商用阶段生物制药公司:神经分泌生物科学 Neurocrine Biosciences, Inc.(NBIX)

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神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences, Inc.(NASDAQ:NBIX)创立于1992年,总部位于美国加州圣地亚哥,全职雇员2000人,致力于在美国及国际范围内发现、开发并商业化用于治疗神经系统、精神、内分泌及免疫系统疾病的药物。

商用阶段生物制药公司:神经分泌生物科学 Neurocrine Biosciences, Inc.(NBIX)

神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX)美股百科

Neurocrine Biosciences是一家神经科学导向生物制药公司,专注于开发针对神经系统、神经内分泌以及神经精神类疾病的创新疗法。公司以“缓解重大未被满足医疗需求患者的痛苦”为核心使命,致力于将前沿科学研究转化为具有临床价值的药物产品,并在神经科学与内分泌系统交叉领域建立了独特的研究优势。截至2024年10月11日,由首席执行官 Kyle Gano 掌舵

Neurocrine Biosciences已构建起“已上市产品 + 临床管线”的双轮驱动模式。公司拥有多款FDA批准的治疗药物,覆盖迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈症以及先天性肾上腺增生等疾病,同时还在子宫内膜异位症等领域开展合作项目。与此同时,公司拥有丰富的中后期临床管线,持续推进针对精神分裂症、帕金森病等复杂疾病的新药研发,形成了较强的持续创新能力与商业化潜力。

Neurocrine Biosciences, Inc. 商用产品组合包括:

  • INGREZZA,用于治疗迟发性运动障碍及亨廷顿病相关舞蹈病;
  • Orilissa 片剂,用于治疗子宫内膜异位症;
  • Oriahnn 胶囊,用于治疗子宫肌瘤;
  • CRENESSITY,以及用于治疗先天性肾上腺皮质增生;
  • 此外,公司还提供以 ALKINDI 和 Efmody 为品牌的产品。

Neurocrine Biosciences, Inc. 处于临床开发阶段的候选产品包括:

  • NBI-1076986,用于治疗运动障碍;
  • Osavampator,用于治疗重度抑郁症且对现有疗法应答不足;
  • NBI-1117568,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍躁狂发作;
  • NBI-1117567,用于治疗阿尔茨海默病;
  • NBI 921355,用于治疗癫痫;
  • NBIP-01435,用于治疗先天性肾上腺皮质增生;
  • NBIP-2118,用于治疗肥胖症及相关代谢疾病;
  • NBI-1070770,用于治疗重度抑郁症;
  • 以及用于治疗神经精神和神经系统疾病的 NBI-1117570、NBI-1117567、NBI-1117569、NBI-1140675 和 NBI-1065890。

Neurocrine Biosciences与Nxera Pharma UK Limited;武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited);赛诺菲集团Xenon Pharmaceuticals Inc.Voyager Therapeutics, Inc.;Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation; 艾伯维公司(AbbVie Inc.);签订了许可和合作协议。

神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX)历史百科

Neurocrine成立于1992年,总部位于美国加利福尼亚州San Diego。公司的学术创始人包括来自Salk Institute for Biological Studies的Wylie Vale,以及Stanford University的Lawrence Steinman,公司还获得了Avalon Ventures的Larry Bock等人的支持与推动。

1995年,公司与比利时的Janssen Pharmaceutica N.V.展开合作,利用促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)拮抗剂开发精神类疾病治疗药物,该类化合物可用于治疗焦虑、抑郁及肠易激综合征等多种疾病。1996年5月,Neurocrine在NASDAQ上市(股票代码:NBIX),融资3420万美元。同年10月,Eli Lilly and Company同意在五年内向Neurocrine支付7400万美元,用于基于CRF结合蛋白配体抑制剂的研究开发肥胖症及阿尔茨海默病治疗药物。

2001年7月,Neurocrine与GlaxoSmithKline达成全球合作协议,共同开展CRF受体拮抗剂的研发与商业化,并获得2550万美元的预付款及里程碑付款。

2002年12月,公司与Pfizer就其失眠药物indiplon达成协议,初始支付1亿美元,若达到监管及销售目标,总金额最高可达4亿美元。然而,2006年美国FDA对部分剂型发出不可批准或附条件批准意见,Pfizer随后终止合作。

2007年,Neurocrine公司与日本的大日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)合作,在日本开发和商业化indiplon,并获得2000万美元预付款及后续里程碑和销售分成。

2008年1月,Kevin Gorman接替Gary Lyons出任公司首席执行官,后者自公司成立以来一直担任CEO兼总裁,并继续留任董事会。

2010年6月16日,Neurocrine与AbbVie Inc.达成一项总金额最高可达5.75亿美元的合作协议,将口服GnRH拮抗剂elagolix的全球开发及商业化权利授予AbbVie,用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤,公司获得7500万美元预付款。

2017年4月,美国FDA批准valbenazine用于治疗迟发性运动障碍(TD),这是当时首个也是唯一获批用于成人TD患者的药物。公司同时推进其用于治疗Tourette综合征的临床研究,并在2017年10月获得FDA针对儿童Tourette综合征的孤儿药资格。同年2月,Neurocrine与葡萄牙制药公司Bial达成独家许可协议,在北美开发和商业化帕金森病药物opicapone,公司支付3000万美元预付款,并承担美国FDA审批相关开发费用,Bial则有资格获得最高1.15亿美元的里程碑付款及销售分成。同年9月,AbbVie向FDA提交elagolix新药申请,并获得优先审评资格,该药亦在推进子宫肌瘤的III期临床开发。

2021年,日本Nexera Pharma将其在研精神分裂症药物NBI-1117568授权给Neurocrine进行开发。2024年8月,公司公布该药物II期临床试验结果:在阳性与阴性症状量表(PANSS)上改善7.5分,低于同期竞品KarXT(8.4分)和Emraclidine(12.7分)的表现,同时未观察到剂量依赖性反应。受结果不及预期影响,Neurocrine股价在次日下跌19%。

2022年8月30日,总部位于英国生物技术公司 Diurnal 公司宣布以近 5700 万美元现金被总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的 Neurocrine Biosciences (纳斯达克股票代码:NBIX)收购。

2026年4月5日,《金融时报》周日报道,Neurocrine Biosciences(NBIX)正处于收购 Soleno Therapeutics(SLNO)的深入谈判阶段;Soleno Therapeutics 是一家生物科技公司,开发了首款用于治疗由普拉德-威利综合征(Prader-Willi syndrome)引发的极度饥饿症的商业化药物。此次收购对 Soleno 的估值可能落在每股 50 多美元(低至中档区间),总价将超过 25 亿美元。

神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX)美股投资

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  • 本文由 美股百科 发表于2016年1月22日
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