癌症生物技术公司:Eleison Pharmaceuticals(ELSN)

1月 25, 202210:00:05
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Eleison Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ELSN)创立于2009年,总部位于美国新泽西州Princeton,全职雇员2人,Eleison 的使命是收购、开发和商业化“孤儿”癌症的临床阶段候选药物,为患有罕见、危及生命的疾病的患者提供新的希望。

癌症生物技术公司:Eleison Pharmaceuticals(ELSN)

Eleison Pharmaceuticals(ELSN)美股百科:

Eleison Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于收购、开发和商业化后期疗法(在 II 期或 III 期试验中),以治疗罕见的危及生命的疾病,如胰腺癌、小细胞肺癌、小儿骨癌和脑癌。

Eleison Pharmaceuticals由公司的首席执行官兼董事长 Edwin J. Thomas 于 2009 年成立,他通过之前在多家生物制药公司担任 C-Suite 高管的丰富经验,亲眼目睹了治疗罕见、危及生命的疗法的需求和商业机会。

《孤儿药法案》将“罕见疾病”定义为在美国影响不到 200,000 人的疾病或病症。在欧洲,孤儿药指定由 EMA 授予,EMA 将罕见病定义为每 10,000 人中的患病率低于 5 例,大致相当于美国的标准。

Eleison Pharmaceuticals目前的候选药物组合包括葡磷酰胺(glufosfamide)、吸入脂质复合顺铂 (Inhaled Lipid-complexed Cisplatin,ILC) 和二溴多糖醇 (dibromodulcitol,DBD)。 每个都获得了 FDA 的孤儿药指定,glufosfamide 和 ILC 也获得了 EMA 的孤儿药指定。

1、Glufosfamide

Glufosfamide 是广泛使用的化学治疗剂(异环磷酰胺)的类似物,但具有更高的特异性和更好的安全性,针对代谢活跃的肿瘤和缺氧肿瘤区域。 它已在多项临床研究中对 450 多名患者进行了评估。 来自先前 III 期试验的数据表明,在非常难以治疗的适应症二线胰腺癌中,中位生存期提高了 25%,尽管研究规模和试验设计不足以证明统计学意义。

Glufosfamide 是一种葡萄糖结合的前药,其活性受患者糖尿病状态和胰岛素使用情况的影响。 基于此和先前研究的其他有价值的信息,并在主要临床肿瘤学家顾问的帮助下,Eleison 设计了一项新的葡磷酰胺临床研究和监管计划,该计划很有可能获得统计学意义和监管批准。 Eleison 于 2014 年开始在这项关键的 III 期二线研究中招募患者,目前在美国有 30 个站点可供招募。

每年,超过 46,000 名美国人被诊断出患有胰腺癌,这是美国癌症死亡的第四大原因。 目前,手术、放疗和化疗(吉西他滨、厄洛替尼)在很大程度上只能提供姑息性益处,因为五年生存率仅为 6%。 Eleison 拥有 glufosfamide 的全球独家权利,拥有中国和韩国领先制药公司在中国和韩国市场的分许可营销权。

Eleison 的主导项目 glufosfamide 正在开发用于治疗胰腺癌,目前正在进行关键的 3 期试验,预计将于 2023 年完成。该公司计划在 2024 年提交 NDA。该公司获得了 glufosfamide 的全球独家权利(2009 年从 Threshold Pharmaceuticals 获得)。

2、Inhaled Lipid-complexed Cisplatin (ILC)

Eleison 拥有 ILC 的全球独家许可,这是一种新型的顺铂缓释制剂,通过吸入给药,以纳米级脂质为基础的复合物,正在开发用于治疗小儿骨肉瘤 (OS) - 骨癌。 ILC 旨在提供针对肺部的高水平缓释顺铂,没有全身相关的毒性。 ILC 已在四项临床研究中对 89 名患者进行了评估,有证据表明其对几种癌症类型(包括肺癌和支气管肺泡癌)有效。

在 ILC 之前的 II 期研究中,19 名 OS 肺部复发儿童中有 10 名获得了临床益处。 值得注意的是,在完全手术切除肺部肿瘤后接受 ILC 治疗的 3 名患者和 1 名患有微结节病的患者中,3 名患者在一年后仍然无病(通常在不到 6 个月内复发)。 通过治疗和预防这种肺部复发,ILC 可能是超过一代人治疗 OS 的第一个挽救生命的突破。

Eleison 目前正在由美国领先的骨肉瘤临床研究人员在 II 期临床研究中招募患者,以评估 ILC 在骨肉瘤肺转移患者中的安全性和有效性。

Eleison 的第二个项目 ILC 于 2011 年获得 Insmed 的许可,正在开发用于小细胞肺癌和小儿骨癌的 3 期肺癌试验和潜在的关键 2/3 期试验,预计将分别于 2022 年和 2023 年开始。

Eleison Pharmaceuticals针对的每个肿瘤学适应症都具有显着未满足的医疗需求,即预后不良和五年生存率低的适应症。 与乳腺癌、前列腺癌、淋巴瘤和血液系统恶性肿瘤等其他癌症类型相比,胰腺癌、小细胞肺癌、骨肉瘤和脑癌在开发中的竞争产品也相对较少。

Eleison Pharmaceuticals(ELSN)美股投资:

2022年1月24日,Eleison Pharmaceuticals 是一家开发许可内治疗癌症的第三阶段生物技术公司,周一向美国证券交易委员会提交IPO申请,以首次公开募股筹集至多 4200 万美元。Eleison Pharmaceuticals公司成立于 2009 年,在截至 2021 年 9 月 30 日的 12 个月内录得 100 万美元的许可收入。它计划在纳斯达克上市,股票代码为 ELSN。 ThinkEquity 是该交易的唯一账簿管理人。

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