Bonus BioGroup Ltd.(Nasdaq:BONS)创立于1981年，前称Oceana Advanced Industries Ltd.，总部位于以色列Haifa，全职雇员49人，是一家先进的临床阶段生物技术公司，致力于开发再生医学领域多种适应症的“下一代”疗法。Bonus Biogroup 建立了独特的技术平台，为公司领先的候选产品 BonoFill 和 MesenCure 的开发提供支持。
Bonus BioGroup Ltd.(BONS)美股百科
Bonus BioGroup的使命是开发并提供安全、有效且价格合理的组织工程和细胞疗法产品，以应对治疗方案有限的重症疾病。凭借在组织工程和细胞疗法领域的深厚专业知识和先进技术，Bonus BioGroup正在开发BonoFill（一种个性化、自体组织工程活体人骨移植）和MesenCure（一种用于治疗炎症和组织损伤的增强型同种异体细胞疗法）。这两种疗法都可能满足尚未满足的重大临床和市场需求。
BonoFill™ 是一种个性化、组织工程化、可行骨移植材料，源自患者细胞，用于骨组织再生。BonoFill 旨在突破现有骨再生和重建疗法的局限性。这款基于自体细胞的候选产品将细胞结合到我们专有的生物反应器生长系统所培养的三维 (3D) 生物相容性和生物活性矿物支架上。最终获得体外生长的活体骨移植材料，旨在根据每位患者独特的生物、生理和临床需求进行定制。BonoFill 的生产过程在收到患者细胞样本后约需两周时间完成。BonoFill 旨在利用自体细胞与患者身体的天然相容性，优化治疗效果，最大限度地减少免疫反应，并消除移植失败的风险。
- 目前正在进行颌面、牙科和骨科应用的临床评估。
- 针对颌面骨缺损的 II 期临床试验已完成，成功率达 90%，目前正在计划进行 III 期临床试验，目前正在等待 FDA 批准。
- 针对骨科适应症的额外 II 期试验正在进行中。预计于 2025 年完成患者入组，并于 2026 年获得中期结果。
MesenCure™ 是一种增强型同种异体细胞疗法，旨在治疗炎症和组织损伤，最初用于治疗呼吸窘迫，包括急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)，这是一种因肺部无法充分供氧而危及生命的疾病。MesenCure 的活性药物成分是一种创新的同种异体细胞组合物，该细胞通过专有工艺从健康供体脂肪组织间充质干细胞 (MSC) 中提取，旨在增强 MSC 的治疗潜力。目前，这些细胞最多可注射三次，旨在靶向肺部，推测利用多种多效机制来抵消炎症并促进肺组织再生，从而有望解决急性肺损伤 (ALI) 和随后的呼吸窘迫的多方面病理。
- 一项已完成的 II 期临床试验评估了该疗法在 Covid-19 引起的肺炎和呼吸窘迫重症患者中调节炎症和支持肺部恢复的能力。
- 2025 年，FDA 批准了一项针对 COVID-19 相关肺炎的 III 期临床试验申请，该试验旨在开展新药临床试验 (IND)。
- 公司正在修订临床方案，以扩大 III 期试验的范围，将包括 ARDS 在内的所有原因引起的呼吸窘迫患者纳入其中，目前正等待 FDA 批准。
Bonus Biogroup Pipeline
细胞疗法和基于细胞的疗法（将治疗细胞与其他疗法（例如用于组织工程的支架）相结合）根据细胞来源进行分类。自体（或自体衍生）疗法利用患者自身的细胞，而同种异体疗法则使用来自外部健康人类供体的细胞。自体细胞疗法，尤其是利用患者免疫细胞的疗法，主要用于癌症治疗（免疫疗法），而自体非免疫细胞疗法（主要涉及间充质干细胞 (MSC) 和诱导性多能干细胞）因其修复受损组织（例如骨骼、软骨、心肌等）的潜力而受到广泛研究。
Bonus BioGroup Ltd.(BONS)历史百科
Bonus Biogroup成立于2008年，由Shai Meretzki博士与一支多学科专家团队共同创立，致力于推动再生医学的发展，重点研发细胞疗法和组织工程解决方案，目前各项产品均处于临床评估阶段。
2013年，公司建立了一座专用的生产中心，以支持其研发工作。
2016至2017年间，Bonus Biogroup启动了BonoFill在面部和四肢骨缺损方面的临床试验。用于颌面骨缺损（包括上颌窦增高术与骨缺损填充）的BonoFill第二阶段临床试验已于2024年完成。试验结果显示，BonoFill未出现任何与治疗相关的严重不良事件。在90%的移植中，主要疗效终点——重建骨高度达到植入牙科种植体的要求——被成功实现。
公司计划进一步推进BonoFill在下颌骨缺损患者中的临床开发，并计划于2026年在美国启动第三阶段临床试验（需获得监管批准）。针对四肢骨缺损的第二阶段临床试验仍在进行中，未来也将继续推进相关研究。
MesenCure是公司开发的一款同种异体细胞疗法候选产品，最初用于治疗重症COVID-19患者体内的炎症和组织损伤。2021年，公司启动了首次人体试验，随后开展了第二阶段临床试验，评估MesenCure在治疗因COVID-19肺炎引发的严重呼吸窘迫中的效果。该试验共纳入了50名接受MesenCure及标准治疗（SOC）的患者。
试验结果显示，MesenCure组在30天死亡风险上较回顾性对照组（150名匹配患者）降低了68%（6%对比18.7%）；此外，MesenCure组患者进展至有创通气的风险也较仅接受标准治疗的对照组低57%。该疗法在试验中耐受性良好，未观察到任何即时或延迟的治疗相关不良事件。
2025年2月，美国FDA已批准公司启动针对COVID-19肺炎引发严重呼吸窘迫患者的第三阶段临床试验。公司正拟定经修订的临床方案，拟将该试验范围扩展至所有原因引起的呼吸窘迫患者，包括ARDS，待FDA审核通过。
2022年，Bonus Biogroup在以色列海法扩建新设施，按GMP标准设计，用于临床产品的生产制造。该设施支持公司两项核心产品的持续研发与生产。
2024年，以色列卫生部认证BonoFill与MesenCure符合第三阶段临床试验的现行GMP（cGMP）生产标准，并为公司的生产设施颁发了合规证书，确认其满足以色列法律与世界卫生组织推荐的cGMP准则。
Bonus Biogroup积极与领先的学术与科研机构合作，近期合作方包括以色列生物研究院（Israel Institute for Biological Research）、美国杰克逊实验室（The Jackson Laboratory USA）以及克罗地亚圣凯瑟琳医院（St. Catherine's Hospital），以推动其研究与临床开发工作。
Bonus Biogroup的发展历程展现出其在科学研究与技术创新中推动再生医学进步的坚定承诺。公司将继续专注于细胞疗法和组织工程核心产品的临床开发，以满足尚未被满足的医疗需求。展望未来，Bonus Biogroup将始终不渝地履行其使命——赋能全球患者，帮助他们实现更健康、更长寿的生活。
Bonus BioGroup Ltd.(BONS)美股投资
参考资料：公司官网
2025年5月9日，致力于开发用于骨再生和呼吸系统疾病的细胞疗法的二期临床试验阶段的以色列生物科技公司 Bonus Biogroup 公司于周五向美国证券交易委员会（SEC）提交了首次公开募股（IPO）申请，拟募集资金至多2000万美元。该公司目前在特拉维夫证券交易所上市，股票代码为“BONS”，美股ADR代码BBIXF。Bonus Biogroup 计划在纳斯达克上市，股票代码为BONS。Titan Partners是此次交易的独家账簿管理人。定价条款尚未披露。
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