加拿大临床前生物制药公司:Clearmind Medicine Inc.(CMND)

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Clearmind Medicine Inc.(NASDAQ:CMND、CSE:CMND)创立于2017年,前称Cyntar Ventures Inc.,2021年3月改为现用名,总部位于加拿大温哥华,全职雇员4人,Clearmind Medicine Inc. 是一家临床前制药公司,开发新型迷幻药来治疗未得到充分治疗的健康问题。

加拿大临床前生物制药公司:Clearmind Medicine Inc.(CMND)

Clearmind Medicine Inc.(CMND)美股百科:

Clearmind Medicine是一家即将进行 1 期临床试验的临床前制药公司,致力于开发新型迷幻药物,以解决广泛存在但服务不足的健康问题。Clearmind Medicine 的目标是开发和提供一种新型的酒精使用障碍 (AUD) 治疗方法,包括暴饮暴食,这些领域的需求未得到满足且缺乏创新。Clearmind Medicine将以前可能被忽视或未充分利用的迷幻疗法视为治疗各种适应症的未来。Clearmind Medicine相信其 AUD 解决方案可以帮助解决世界上最大的健康问题之一,仅美国每年就花费 2500 亿美元。 如果获得批准,Clearmind Medicine的其他治疗计划也针对具有巨大潜在市场机会的垂直领域。

Clearmind Medicine短期的旗舰处理和重点是酒精使用障碍 (AUD) ,这是非常普遍的。 它从轻微到过度不等,描述了一个人尽管有负面的社会、职业或健康后果,但仍无法限制饮酒。 除了可能改变人们的生活之外,Clearmind 相信公司的治疗可能会减少目前在美国、欧洲、印度、中国和世界其他国家/地区为AUD后果所花费的金额。Clearmind 还相信公司的治疗可以解决酗酒问题。

Clearmind Medicine目前正在进行一系列临床前研究性新药申请(IND),以便在公司首次在人类身上研究其化合物之前进行必要的研究。 这些研究包括在大鼠和狗身上进行的药代动力学和毒理学研究,以评估公司的化合物的安全性和药物代谢的特征。Clearmind Medicine将进行多项代谢研究,旨在更好地了解 5-Methoxy-2-aminoindane (MEAI) 在多个物种中的消化方式。 此外,Clearmind Medicine还进行了 AUD 的临床前动物模型,以描述 MEAI 对饮酒的影响。 这项研究涉及测试 MEAI 在让小鼠在短时间内长时间饮酒后抑制酒精渴望的能力的影响,模仿人类的狂饮。

Clearmind Medicine打算在 2022 年第四季度提交 IND 请求,并在 2022 年底之前启动 I / IIa 期临床研究。作为该战略的一部分,Clearmind Medicine与 FDA 举行 IND 前会议,Clearmind Medicine计划提交申请,在欧洲、澳大利亚和以色列开展 I 期研究。在 I/IIa 期临床研究完成后,如果成功,Clearmind将需要进行额外的临床试验,这将取决于获得额外的资金。

关于 AUD 项目,Clearmind Medicine 将 MEAI 开发为一种新的化学实体 (NCE) 候选药物。Clearmind Medicine 打算通过 FDA 的 505(b)(1) 监管途径寻求监管批准。 FDA 的 505(b)(1) 监管途径通常用于之前未被研究或批准的新药,根据该途径的药物开发要求药物开发商进行所有必要的研究以证明药物的安全性和有效性。鉴于其性质,此类提交需要进行广泛的研究,包括临床和非临床研究,以证明产品对所寻求适应症的安全性和有效性。

此外,Clearmind Medicine 在 IND 前会议上要求 FDA 允许公司直接在目标人群中进行 I/IIa 期研究,如果获得批准,公司将能够加快临床开发。 虽然不能保证 FDA 会批准公司的请求,但如果获得批准,这种特殊安排将使Clearmind Medicine能够开始对目标人群而不是健康志愿者进行首次人体研究。

Clearmind Medicine Inc.(CMND)美股投资:

2022年11月15日,Clearmind Medicine Inc.以6.5美元的价格发行120万股募资750万美元从OTC(代码CMNDF)升板纳斯达克交易,Aegis Capital Corp.独家承销。

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