生物技术公司:Axcella Health, Inc.(AXLA)

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生物技术公司:Axcella Health, Inc.(AXLA)

Axcella Health, Inc.(NASDAQ:AXLA)创立于2008年8月,前称Newco LS16, Inc.,于2016年6月改为现用名,总部位于美国马萨诸塞州Cambridge,全职雇员49人(12/31/2018),是一家生物科技公司,致力于研究和开发新的多因素干预措施,以支持健康并解决广泛的消费者和选择有限的患者的代谢失调问题。

生物技术公司:Axcella Health, Inc.(AXLA)

Axcella Health, Inc.(AXLA)美股百科:

Axcella Health公司的AXA候选产品来自公司专有的、人源AXA开发平台,并利用内源性代谢调节剂(EMMs)的力量,EMMs是从根本上影响和调节人体新陈代谢的广泛分子家族。

使用AXA开发平台,Axcella Health快速生成了一系列AXA候选产品,这些产品是EMM的新成分,以不同的比例设计,旨在确定和最大化EMM在调节多种代谢功能中的基本作用。

Axcella Health的AXA候选产品口服给药,并由氨基酸锚定,氨基酸具有作为食物安全使用的历史。 因此,公司希望其AXA候选产品也可以与其他方式结合使用。公司相信目前的数据支持其AXA候选产品安全调节他们所针对的代谢途径的潜力。 这些特征可能使它们成为具有重大商业潜力的有吸引力的发展机会。

2018年,Axcella Health完成了三项非IND、IRB批准的临床研究。 在所有三项研究中,公司的AXA候选产品通常被发现具有良好的耐受性,并且公司产生了正的正常结构和功能数据,表明潜在的代谢调节。公司相信在这个早期发展阶段产生这个丰富的人类数据集:

  • (i)消除了与从动物研究过渡到人类研究相关的转化不确定性
  • (ii)使公司能够做出高洞察力,资本效率高的发展决策
  • (iii) 可能会增加这些AXA候选产品的成功概率

2019年3月6日,Axcella Health与美国食品和药物管理局进行了针对AXA1665(公司的首要候选产品)的面对面的IND前会议,在此期间,双方讨论了AXA1665治疗肝性脑病(HE)相关的临床终点、评估工具以及与潜在的IND开放临床试验相关的其他事项。在与FDA会面后,公司决定为AXA1665寻求药物开发途径。公司期望在正式提交AXA1665的IND之前再次与FDA进行互动。Axcella Health在2020年下半年开始针对AXA1665进行临床试验,公司认为这可能是一项注册(关键)试验,以支持提交新药申请(NDA)。

Axcella Health, Inc.(AXLA)美股投资:

Axcella Health, Inc.(NASDAQ:AXLA)于4/12/2019递交IPO上市文件,于5/9/2019 IPO上市登录纳斯达克,发行价$20.00,发行360万股,募资7200万美元,Goldman Sachs/ J.P. Morgan/ SVB Leerink承销。

上市首日大幅破发31%,收于13.92美元。

  • 参考资料:
行情=点击直达行情=财报=财报日及评级=
百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==
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