美国生物科技龙头股:安进公司 Amgen Inc.(AMGN)

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安进公司Amgen Inc.(NASDAQ:AMGN)是George B.Rathmann博士(原雅培高管)于1980年发起创建,总部位于美国加利福尼亚州千橡市,全职雇员31500人,在全球范围内发现、开发、生产并提供人类治疗药物,按营业收入计算,Amgen 公司在全球大型生物医药企业中排名第 18 位。

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#Amgen

安进公司 Amgen Inc.(AMGN)美股百科

Amgen Inc. 是一家美国跨国生物制药公司,公司约80%的收入来自美国三大药品批发商:麦克森公司(McKesson Corporation)、Cencora康德乐健康(Cardinal Health)。

安进公司(Amgen Inc.)的主要产品包括:

  • Enbrel,用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病和银屑病关节炎;
  • Otezla,用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎及白塞病相关口腔溃疡成人患者;
  • Prolia,用于治疗绝经后骨质疏松症女性患者;
  • XGEVA,用于预防骨骼相关事件;
  • Repatha,用于降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建风险;
  • Nplate,用于治疗免疫性血小板减少症患者;
  • KYPROLIS,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者;
  • Aranesp,用于治疗红细胞计数低于正常水平及贫血;
  • EVENITY,用于治疗绝经后女性骨质疏松症;
  • Vectibix,用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者;
  • BLINCYTO,用于治疗急性淋巴细胞白血病患者;
  • TEPEZZA,用于治疗甲状腺眼病;以及
  • KRYSTEXXA,用于治疗慢性难治性痛风。

安进公司(Amgen Inc.)还销售其他多种产品,包括 PROLIA、REPATHA、OTEZLA、ENBREL、EVENITY、XGEVA、TEPEZZA、BLINCYTO、NPLATE、TEZSPIRE、KYPROLIS、ARANESP、KRYSTEXXA、VECTIBIX、MVASI、PAVBLU、UPLIZNA、IMDELLTRA/IMDYLLTRA、AMJEVITA/AMGEVITA、TAVNEOS、NEULASTA、LUMAKRAS/LUMYKRAS、RAVICTI、PARSABIV、AIMOVIG、WEZLANA/WEZENLA 和 PROCYSBI。

2025年,安进公司的主要产品包括:用于治疗骨质疏松症及骨骼疾病的 Prolia 和 XGEVA(denosumab),合计收入为 66 亿美元;用于治疗高脂血症的 Repatha(evolocumab),收入为 30 亿美元;用于治疗银屑病和银屑病关节炎的 Otezla(apremilast),收入为 23 亿美元;用于治疗自身免疫性疾病的 Enbrel(etanercept),收入为 22 亿美元;用于治疗骨质疏松症的 Evenity(romosozumab),收入为 21 亿美元;用于治疗甲状腺眼病的 Tepezza(teprotumumab),收入为 19 亿美元;用于治疗急性淋巴细胞白血病的 Blincyto(blinatumomab),收入为 16 亿美元;用于调节血小板生成的 Nplate(romiplostim),收入为 15 亿美元;用于治疗哮喘的 Tezspire(tezepelumab),收入为 15 亿美元;用于治疗癌症的 Kyprolis(carfilzomib),收入为 14 亿美元;用于刺激红细胞生成的 Aranesp(darbepoetin alfa),收入为 14 亿美元;用于治疗痛风的 Krystexxa(pegloticase),收入为 13 亿美元;以及单克隆抗体药物 Vectibix(panitumumab),收入为 12 亿美元。

目前,Amgen 有 17 个临床项目处于 III 期阶段、8 个处于 II 期阶段、19 个处于 I 期阶段。公司的研发管线还包括 MariTide,这是一款每月注射一次的抗肥胖候选药物。

安进公司(Amgen Inc.)服务于各类医疗保健提供方,包括医生及其诊所、透析中心、医院和药房;公司通过医药批发分销商分销其产品。

安进公司(Amgen Inc.)已达成多项合作协议:与阿斯利康(AstraZeneca plc)合作开发并商业化 TEZSPIRE;与 BEONE MEDICINES LTD. 合作开发并商业化 Aimovig;与优时比(UCB)合作开发并商业化 EVENITY;与协和麒麟(Kyowa Kirin Co., Ltd.)合作开发并商业化 rocatinlimab;以及与百济神州(BeiGene, Ltd.)合作拓展并开发肿瘤学产品。

安进公司 Amgen Inc.(AMGN)历史百科

1980 年 4 月,Amgen 在 Thousand Oaks 成立,最初公司名称为 Applied Molecular Genetics。公司由一小批风险投资人支持,早期研发重点集中在重组 DNA 技术和重组人胰岛素领域。

UCLA 分子生物学家 Winston Salser 负责组建了 Amgen 最初的科学顾问委员会,成员包括 Norman Davidson、Leroy Hood、Arnold Berk、John Carbon、Robert Schimke、Arno Motulsky、Marvin H. Caruthers 和 Dave Gibson。1980 年 10 月,Amgen 任命 George Rathmann 为公司首任总裁兼首席执行官。

1983 年 6 月 17 日,Amgen 通过首次公开募股成为上市公司,共发行 200 万股普通股,募集资金接近 4,000 万美元。同年,经过两年多的研究,由 Fu-Kuen Lin 领导的 Amgen 研究团队成功发现并克隆了促红细胞生成素基因。促红细胞生成素是一种由肾脏产生、可刺激红细胞生成的蛋白质。Lin 团队随后开发出了后来成为 Epogen(epoetin alfa)的产品。

1984 年 6 月,Amgen 与 Kirin Brewery Company 成立合资企业,由 Kirin 获得 Epogen 在日本的相关权利,Amgen 则保留美国市场的分销权,双方均有机会将业务拓展至其他国家。2017 年,该合资安排被新的 Kirin-Amgen 合资企业所取代,后者收购了 Kirin Holdings 所持股份。一年后,Amgen 研究人员 Larry Souza 及其团队成功克隆粒细胞集落刺激因子(G-CSF),并由此推动了 Neupogen(filgrastim)的开发。

1988 年 10 月,Gordon Binder 接替 George Rathmann 出任首席执行官。次年,即 1989 年,Amgen 的首款重组人促红细胞生成素产品 Epogen(epoetin alfa)获得批准。

1991 年 2 月,Amgen 的 Neupogen 获得美国食品药品监督管理局批准,用于预防因癌症化疗导致免疫系统受到抑制的患者发生感染。

1993 年 3 月,Amgen 在波多黎各启用了一座新的生产设施,该设施后来成为公司旗舰生产基地。

1994 年,Amgen 成为第五家获得美国商务部“国家技术与创新奖章”的公司,以表彰其在开发改善肾病患者和癌症患者生活质量药物方面所做出的贡献。大约在这一时期,Amgen 研究人员 Steve Elliott 及其团队通过在促红细胞生成素中增加更多糖分子,使其能够在人体内停留更长时间,这项研究最终推动了 Aranesp(darbepoetin alfa)的开发。

2000 年,Kevin W. Sharer 接替 Gordon Binder 出任 Amgen 首席执行官。2012 年 5 月,随着 Sharer 退休,Robert A. Bradway 出任 Amgen 总裁兼首席执行官。

2010 年 6 月,Amgen 的蛋白质药物 Prolia 获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗绝经后骨质疏松症。在临床试验中,Prolia 将椎体骨折发生率降低了 61%,并将髋部骨折风险降低了 40%。2010 年 11 月,美国食品药品监督管理局批准 Xgeva,用于预防实体瘤患者发生骨转移相关并发症。相关临床试验的受试患者主要为乳腺癌或前列腺癌患者。

2011 年 3 月,Amgen 收购了位于爱尔兰 Dublin 附近的一座生产设施。

2013 年,Amgen 在中国设立了附属公司。

2014 年 11 月,Amgen 宣布停止针对晚期胃癌患者开展的所有 rilotumumab 临床试验,原因是其中一项试验发现,与未使用该药物的患者相比,在化疗基础上联合使用 rilotumumab 的患者死亡人数更多。

同样在 2014 年 11 月,Amgen 与 AstraZeneca 联合公布了 brodalumab 的 III 期临床试验积极结果。该试验比较了 brodalumab、ustekinumab 和安慰剂在治疗银屑病方面的效果。同月,Amgen 位于新加坡的新一代生物制造设施完成建设。

2014 年 12 月,Blincyto(blinatumomab)获得美国食品药品监督管理局批准。

2015 年 3 月,Amgen 宣布将其 II 期候选药物 AMG 714 授权给 Celimmune,由后者开发这款抗 IL-15 单克隆抗体,用于治疗对饮食干预无反应的乳糜泻及难治性乳糜泻。2015 年 8 月,Repatha(evolocumab)获得美国食品药品监督管理局批准。

2016 年 9 月,Amgen 宣布将购买 Boehringer Ingelheim 的 I 期双特异性 T 细胞衔接器化合物 BI 836909(现称 AMG 420)的相关权利,用于治疗多发性骨髓瘤。同月,美国食品药品监督管理局批准 Amjevita(adalimumab-atto)。2017 年 2 月,Parsabiv 获得美国食品药品监督管理局批准;同年 9 月,Mvasi(bevacizumab-awwb)获批。

2018 年 7 月,Amgen 开始在其位于罗得岛州 West Greenwich 的园区内建设一座生物制造工厂。

2019年,安进宣布将以 16.1 亿瑞典克朗(1.668 亿美元)收购 Nuevolution AB,以增强其药物发现能力。

2019 年 1 月,Evenity(romosozumab)在日本获批,随后于同年 4 月获得美国食品药品监督管理局批准。2019 年 6 月,Kanjinti(trastuzumab-anns)获得美国食品药品监督管理局批准。

2019 年 8 月,安进公司宣布将以 134 亿美元从 Celgene 收购 Otezla 药物计划,作为 Celgene 和 Bristol-Myers Squibbs 合并交易的一部分。

2019 年 9 月,美国食品药品监督管理局授予 sotorasib 快速通道资格,用于治疗携带 KRAS G12C 突变的转移性非小细胞肺癌。

2019 年 10 月,安进宣布将以 27 亿美元收购总部位于北京的百济神州 20.5% 的股份。

2019 年 12 月,美国食品药品监督管理局批准 Avsola(infliximab-axxq)。

2020 年 4 月,Amgen 在日本成立全资附属公司 Amgen K.K.。同年 7 月,公司宣布,美国联邦巡回上诉法院维持两项 Amgen 专利的有效性,这些专利涉及 Enbrel 及其生产方法。上诉法院维持了美国新泽西州联邦地区法院于 2019 年 8 月作出的判决,并驳回了 Sandoz 试图宣告 Enbrel 相关专利无效的请求。

2020 年 8 月,Amgen、Takeda Pharmaceutical Company 和 AbbVie 作为 Covid-19 研发联盟成员,宣布 I-SPY COVID 临床试验已招募首批患者。该试验评估 Otezla 及另外两种药物对需要高流量吸氧的重症住院 COVID-19 患者的疗效。

2020 年 9 月,Amgen 与 Eli Lilly and Company 宣布就 COVID-19 抗体疗法建立全球生产合作。

2020 年 9 月,安进旗下Amgen Ventures领投了对Carmot Therapeutics Inc.的4700万美元C轮融资。

2020 年 10 月,Amgen 公布 CodeBreaK 100 临床研究的 II 期积极顶线结果。该研究对 126 名携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者进行评估,这些患者此前接受过不超过三线抗癌治疗,包括免疫治疗和/或化疗。同月,Amgen、Global Coalition for Adaptive Research 与 Eisai Co., Ltd. 还宣布,一项针对 COVID-19 住院患者、评估多种干预措施的研究已完成首名患者入组。

2020 年 11 月,Amgen、Takeda 和 UCB 作为 COVID-19 研发联盟成员,宣布另一项评估 Otezla 及另外两种药物治疗 COVID-19 的临床试验已招募首名患者。Amgen 同时宣布终止与 Cytokinetics 的合作,并转移 omecamtiv mecarbil 和 AMG 594 的开发及商业化权利。Amgen 与 AstraZeneca 还公布了一项 III 期临床试验的积极顶线结果,试验显示研究药物 tezepelumab 可显著减少重度哮喘患者的急性加重。

2020 年 12 月,美国食品药品监督管理局授予 sotorasib 突破性疗法资格,用于治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。同月,美国食品药品监督管理局批准 Riabni(rituximab-arrx),该药为 Rituxan 的生物类似药。

2021 年 3 月,安进公司宣布将以 19 亿美元收购 Five Prime Therapeutics 及其主要候选产品 bemarituzumab,并以高达 7.2 亿美元收购 Rodeo Therapeutics。

2021 年 4 月,Amgen 以 19 亿美元收购 Five Prime Therapeutics,并获得其主要候选药物 bemarituzumab。

2021 年 5 月,sotorasib 获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗肿瘤携带 KRAS G12C 突变、且此前至少接受过一种系统性治疗的成年非小细胞肺癌患者。这是首款获批用于治疗任何 KRAS 突变肿瘤的靶向疗法。此后,sotorasib 于 2022 年 1 月先后在欧洲和日本获得类似批准。美国食品药品监督管理局还于 2021 年 5 月批准 Amgen 的 Lumakras,用于治疗 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者。

2021 年 6 月,Amgen 与 Kyowa Kirin 宣布联合开发和商业化一款用于治疗特应性皮炎的药物。2021 年 10 月,Amgen 与 Neumora Therapeutics 宣布建立研发合作关系,重点开发针对部分脑部疾病的新型精准疗法。

2021 年 11 月,Amgen 开始在俄亥俄州 New Albany 建设一座新的生物制造工厂。2021 年 12 月,美国食品药品监督管理局批准 Amgen 与 AstraZeneca 联合开发的 Tezspire(tezepelumab),用于治疗重度哮喘。同月,美国食品药品监督管理局还批准 Amgen 的 Otezla,用于治疗任何严重程度的成人斑块状银屑病。

2022 年 1 月,Amgen 宣布与 Generate Biomedicines 建立研发合作,覆盖多种技术模式及多个治疗领域,潜在合作金额最高达 19 亿美元。公司同时与 Arrakis Therapeutics 启动多靶点合作,以发现新型靶向 RNA 降解疗法。

2022 年 2 月,Amgen 与 Plexium 达成一项多年合作,以发现新型靶向蛋白降解疗法。同月,Amgen 发行了公司首笔绿色债券,用于资助各类环保项目。

2022 年 3 月,公司在北卡罗来纳州 Holly Springs 的新生产设施正式动工。

2022 年 9 月,一项后期临床研究数据显示,Amgen 的抗癌药物 Lumakras(sotorasib)的疗效优于化疗。Lumakras 是首批针对 KRAS 突变的获批药物之一,而 KRAS 是癌症中最常见的基因突变之一。该药于 2021 年获批,标价为每月 17,900 美元。

2022 年 10 月,Amgen 以 37 亿美元全现金交易收购 ChemoCentryx。ChemoCentryx 是 Tavneos 的开发商,该药用于治疗抗中性粒细胞胞质自身抗体相关性血管炎等罕见疾病。

2023 年 10 月,Amgen 完成以 278 亿美元收购专注于罕见病药物的 Horizon Therapeutics。此前,2022年12月12日,安进公司(Amgen Inc.)表示,同意以全现金方式收购Horizon Therapeutics Plc,交易金额为278亿美元。

2023 年 11 月,Amgen 宣布与 Amazon Web Services 合作,引入人工智能技术以协助药物发现和研发,并使用 Amazon SageMaker 机器学习服务支持生产流程。

2025 年 3 月,Tezspire(tezepelumab)的相关数据表明,该药在治疗伴鼻息肉的慢性鼻窦炎方面取得了最佳结果。

同样在 2025 年 3 月,Amgen 宣布启动两项 MariTide 后期临床试验。MariTide 是一款抗肥胖候选药物。2025 年 6 月,公司表示,为避免呕吐等副作用,需要降低该药的剂量。不过,持续接受该药治疗的患者体重平均下降约 20%。

2025 年 4 月,Amgen 宣布投资 9 亿美元扩建其位于俄亥俄州 New Albany 的设施。

2025 年 9 月,公司宣布计划在加利福尼亚州 Thousand Oaks 建设一座投资 6 亿美元的研究中心。

安进公司 Amgen Inc.(AMGN)美股投资

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  • 本文由 美股百科 发表于2015年4月21日
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