新股预告:医疗设备公司SynCardia Systems(TAHT)

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SynCardia Systems Inc.(NASDAQ:TAHT)创立于2001年8月,2002年开始运作,是一家特拉华州公司,总部位于亚利桑那州图森,全职雇员116人(7/31/2015),是一家医疗技术/医疗设备公司,致力于SynCardia临时人工心脏(TAH-T)的开发、生产和商业化。

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SynCardia Systems Inc.(NASDAQ:TAHT)创立于2001年8月,2002年开始运作,是一家特拉华州公司,总部位于亚利桑那州图森,全职雇员116人(7/31/2015),是一家医疗技术/医疗设备公司,致力于SynCardia临时人工心脏(TAH-T,一种用于缓解心脏衰竭患者晚期痛苦的全功能的可植入式系统)的开发、生产和商业化。

新股预告:医疗设备公司SynCardia Systems(TAHT)

SynCardia Systems(TAHT)美股百科:

SynCardia的TAH-t是目前美国、欧盟和加拿大唯一的在售全人工心脏,作为心脏移植手术的桥梁来使用。作为全人工心脏,SynCardia TAH-t取代了左右心脏的心室以及所有四个心脏瓣膜的功能,在心脏移植手术中,必不可少。

下图为产品样本:

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截止2015年6月30日,已经有超过1470套SynCardia TAH-T套装置在全球110多个医疗中心安装。

此外,2015年3月,SynCardia Systems Inc.收到美国食药监局FDA的设备调查豁免(IDE),允许其开展SynCardia 50cc TAH-t的临床试验,I期将在10名成人患者和10名儿童患者身上进行,用于上肢移植。2015年7月15日,FDA将参与临床试验的人数扩大到24个成人和24名儿童。

公司准备为SynCardia 50cc TAH-t递交人道主义设备豁免申请(HDE),如果获批的话,HDE将允许每年为多达4,000名儿童提供手术架桥(这个意识应该就是说不用等待漫长的临床试验结果出来就可以为公司产生商业化的利润),公司在这方面有先例:2012年3月,SynCardia Systems Inc.收到了FDA的人道主义使用设备(HUD),给不符合心脏移植或目标治疗的患者使用SynCardia70CC TAH-T。对于成年人,SynCardia打算提交针对SynCardia50cc TAH-T的成人桥移植批准(PMA)

SynCardia Systems(TAHT)美股投资:

SynCardia Systems Inc.于8/17/2015递交IPO招股说明书,计划募资4000万美金,在纳斯达克交易,股票代码:TAHT。

公司官网:http://www.syncardia.com/

美股百科:https://www.mg21.com/taht.html

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