疫情凶猛,一文看懂新冠疫苗股投资机会

2020年7月15日19:08:14 评论 375

7月13日周一,德国生物技术公司BioNTech和美国制药巨头辉瑞在实验中的新冠病毒疫苗获得美国食品与药品管理局(FDA)的「快速通道」地位,这意味着相关监管审查将加速。

另外,7月初辉瑞和BioNTech宣布,双方联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗BNT162b1在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得积极结果。

自新冠病毒疫情爆发以来,国内外都加速推进疫苗研发。目前多个企业参与/合作的新冠病毒候选疫苗都进入临床试验。

那么,近半年以来各个企业进展如何?本文先简单介绍疫苗研发技术分类,之后为大家汇总梳理国内外最新的疫苗的进展情况,最后将为大家挖掘最具有投资机会的标的公司。

疫苗研发技术分类

目前疫苗的研发的技术路径基本可分为5条,包括灭活疫苗、减毒疫苗、重组基因工程疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗(mRNA、DNA)。

在这五种技术中,见效快的,安全性不好。持续作用长的,成本高。大家各有各的特点,平分秋色。但每一个方向都是一个希望。

疫情凶猛,一文看懂新冠疫苗股投资机会

灭活疫苗

从「微生物学之父」路易·巴斯德发明的灭活疫苗以来,疫苗的研究已经走过100多个年头,积累了一定技术。

灭活疫苗的优点是整体成本低如安全性好、储存成本低、运输稳定。缺点是需要精准控制病毒传染性,该方法需要更大规模以及更为严格的P3实验室。国内的国药集团/中国生物、科兴生物的新冠疫苗使用该技术平台,国外基本没有使用该技术。

减毒疫苗

经过多次处理之后,人工或自然筛选出弱毒株进行培养。

优点是容易量产,生产成本低;缺点是减毒疫苗还是带有毒性,另外对运输和储存条件都会非常苛刻(因为有其他活的微生物)。国内华兰生物使用该技术平台。

重组基因工程亚疫苗

将病毒表面抗原的基因序列转入生物体中直接表达,优点是安全性和稳定性都很好,缺点是免疫原性低,生产工艺复杂。

国内暂无使用该技术平台,海外约4家采用该平台。

病毒载体疫苗

把已编码抗原蛋白的基因序列 装进 非致病性微生物(如腺病毒,能引起多数人感冒的病毒),之后引起机体的特异性免疫反应。

优点:相对安全。缺点:腺病毒已经在绝大部分人体内已产生抗体,当腺病毒进入人体的时易被人体的免疫系统直接识别出来且消除,那么不一定可以产生抗体。

国内康希诺生物和海外阿斯利康/牛津大学使用该技术平台。

核酸疫苗(DNA疫苗和RNA疫苗)

将编码抗原蛋白的基因序列与相关载体组合,直接递送至人体内,引起机体的特异性免疫反应。

优点:制备简单快速,免疫力持久;缺点:尚未有成功的核酸疫苗上市,存在争议;国内复星医药、康泰生物和海外的BioNTech、Moderna使用该技术平台。

国内外新冠疫苗进展最新情况

国内新冠疫苗的最新进展:

疫情凶猛,一文看懂新冠疫苗股投资机会

根据未来可能最快上市标准排名,国药集团/中国生物>康希诺生物>=科兴生物>复星医药;其他医药企业的最新进展均处于I期或临床前期,未来的成功上市的不确定性较大。

国药集团/中国生物目前正在进行临床III期,康希诺生物和科兴生物将很快进入临床III期。与复星医药合作的BioNicTech在7月13日获得美国的快速审批通道。

根据疫苗效果排名,国药集团/中国生物>科兴生物>康希诺生物>复星医药。

根据前期各公司披露的临床上数据显示,国药集团/中国生物I/II期14 天后中和抗体阳转率100%,科兴生物可达到90%,康希诺生物未公布具体数字,但在I期数据显示28 天的时候各个剂量组4 倍抗体滴度的比例都达到90%以上。

与复星合作的BioNTech宣布在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得积极结果,且10g-30g在康复患者的血清的抗体达到1.8-2.8倍。

根据未来短期内商业价值最高排名,康希诺生物>国药集团/中国生物>科兴生物>复星国际,其他医药企业的能否成功上市存在着不确定性,现在暂时不考虑。

疫苗能否进入一个国家或地区的市场,首先得获得该国的药监管局认证。康希诺目前计划与俄罗斯、巴西、智利、沙特阿拉伯进行III期临床实验,如果临床III期数据成功,则顺利进入以上4个国家和中国的市场。

国药集团/中国生物则在北京、武汉和阿联酋阿布扎比三地已经进行临床III期实验,如果III临床数据成功,则成功进入中国和阿联酋两个国家的市场。科兴生物7月3日获得巴西国家监管局批准。

复星医药是与BioNTech的合作,向BioNTech支付至多8500万美元的许可费,在区域内(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,且按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

海外新冠疫苗最新进展

疫情凶猛,一文看懂新冠疫苗股投资机会

根据未来可能最快上市标准排名,阿斯利康/牛津大学>BioNTech/辉瑞>=Moderna;其他医药企业的最新进展均处于I期或临床前期,未来能否成功上市的不确定性较大。

据英国媒体6月23日报道,有科学家表示牛津大学的ChAdOx1 nCoV-19疫苗最快将于今年9月运用于临床治疗。7月13日,BioNTech/辉瑞获得美国FDA的「快速通道」地位。

根据疫苗效果排名,BioNTech/辉瑞>Moderna>阿斯利康/牛津大学。7月初,辉瑞和BioNTech宣布在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得积极结果,且10g-30g在康复患者的血清的抗体达到1.8-2.8倍。

根据国际医生新闻报道,Moderna在I期的45名健康志愿者25ug、100ug、250ug组试验里,均可侦察到抗体,但未公布抗体的具体数字。

牛津大学的ChAdOx1 nCoV-19在动物试验中,只是显著减少气管肺泡灌洗液和呼吸道组织中病毒载量,部分接种疫苗的动物与未接种的动物都能在支气管检测到病毒RNA(简单理解,注射该疫苗对人体可能是有效的,但依然可能使人致病)。

根据未来短期内商业价值最高排名,BioNTech/辉瑞>阿斯利康/牛津大学>Moderna,其他医药企业的能否成功上市存在着不确定性,现在暂时不考虑。

部分国家和地区如香港为了能够更快地获得海外的新药,他们也需要经过一系列的严格的新药审批制度,但「审批新药」只是局限审批外国先进国家已批核过的新药证明文件,如通过美国药物及食品管理局的FDA认证。

这也就是为什么德国的BioNTech药企与美国制药巨头辉瑞合作,一方面可以利用辉瑞在美国的资源,另一方面也可以充分利用辉瑞的全球销售渠道。

牛津大学有研发ChAdOx1 nCoV-19疫苗实力,却没有全球销售的能力,所以6月4日阿斯利康签署了首批ChAdOx1 nCoV-19疫苗保留给英国和美国的供应协议,同时建立全球和生产分销系统。

Moderna是家2010年成立,2018年在美国上市的生物科技公司,目前其销售渠道非常有限。

对比海外新冠疫苗最新进展

通过对比以上的国内和海外的疫苗的最新研发进程,我们可以看出:

根据未来可能最快上市标准排名,阿斯利康/牛津大学>BioNTech/辉瑞/复星医药>=国药集团/中国生物>康希诺生物>=Moderna>科兴生物;

根据疫苗效果排名,国药集团/中国生物>科兴生物>康希诺生物>BioNTech/辉瑞/复星医药>Moderna>阿斯利康/牛津大学;

根据未来短期内全球商业价值最高排名,BioNTech/辉瑞>阿斯利康/牛津大学>康希诺生物>Moderna>国药集团/中国生物>科兴生物>复星医药(或BioNTech/辉瑞>阿斯利康/牛津大学>Moderna>康希诺生物>国药集团/中国生物>科兴生物>复星医药)

总结

自新冠病毒疫情爆发以来,国内外都加速推进疫苗研发。疫苗的研发的技术路径基本可分为5条:灭活疫苗、减毒疫苗、重组基因工程亚疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗。

在这五种技术中,见效快的,但安全性不好。持续作用长的,但成本高。大家各有各的特点,平分秋色,没有绝对的好与坏。

如果单独考虑中国市场的话,商业价值最高的企业是国药集团/中国生物,因为其疫苗成功研制之后,其灭活技术平台的疫苗安全性好、储存成本低、运输稳定。

如果考虑全球市场的话,商业价值最高依然是全球医药巨企如辉瑞、阿斯利康,他们可以凭借其多年积累的全球分销渠道,快速占领全球市场。

建议关注投资标的

美股:辉瑞阿斯利康ModernaBioNTech SE

港股:康希诺生物

文:富途证券

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