临床阶段生物制药公司:Definium Therapeutics, Inc.(DFTX)

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临床阶段生物制药公司:Definium Therapeutics, Inc.(DFTX) | 美股之家 - 港股美股开户投资百科全书

迪菲尼姆治疗公司Definium Therapeutics, Inc.(NASDAQ:DFTX)成立于2019年,前称Mind Medicine (MindMed) Inc.,于2026年1月改为现用名,总部位于美国纽约州纽约市,全职雇员105人,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发用于治疗脑部健康障碍的新型候选产品,公司的主要候选产品包括:DT120(处于治疗广泛性焦虑症、重度抑郁症及其他脑部健康障碍的 III 期临床阶段)和 DT402(处于治疗自闭症谱系障碍的 IIa 期临床试验阶段)。

临床阶段生物制药公司:Definium Therapeutics, Inc.(DFTX)

#Definium Therapeutics

Definium Therapeutics, Inc.(DFTX)美股百科

Definium Therapeutics, Inc.(前身为 MindMed)是一家生物技术公司,专注于精神健康与中枢神经系统疾病的新药开发,目前正致力于开发致幻剂及更广泛意义上的“精神可塑性药物”的临床与治疗应用。

Definium Therapeutics 用现代临床、制造、监管和科学标准,重新开发已有数十年研究历史的迷幻类分子,尤其是LSD相关疗法。公司认为,重度抑郁症(MDD)、广泛性焦虑障碍(GAD)和创伤后应激障碍(PTSD)等疾病仍存在巨大未满足需求,而现有疗法往往需要每日服药、起效慢,且疗效有限,因此LSD等化合物可能提供新的治疗路径。(Definium Therapeutics)

Definium Therapeutics目前聚焦MDD、GAD和PTSD三大精神疾病方向,主力临床项目是DT120 ODT。DT120 ODT是公司的核心后期临床管线,已有四项3期研究,并计划在PTSD方向开展第五项研究;同时,公司还强调其围绕DT120 ODT建立了涵盖药物制剂、生产方法和治疗用途的知识产权布局。

Definium Therapeutics, Inc.(DFTX)研究合作

2020年3月,MindMed宣布与NYU Langone合作,启动一项临床培训项目,旨在培训精神科医生掌握迷幻药疗法与相关研究,以推动迷幻药物的研发和应用。该公司承诺投入500万美元建立该中心,该中心还将研究18-MC,以及包括裸盖菇素辅助治疗酒精使用障碍在内的药物应用。

2020年4月,MindMed公司与University Hospital Basel的Liechti Lab达成长期合作,获得该实验室十多年来与LSD、MDMA及其他迷幻物质相关的数据权利。随后,公司宣布开发一种新型化合物,旨在缩短或终止LSD体验的持续时间,从而使LSD能够更广泛地应用于治疗环境。同年晚些时候,公司宣布开展一项研究DMT影响的临床试验,DMT是死藤水中的主要精神活性成分;同时还宣布开展MDMA与LSD联合使用的临床试验。2020年8月,一项旨在更好理解并比较裸盖菇素和LSD诱导的意识改变状态的研究启动;10月,Liechti Lab完成了一项关于LSD急性剂量依赖效应的1期研究。该研究结果由American College of Neuropsychopharmacology发表在《Neuropsychopharmacology》期刊上。2021年9月,Liechti Lab负责人Matthias Liechti在Berlin举行的INSIGHT Conference上展示了进一步研究结果。结果包括关于LSD与裸盖菇素比较效应的首个临床证据,指出在健康志愿者中,100微克LSD产生的急性感知效应与20毫克裸盖菇素剂量相同。此外,在提前两周服用抗抑郁药后再使用裸盖菇素,被认为是安全的,并且能够降低焦虑和血压,同时不会削弱迷幻体验。

2020年12月,MindMed与荷兰Maastricht University签署了一项研究者发起的研究协议。该大学为一项1期研究提供设施和人员支持,用于评估两种低剂量LSD对情绪、睡眠和神经可塑性的影响。

2024年3月,FDA授予MindMed的LSD形式药物(MM120;现为DT120)用于治疗广泛性焦虑障碍的突破性疗法认定。该决定受到一项药物试验结果的影响,在该试验中,约一半参与者的症状获得了显著缓解。

Definium Therapeutics, Inc.(DFTX)历史百科

MindMed由Stephen Hurst和Jamon Rahn于2019年5月创立。

2019年6月,MindMed公司收购了18-MC药物开发项目,该项目此前由National Institute on Drug Abuse资助;18-MC是一种基于精神活性生物碱伊博格碱开发的非致幻分子。

2019年9月,MindMed公司开始为18-MC推进FDA 1期临床试验做准备,以便进一步开展针对阿片类药物戒断和阿片类药物使用障碍的临床试验。

2020年3月,公司通过与加拿大金矿公司Broadway Gold Mining反向收购,在加拿大NEO Exchange上市。

2021年2月26日,MindMed完成对数字健康初创公司HealthMode的收购。作为此次收购的一部分,HealthMode首席执行官Daniel Karlin医学博士被任命为公司首席医疗官。

2021年4月,在获准从OTC Markets转板后,公司以MNMD为股票代码开始在Nasdaq交易。

2022年8月25日,MM120(现为DT120)用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的2b期试验完成首例患者给药。该研究随后共招募了198名参与者。大多数试验参与者的GAD评分出现了具有统计学意义的改善,从而推动公司获批开展多项3期人体临床试验。

2023年,公司公布DT120治疗GAD的2b期积极顶线结果。

2024年,DT120项目获得FDA突破性疗法认定,并启动GAD方向3期Voyage研究。

2025年,公司推进DT120 ODT在GAD和MDD方向的多个后期临床研究,同时启动DT402用于自闭症谱系障碍(ASD)的2a期研究。

2026年1月12日,MindMed更名为Definium Therapeutics(迪菲尼姆治疗公司)。

2026年6月22日,Definium Therapeutics 宣布计划通过二级市场募资5亿美金,散户投资者可以通过Fidelity参与。

Definium Therapeutics, Inc.(DFTX)美股投资

参考资料:

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  • 本文由 美股百科 发表于2026年6月23日
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