新股上市:德国生物制药公司Biofrontera AG(BFRA)

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Biofrontera AG(NASDAQ:BFRA)创立于1997年,总部位于德国Leverkusen(勒沃库森),全职雇员125人(9/30/2017),是一家国际性生物制药公司,专门从事药物平台的开发和商业化,用于治疗皮肤病和暴露在阳光下导致阳光对皮肤造成伤害的疾病。

新股上市:德国生物制药公司Biofrontera AG(BFRA)

Biofrontera AG(BFRA)美股百科:

Biofrontera AG是一家皮肤科专业制药公司,于1997年在德国由Hermann Lübbert, Ph.D.教授以BioFrontera Laboratories GmbH之名创立,后于同年9月,更名为BioFrontera Pharmaceuticals GmbH,2000年8月24日,公司改组为一家德国股份公司(Aktiengesellschaft,AG),后于2003年11月27日更名为Biofrontera AG。

Biofrontera AG的商业化(已获批)产品(Ameluz®),在美国和欧洲用于治疗光化性角化病(actinic keratoses)——一种可能会导致皮肤癌的疾病(光化性角化病通常病发部位在阳光照射的部位,例如脸部,头皮,手臂或手背部,并且经常是隆起的、片状的和粗糙的,并且在皮肤上出现色素沉着斑点。由于其出现的位置和外观,光化性角化病通常会导致容貌或形体变得丑陋);以及在欧盟用于治疗基底细胞癌(basal cell carcinoma)。

Biofrontera AG的主要产品是Ameluz®,这是一种经批准的与光动力疗法(PhotoDynamic Therapy,PDT)联合使用的处方药,因此有时将其称为Ameluz® PDT。Ameluz® PDT于2011年获得欧洲委员会的批准,用于治疗面部和头皮轻微至中等严重程度的光化性角化病。后来,欧盟委员会又扩大了批准范围至Ameluz® PDT用于:

  1. 皮肤癌变的治疗,以及脸部和头皮上的更大面积的皮肤的多发光化性角化病的治疗;
  2. 由于可能的与治疗有关的发病率和/或美容效果差,不适合手术治疗的浅表和/或结节性基底细胞癌的治疗。

光动力疗法治疗光化性角化病和基底细胞癌的一个主要优点是(与其他常见治疗,如简单的刮除术和冷冻治疗相比),其是一种非侵入性的替代方法,可以有更好的美容效果,不会留下可见的疤痕。

此外,Biofrontera AG还开发了自有的PDT灯——BF-RhodoLED®,与Ameluz®结合使用。BF-RhodoLED®灯于2012年11月在欧盟被批准为医疗器械,并被批准在所有欧盟国家销售,BF-RhodoLED®灯不需要与Ameluz® 一起使用或销售。

2016年5月,Biofrontera获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,在美国市场销售Ameluz®光动力疗法(使用公司自有的BF-RhodoLED®灯)用于脸上和头皮部位轻微至中度的光化性角化病的治疗。2016年10月,Biofrontera在美国启动了针对光化性角化病的Ameluz®和BF-RhodoLED®的商业化。

Biofrontera还在欧洲各地进行各种合作,以实现Ameluz®的商业化,包括:

  • 荷兰的 Bipharma B.V. (在荷兰,比利时和卢森堡合作)
  • 丹麦的 Desitin Pharma A/S (在瑞典,挪威和丹麦合作)
  • 奥地利的 Pelpharma Handel GmbH (奥地利)
  • 以色列的 Perrigo Israel Agencies Ltd. (以色列)
  • 瑞士的 Louis Widmer AG (瑞士)

目前,Biofrontera AG在欧洲和以色列的11个国家销售Ameluz®。

Biofrontera AG(BFRA)美股投资:

Biofrontera AG(NASDAQ:BFRA)于1/12/2018递交IPO招股说明书,于2/14/2018 IPO登陆纳斯达克,计划发行价11.00-13.00美元,实际发行价9.92美元,发行1210万股,募资计划募资1.2亿美金,股票代码:BFRA。

  • 参考资料:
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百科==美股百科==机构==前10大股东==
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