资开发HexaBody-CD38,直到完成该产品在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤中的概念性验证临床研究。根据这些研究的结果,杨森有权行使其独家选择权,获得HexaBody-CD38的全球独家开发、生产和商业化权利。 如果杨森行权,则须向Genmab支付1.5亿美元期权行权费以及1.25亿美元的研发里程金。如果产品获批上市销售,杨森在2031年前须向Genmab支付20%的销售收入分成,此后支付13%-20%的分成销售分成。 如果杨森不行使选择权利,Genmab将可以继续针对Darzalex耐药的患者开展HexaBody-CD38 的开发和商业化活动,但不包括Darzalex已经获批或正在开发的多发性骨髓瘤、淀粉样变性疾病领域。

此外,Genmab与百时美施贵宝强生公司及旗下Janssen Biotech 、西雅图遗传Horizon Pharma、ADC Therapeutics等签署有合作开发协议。

Genmab的产品组合包括两种市售产品:

  1. daratumumab,以DARZALEX品牌销售,用于治疗多发性骨髓瘤的某些适应症(MM);
  2. ofatumumab,以Arzerra品牌销售,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的某些适应症,以及广泛的分化产物候选物。

Genmab的临床/临床前管道包括:临床开发中的五个专利候选产品和大约20个专有和合作的临床前程序,包括已经提交或打算向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交研究性新药(IND)申请的两个专有产品候选药物。

产品名称适应症临床阶段合作公司
Daratumumab多发性骨髓瘤商用J&J
Ofatumumab慢性淋巴细胞白血病(CLL)商用GSK
Ofatumumab滤泡性淋巴瘤(FL)IIIGSK
Ofatumumab弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)IIIGSK
Ofatumumab寻常型天疱疮(PV)IIIGSK
Ofatumumab复发缓解型多发性硬化症(RRMS)IIIGSK
Tisotumab vedotin宫颈癌/卵巢癌/实体瘤IISeattle Genetics
Enapotamab vedotin (HuMax-AXL-ADC)癌症I/IISeattle Genetics
Teprotumumab活跃的甲状腺眼病IIIHorizon Pharma
HuMax-IL8癌症I/IIBMS

以及其他众多I期临床和临床前项目管道。

Genmab A/S(GMAB)美股投资:

Genmab A/S(NASDAQ:GMAB)于5/28/2019递交IPO上市文件,于 7/18/2019 IPO上市登录纳斯达克,发行价$17.75美元,发行2850万股,募资5.06亿美金,BofA Merrill Lynch/ Morgan Stanley/ Jefferies承销。

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