以色列临床阶段生物制药公司:Chemomab Therapeutics Ltd.(CMMB)

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Chemomab Therapeutics Ltd.(NASDAQ:CMMB)创立于2011年9月22日,前称Anchiano Therapeutics Ltd.(原NASDAQ:ANCN、TASE:ANCN),于2021年3月改为现用名,再之前名为BioCancell Therapeutics Inc.,于2018年8月改为Anchiano,总部位于以色列特拉维夫,全职雇员17人,是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于研发用于治疗纤维化和炎症性疾病的疗法。

以色列临床阶段生物制药公司:Chemomab Therapeutics Ltd.(CMMB)

Chemomab Therapeutics Ltd.(CMMB)美股百科

Chemomab 是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发针对具有高度未满足医疗需求的纤维化炎症性疾病的创新疗法。基于可溶性蛋白 CCL24 在促进纤维化和炎症方面的独特作用,Chemomab 开发了 nebokitug (CM-101)。这是一款首创的双重活性单克隆抗体,能够中和 CCL24 的活性,从而应对纤维化疾病缺乏有效疗法这一严峻的未满足医疗需求。

临床前研究显示,使用 nebokitug 治疗展现出了显著的抗纤维化效果,减轻了炎症性损伤,并显著改善了器官受损状况。多项体内、体外及离体研究表明,在原发性硬化性胆管炎(PSC)、系统性硬化症(SSc)、特发性肺纤维化(IPF)和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的疾病模型中,nebokitug 均表现出强效的抗 CCL24 活性。

迄今为止的五项临床研究显示,无论是在健康受试者还是接受静脉或皮下给药的患者中,CM-101 均表现出良好的安全性和耐受性。基于 nebokitug 广泛而强健的生物学效应、良好的耐受性以及独特的作用机制,Chemomab 认为 nebokitug 有潜力阻断驱动纤维炎症性疾病的有害病理过程,并有望成为一种具有改变疾病进程潜力的有效抗纤维化治疗药物。

在一项针对 MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)患者的 nebokitug 肝纤维化 2a 期试验中,nebokitug 表现出良好的安全性和耐受性,且接受治疗的患者在多项纤维化与炎症生物标志物方面均显示出一致且积极的改善。针对 SSc(系统性硬化症)的 nebokitug 研发项目目前在美国拥有有效的 IND(研究性新药申请)。

Nebokitug 已获得美国和欧盟的孤儿药资格认定,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗成人 PSC 的快速通道资格认定。

Chemomab Therapeutics Ltd.(CMMB)历史百科

2019年2月12日,Anchiano Therapeutics Ltd.(NASDAQ:ANCN、TASE:ANCN) IPO登录纳斯达克,计划发行价$14.55,实际发行价10.5美元,发行240万股,募资2520万美元,Oppenheimer承销。

2021年3月16日,专注于发现和开发具有高度未满足需求的纤维化相关疾病的创新疗法的临床阶段的生物技术公司Chemomab Ltd.当天宣布完成与 Anchiano Therapeutics Ltd.的合并,合并后的公司将以Anchiano Therapeutics Ltd.之名运作,并启用新股票代码CMMB。

2026年7月8日,Chemomab Therapeutics (CMMB) 与 Scipher Medicine 周三宣布,双方已达成一项最终合并协议,将通过换股交易进行合并。合并完成后,合并后的公司预计将以 Scipher Medicine 的名义运营,并以“SCIP”为股票代码在纳斯达克上市交易。合并完成后,合并后的公司计划初期重点推进 nebokitug(一款处于临床阶段的首创型抗 CCL24 抗体)进入治疗类风湿性关节炎的 II 期临床试验。

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  • 本文由 美股百科 发表于2019年2月8日
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      Anchiano Therapeutics Ltd.于2011年9月22日根据以色列国法律注册成立,旨在进行重组合并,将BioCancell Therapeutics Inc.(BTI)与其全资子公司BioCancell Ltd.(BioCancell)合并。BTI于2004年7月26日根据特拉华州法律在美国注册成立,并于2004年10月1日开始商业运营。重组于2012年8月14日完成,BTI作为BioCancell的全资子公司继续存在,直至2012年12月28日在特拉华州正式解散。2018年8月,BioCancell更名为Anchiano Therapeutics Ltd.。

      Anchiano Therapeutics公司已经发现并正在开发一种名为inodiftagene vixteplasmid(inodiftagene)的生物制剂,公司相信它可以为那些治疗方法选择有限且毒副作用较大的患者提供新的治疗方法。膀胱癌是一种通常在其病程早期引起症状的疾病,因此使患者和治疗医师有机会控制恶性肿瘤。然而,现有疗法(20世纪70年代开发)的局限性经常导致一系列不成功的治疗,其本来可以以膀胱癌的根治而结束的。

      Anchiano Therapeutics的主要候选产品inodiftagene是一种重组DNA构建体,可用于早期膀胱癌治疗:这是膀胱癌的基因治疗。迄今为止完成的临床前研究和临床试验已经证明,Anchiano Therapeutics的候选产品可以特异性地向患者膀胱中的膀胱癌细胞递送致死基因。根据公司的第 I 阶段和第 II 阶段临床试验结果,Anchiano Therapeutics认为其候选产品inodiftagene有可能通过延迟或在某些情况下消除疾病进展来显著改善患者的预后,从而可以显着改善患者的生活质量。

      虽然无法保证,电视基于Anchiano Therapeutics与美国食品药品管理局和其他国际监管机构的互动,公司相信迄今为止所完成的临床试验计划为其候选产品的批准商业化和广泛使用途径奠定了基础。公司提出的临床开发计划包括两项关键的临床研究,旨在解决相关但不同的适应症。

      Anchiano Therapeutics公司的主要候选产品inodiftagene是一种生物制剂,其设计和配方可以使膀胱细胞中的毒性基因传递,导致该基因仅在膀胱肿瘤中活跃,从而仅杀死恶性细胞。工程化的基因已与一种增强和优化其向组织递送效率的试剂混合。在实验中,公司已经证明在一次给药后,85%的靶细胞摄取了inodiftagene。

      Anchiano Therapeutics在六项临床试验中测试了inodiftagene,其中三项涉及NMIBC患者,我们观察到了实质性的抗肿瘤活性。来自NMIBC三个阶段 I/II 和阶段 II 试验的数据表明,inodiftagene在33%的未经切除的可测量肿瘤的膀胱癌患者中引起完全反应;一年和两年无复发生存率分别为46%和33%;并且公司使用BCG(NMIBC的现护理标准)结合inodiftagene,分别在3个月和6个月时无复发结果分别为95%和78%。

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