新股上市:后期制药公司 Tricida, Inc.(TCDA)

  • A+

Tricida, Inc.(NASDAQ:TCDA)创立于2013年5月,总部位于美国加州South San Francisco,全职雇员61人(5/31/2018),是一家后期制药公司,目标是通过治疗代谢性酸中毒来延缓慢性肾脏疾病(CKD)的恶化。

新股上市:后期制药公司 Tricida, Inc.(TCDA)

Tricida, Inc.(TCDA)美股百科:

Tricida公司是一家后期制药公司,专注于开发和商业化其主要产品候选药物TRC101,一种非吸收性口服聚合物药物,用于治疗慢性肾病(CKD)患者的代谢性酸中毒疾病。代谢性酸中毒是一种通常由CKD引起的疾病,据信会加速肾脏疾病恶化的进展。 代谢性酸中毒与肌肉萎缩增加,骨密度降低和死亡相关。

目前,Tricida已成功完成TRC101在CKD代谢性酸中毒患者中的一项双盲、安慰剂对照试验,评估TRC101对CKD和低血清碳酸氢盐患者的安全性、耐受性和疗效。Tricida最近完成了针对217例患有代谢性酸中毒的CKD患者的双盲、安慰剂对照、关键的 III 期临床试验——TRCA-301。TRCA-301试验旨在作为提交TRC101美国新药申请的基础。该申请将根据美国食品和药物管理局(FDA)制定的加速审批计划提交,以替代早期批准的治疗机制,用于治疗严重病症并填补未满足的医疗需求。

TRCA-301试验以高度统计学显着的方式满足其主要和次要终点(endpoints)(对于所有主要和次要终点,p <0.0001)。TRCA-301试验中TRC101的耐受性良好。活动组(124名受试者)和安慰剂组(93名受试者)的停药率低,治疗相关不良事件发生率低。在关键性的TRCA-301试验中完成了12周治疗期的208位符合条件的受试者中,196位同意继续进行40周的盲法安全性延长试验——TRCA-301E,Tricida公司预计在2019年上半年完成。Tricida计划在2019年下半年提交新药申请(NDA),通过美国食品和药物管理局的加速审批计划寻求TRC101获批。

根据确定的该产品对合理有可能预测临床的替代终点的影响,FDA可以批准加速审批TRC101产品用于严重或威胁生命的疾病或病症,这为患者提供了超过现有疗法的治疗效果。代谢性酸中毒是慢性病,通常由慢性肾脏病引起,被认为可加速肾脏恶化的进展。目前,FDA没有批准任何治疗代谢性酸中毒的慢性疗法。Tricida公司认为TRC101是一种新发现的新化学实体,可能是代谢性酸中毒的有效治疗方法,可减缓代谢性酸中毒所致CKD患者肾脏疾病的进展。

Tricida公司估计代谢性酸中毒在美国影响约300万CKD患者,公司认为减缓代谢性酸中毒患者CKD进展代表了重大的医疗需求和市场机会。如果获得批准,公司计划最初使用以肾病专家为中心的销售队伍在美国商业化TRC101。同时,为了解决美国以外的市场问题,Tricida计划寻求一名或多名具有国际销售专长的合作伙伴,他们可以在目标市场销售TRC101。Tricida公司在美国,欧盟,日本,中国,印度和某些其他市场拥有TRC101的专利权,专利保护期到2034年(有些市场更长)。

Tricida, Inc.由一个经验丰富的管理团队领导,该团队包括Ilypsa, Inc.和Relypsa Inc.的创始人。Tricida的管理团队在治疗学的开发和商业化方面拥有丰富的经验,在开发聚合物治疗肾脏相关疾病方面具有深厚的专业知识。

Tricida, Inc.(TCDA)美股投资:

Tricida, Inc.(NASDAQ:TCDA)于6/4/2018递交IPO招股说明书,于6/28/2018 IPO登陆纳斯达克,计划发行价16.00-18.00美元,实际发行价19美元,发行1170万股(计划发行1030万股),募资2.223亿美金。

  • 参考资料:
行情=点击直达行情=财报=财报日及评级=
百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==

weinxin
美股百科微信公众号
扫一扫或微信搜索公众号"美股百科",关注本站,获得最新美股资讯及美股IPO信息。美股百科,不见不散!
  • 版权声明:本站原创文章,于六月 22, 201811:50:03,由 美股百科 发表,共 1612 字,转载须授权!
  • 本站(www.mg21.com)旨在提供各上市公司基本面资料,供美股投资者参考。我们对任何公司或其股票,及任何投资产品(ETF等)的介绍均不构成任何投资建议,文末部分的股票评级均由各大券商发布,本站不对数据的可靠性负任何责任,据此操作,后果自担。请阅读:免责声明

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: