劲方医药科技（上海）有限公司GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc.(港交所:2595)创立于2017年，总部位于中国上海，是一家生物制药公司，致力于开发肿瘤领域的创新治疗方案，其研发管线涵盖多种实体瘤的不同治疗线，同时也涉足自身免疫及炎症性疾病领域。公司的产品管线包括用于治疗晚期非小细胞肺癌的 GFH925，以及一种具有口服生物利用度的 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 小分子抑制剂 GFH375。
劲方医药科技GenFleet Therapeutics(2595)美股百科
劲方医药（2595.HK）是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来，劲方医药已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。
达伯特®（氟泽雷塞）为劲方管线中首个国内上市获批产品，也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，包括多靶点、多种分子类型的选择性及泛RAS抑制剂，多个产品开发进度在国内外同靶点赛道处于领先，且研究数据多次登陆国际学术会议突破性研究摘要及口头报告。
同时，劲方医药公司积极拓展其他“全球新”靶向药开发，采用协同机制打造全球首创的多类型双靶点疗法；并结合临床需求与治疗理念的创新，以产品矩阵进军胰腺癌、非小细胞肺癌、恶病质等大适应症市场。
#GenFleet Therapeutics产品线
劲方医药科技GenFleet Therapeutics融资百科
- 2018年4月，劲方医药完成种子轮1亿元人民币融资，由Highlight Capital（弘晖资本）独家投资。
- 2018年11月，劲方医药完成Ally Bridge Group领投的A轮1730万美元融资，由Highlight Capital、Sinopharm Capital（国药资本）、TF Capital（泰福资本）和CSPC Pharmaceutical Group（石药集团）跟投。
- 2020年3月，劲方医药完成CDH Investments（鼎晖投资）和Shenzhen Capital Group（深创投）领投的B轮4亿元人民币融资，由Highlight Capital、Sinopharm Capital、Blue Lake Capital AG（蓝湖资本）跟投。
- 2021年12月，劲方医药完成Huagai Capital（华盖资本）领投的C轮5亿元人民币融资，由CDH Investments、Baidu Ventures、Pan-Lin Capital、HM Capital等跟投。
劲方医药科技GenFleet Therapeutics历史百科
2017年8月，劲方医药在上海张江注册成立。
2018年3月，首个研发实验室在张江运营。
2019年5月，劲方医药首次获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书（GFH018，TGF-β R1抑制剂），公司发展从药物研发步入临床开发阶段。
2020年12月，公司完成首个中美双报项目（GFH009），并顺利获得两国临床批件。
2020年12月，公司启动首个澳洲IND申报（GFH312）。
2021年4月，公司首个澳洲临床试验启动（GFH312） 。
2021年9月，劲方医药达成首个对外授权战略合作协议，与信达生物合作开发GFH925（KRAS G12C抑制剂）。
2022年4月，劲方达成首个海外授权协议，与SELLAS共同开发GFH009（高选择性CDK9抑制剂） 。
2022年8月，劲方首个美国II期临床研究IND获批（GFH312） 。
2022年12月，达成首个与跨国药企的临床合作，与Merck合作一线NSCLC联合疗法（GFH925&西妥昔单抗）。
2023年2月，公司首个欧洲多中心试验开启：GFH925联合西妥昔单抗治疗一线非小细胞肺癌。
2023年8月，公司达成首个从早期开发至商业化阶段的出海授权协议（RAS通路靶向药领衔的三款抗癌药） 。
2023年10月，公司产品（GFH009）首个FDA孤儿药认定（治疗AML） 。
2023年11月，公司产品（GHF925）首个新药上市申请获受理、纳入优先审评、获CDE两项突破性疗法认定。
2024年4月，公司首个国际注册性III期临床研究（GFH925单药治疗难治、转移性结直肠癌）获FDA试验许可。
2024年6月，氟泽雷塞联合疗法（KROCUS）II期初步数据入选ASCO口头报告及重磅摘要。
2024年6月，GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）I/II期临床试验申请获批。
2024年8月，公司首个新药（氟泽雷塞）获批上市治疗晚期NSCLC，为国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
2025年3月，公司首个双抗产品（GFS202A）临床试验获批治疗恶病质。
2025年7月，公司管线首个中国大陆之外的注册上市，氟泽雷塞第二项NDA获批。
2025年9月，劲方医药在港交所主板正式上市。
2026年3月，国内首款KRAS G12Di纳入NSCLC BTD。
劲方医药科技GenFleet Therapeutics美股投资
港股上市公司。
参考资料：
