糖尿病和罕见肺病生物制药公司:曼恩凯德生物医疗 MannKind Corporation(MNKD)

摘要曼恩凯德生物医疗MannKind Corp.(NASDAQ:MNKD)成立于1991年,总部位于美国加州瓦伦西亚,全职雇员287人,是一家专注糖尿病新药产品研发的生物制药公司。

曼恩凯德生物医疗MannKind Corporation(NASDAQ:MNKD)成立于1991年,总部位于美国康涅狄格州Danbury,全职雇员403人,MannKind Corporation 是一家生物制药公司,专注于在美国开发和商业化内分泌及罕见肺病治疗产品和服务。

糖尿病和罕见肺病生物制药公司:曼恩凯德生物医疗 MannKind Corporation(MNKD)

曼恩凯德生物医疗MannKind Corporation(MNKD)美股百科

MannKind Corporation 是一家上市生物制药公司,其使命是开发和商业化创新治疗产品及设备,尤其针对内分泌疾病和罕见肺部疾病(例如糖尿病和肺动脉高压)中尚未满足的医疗需求。MannKind 以其速效吸入式胰岛素 Afrezza® 而闻名,并利用专有的干粉制剂和吸入技术,为患者提升治疗便利性和疗效。

MannKind Corporation 提供:

  • Afrezza 吸入粉剂,一种用于改善糖尿病成人血糖控制的吸入式胰岛素;
  • V-Go 可穿戴胰岛素输送装置,可为成人持续皮下输注胰岛素;
  • Tyvaso DPI,用于治疗肺动脉高压和肺动脉高压。

MannKind Corporation 临床产品线包括:

  • MNKD-101,一种氯法齐明的雾化制剂,目前处于 3 期临床研究阶段,用于治疗严重的慢性和复发性肺部感染,包括非结核分枝杆菌肺病;
  • MNKD-201,一种尼达尼布的干粉制剂,目前处于 1 期临床研究阶段,用于治疗特发性肺纤维化 (IPF);
  • MNKD-301,目前处于临床前阶段,用于治疗囊性纤维化;
  • 儿科 Afrezza,目前处于 3 期临床试验阶段,用于治疗糖尿病。

MannKind Corporation 与 United Therapeutics Corporation 签订了合作及许可协议,用于 Tyvaso DPI 的开发、注册和商业活动;并与 Thirona 签订了合作协议,用于评估该药物治疗肺纤维化的效果。

此外,MannKind Corporation 还与 Biomm S.A. 签订了供应和分销协议,负责在巴西商业化 Afrezza;与 Cipla Ltd. 签订了许可和分销协议,负责在印度营销和分销 Afrezza;并与 Amphastar 签订了联合推广协议,负责营销 Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉。

曼恩凯德生物医疗MannKind Corporation(MNKD)历史百科

公司成立于1991年2月,目前的公司形态是2003年由阿尔弗雷德·E·曼(Alfred E. Mann)旗下三家公司合并的结果:Pharmaceutical Discovery Corporation (PDC)、癌症疫苗开发公司 CTL ImmunoTherapies, Inc. 及其姐妹公司 Allecure Corp(开发过过敏疫苗技术)。Pharmaceutical Discovery 于2001年从 Solomon Steiner 手中收购;通过此次收购,MannKind 获得了 Technosphere 分子和 Medtone 吸入器,并在此基础上开发出其核心产品 Afrezza(可吸入胰岛素)。

Afrezza 于2014年6月27日获得FDA批准。

2014年8月11日,MannKind 与 Sanofi 签署了 Afrezza 销售的全球独家许可协议。根据协议,MannKind 从 Sanofi 收到1.5亿美元现金,以换取 Afrezza 销售利润和损失的分成,其中 Sanofi 占65%,MannKind 占35%。2016年1月5日,MannKind Corporation 宣布终止与 Sanofi 的许可及合作协议。到2017年12月,由于销售不佳,公司交易量已下降11%。

2015 年,开始研制Treprostinil Technosphere (TreT)。

2018 年:MannKind 与 United Therapeutics Corporation 达成全球合作协议,以开发和商业化曲前列尼尔(Treprostinil)干粉制剂。

2019 年,Afrezza 获得巴西监管部门的批准。

2020年3月,MannKind 公司宣布正在与另一家制药公司 Immix Biopharma 合作,尝试开发用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS,一种肺部疾病)的可吸入治疗方案。

MannKind 在加利福尼亚 Westlake Village 拥有大型企业办公室,Afrezza 的生产设施位于康涅狄格州 Danbury。2022年,公司将其官方总部迁至 Danbury。

2022 年,MannKind 的 Technosphere 技术用于 Tyvaso DPI®,并获得 FDA 批准。

2022 年,MannKind 收购了 V-Go®,一种每日一次的可穿戴胰岛素输送装置。

2025年8月25日,MannKind (NASDAQ: MNKD) 将以约 3.03 亿美元的股权价值收购 scPharmaceuticals (NASDAQ: SCPH),总交易价值最高可达约 3.6 亿美元。此次收购预计将使 MannKind 的业务拓展至心肾医学领域,并将 scPharmaceuticals 的 Furoscix 纳入其产品组合,该药物用于治疗患有慢性心力衰竭和慢性肾病的成人液体超负荷。

曼恩凯德生物医疗MannKind Corporation(MNKD)美股投资

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  • 本文由 美股百科 发表于2015年5月18日
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