商用阶段生命科学公司:Exagen Inc.(XGN)

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Exagen Inc.(NASDAQ:XGN)于2002年创立于新墨西哥州,时名Exagen Corporation,2003年,公司将注册地变更为特拉华州并合并进Exagen Diagnostics, Inc.,2019年1月,公司更名为Exagen Inc.,总部位于美国加州Vista,全职雇员114人, 是一家生命科学公司,致力于通过及时鉴别诊断和优化治疗干预,改变患有衰弱和慢性自身免疫疾病的患者的连续护理。

Exagen Inc.(XGN)美股百科:

Exagen Inc.是一家以患者为中心,以发现为导向的商业阶段生命科学公司,公司帮助患者和医疗保健提供者诊断,预后和管理自身免疫疾病。Exagen公司的创新产品组合能够及时地进行鉴别诊断,预测,管理和优化治疗干预。

Exagen Inc.已开发并正在以AVISE®品牌商业化一系列创新测试产品,其中一些产品基于公司专有的Cell-Bound补充激活产品或CB-CAPs技术。CB-CAP评估补体系统的激活,补体系统是一种广泛涉及许多自身免疫和自身免疫相关疾病(包括系统性红斑狼疮,SLE)的生物途径。Exagen 的目标是通过鉴别诊断,预后和监测复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病(包括SLE和类风湿性关节炎,RA),使风湿病学家能够改善对患者的护理。

Exagen Inc.目前以AVISE®品牌销售九种测试产品,公司正在利用这些产品与领先的制药公司建立合作伙伴关系。

在2018年12月,Exagen与Janssen Biotech协议签订了共同促销协议,专门推广SIMPONI®(golimumab),一种皮下、每月一次的抗肿瘤坏死因子(抗-TNF),生物学处方与甲氨蝶呤联合处方,在美国用于治疗成人中重度RA患者和其他指征性风湿性疾病。美国销售的SIMPONI®和SIMPONIBEA®是一种静脉配方,2018年约为10亿美元,其中约50%来自SIMPONI®的销售。

Exagen于2019年1月开始直接推广SIMPONI®,并于2018年12月31日将其销售人员从31名代表扩展到2019年8月的55名代表,以支持这些推广工作。与许多仅为了解其测试的相对优势而受过培训的诊断销售人员不同,Exagen的销售人员的专业背景加上公司的全面培训使他们销售代表能够解读公司的去识别患者测试报告的结果,并提供高度独特的见解,与风湿病学家量身定制的讨论。因此,公司相信,其整合推广测试产品和治疗方法的战略使其能够扩大SIMPONI®在美国的市场份额。

Exagen的领先测试产品AVISE® CTD可以为患有各种结缔组织疾病(CTD)以及症状重叠的其他相关疾病的症状患者进行鉴别诊断。AVISE® CTD的综合性质允许在一次方便的血液抽取中测试许多相关的生物标记物,而不是针对单个生物标记物进行连续测试——这增加了诊断过程的时间和成本。

Exagen相信AVISE® CTD可为美国超过2300万患有这些疾病的患者提供临床实用性,这些疾病包括SLE,RA,Sjögren综合征,抗磷脂综合征(APS),其他自身免疫相关疾病,如自身免疫性甲状腺病,以及其他类似疾病,如纤维肌痛。

AVISE® CTD利用Exagen专有的CB-CAP技术对SLE进行差异诊断。AVISE® CTD为风湿病学专家及其患者提供敏感和特异的结果,与其他目前上市的测试方法相比,可以更快,更准确地对SLE进行鉴别诊断。除了SLE,AVISE® CTD允许风湿病学家使用相同的血液样本准确诊断其他重叠的自身免疫和自身免疫相关疾病,包括RA。

Exagen的AVISE® SLE监测仪测试产品还利用公司专有的CB-CAPs技术,通过测量两种CB-CAPs生物标记物,提供对患者疾病活动的深入了解。该测试旨在使风湿病学家能够有效评估和优化诊断为SLE的患者的治疗干预。 根据疾病的严重程度,AVISE® SLE Monitor可以在患者一生中多次使用。

Exagen专注于RA的测试产品包括AVISE® MTX和AVISE® Anti-CarP。AVISE® MTX是一种药物监测试验,旨在帮助优化甲氨蝶呤治疗,RA患者的标准治疗和一线治疗。AVISE® MTX基于Exagen专有的甲氨蝶呤聚谷氨酸或MTXPG技术,该技术可测量血液中MTXPG的水平,MTXPG是甲氨蝶呤与RA患者疾病控制相关的活性代谢产物。测量MTXPG允许风湿病学家识别出甲氨蝶呤暴露不足的患者,使他们能够优化剂量并达到与适当疾病控制相称的治疗水平。

AVISE® Anti-CarP,用于测量抗氨基甲酰化蛋白抗体(anti-CarP),由莱顿大学医学中心(Leiden University Medical Center)开发,Exagen最近通过与Inova Diagnostics, Inc.的分销协议将其作为生物标志物驱动的RA预后测试引入,目的是识别患有更严重疾病的患者。

Exagen Inc.(XGN)数据:

  • 自2012年推出AVISE®CTD以来,Exagen已经交付了326,000多项测试,到2018年12月31日的复合年增长率为87%,这期间,公司对商业基础设施的增量投资有限。
  • 2018年交付了大约83,000次AVISE® CTD测试,比2017年增长18%,2018年第四季度的订购医生数量达到1,298,比2017年同期增长18%。
  • 在2019年上半年,交付了50,792次AVISE®CTD测试,比2018年同期增长约30%,2019年上半年的订购医生数量达到1,711。
  • 在2019年上半年,公司产品被创纪录的766名医生采用,而2018年同期为635人。
  • 近100%使用的医生,会继续在随后的季度进行测试。
  • 自2019年1月我们直接推广SIMPONI®至2019年第二季度末,医疗保健提供商每周订购量增加约10%,每周处方总量增加约17%。

此外,Exagen继续在不断增长的专有数据库中增加超过300,000个去识别的患者测试结果。 公司相信,从这些结果中获得的洞察力有可能为制药和生物技术公司在治疗学的商业化中释放价值。 公司相信,Exagen还有能力进一步利用我们的数据库,优化临床试验中的患者选择,为开发自身免疫和自身免疫相关疾病的治疗药物的公司。 Exagen计划与现有和未来的制药和生物技术合作伙伴合作,以最大限度地发挥我们内部数据库的全部价值。

Exagen Inc.(XGN)融资百科:

  • 2013年10月1日,债务融资(种子轮),获得500万美元资金。
  • 2013年11月4日,债务融资(A轮),获得2500万美元资金。
  • 2014年7月21日,债务融资(B轮),获得400万美元资金。
  • 2015年4月1日,债务融资(C轮),获得180万美元资金。
  • 2015年7月6日,债务融资(D轮),获得300万美元资金。
  • 2016年1月26日,E轮融资,获得1680万美元资金。
  • 2016年6月24日,债务融资,获得210万美元资金。
  • 2017年10月10日,F轮融资,获得2100万资金;同时,债务融资获得2300万美元资金。
  • 2019年1月2日,Venture Round,获得660万美元资金。

Exagen Inc.(XGN)美股投资:

Exagen Inc.(NASDAQ:XGN)于8/23/2019递交IPO上市文件,于 9/19/2019 IPO上市登录纳斯达克,发行价$14.00,发行330万股,募资4620万美元,Cowen/ Cantor/ William Blair承销。

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