以色列生物制药公司:Galmed Pharmaceuticals Ltd.(GLMD)

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Galmed Pharmaceuticals Ltd.(NASDAQ:GLMD)创立于2000年,总部位于以色列Ramat Gan,全职雇员3人,是一家生物制药公司,专注于开发用于治疗肝脏疾病及相关适应症的药物。

以色列生物制药公司:Galmed Pharmaceuticals Ltd.(GLMD)

#Galmed Pharmaceuticals

Galmed Pharmaceuticals(GLMD)美股百科

Galmed Pharmaceuticals Ltd. 是一家生物制药公司,公司正在开发 Aramchol,这是一种同类首创的合成脂肪酸-胆汁酸偶联分子,目前正处于针对超重或肥胖且伴有糖尿病前期或2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的口服治疗III期临床研究阶段。

Galmed Pharmaceuticals Ltd. 还通过ARRIVE研究(一项针对伴有脂肪营养不良的HIV相关非酒精性脂肪性肝病患者的IIa期临床试验)对Aramchol进行评估。

此外,Galmed Pharmaceuticals 公司还致力于开发 Amilo-5MER,这是一种由甲硫氨酸、苏氨酸、丙氨酸、天冬氨酸和缬氨酸这五种氨基酸组成的合成肽。

再者,Galmed Pharmaceuticals 公司正在开发 MyBiotics,该项目目前处于针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化的临床前试验阶段。

Galmed Pharmaceuticals公司与Samil Pharma Co., Ltd.签订了关于Aramchol在韩国进行商业化的许可协议;并与OnKai(利用其AI平台)及Tissue Dynamics达成合作协议,共同开发一种新型人类慢性心脏纤维化模型。

Galmed Pharmaceuticals(GLMD)历史百科

1998 年,Professor Tuvia Gilat 发现 FABACs。这是一类新型合成脂肪酸与胆汁酸结合物,旨在提高胆汁中胆固醇的溶解能力。

2000 年,Tuvia Gilat 与 Allen Baharaff 共同创立 Galmed Medical Research,重点开发 Aramchol,用于治疗代谢性疾病和肝脏疾病。

2002 年,由 Professor Jeffrey M. Friedman 和 Professor James M. Ntambi 领导的科学家团队发现了一种名为 SCD-1 的酶。该酶如同人体的“代谢开关”,能够影响脂肪的储存或消耗。这项研究进一步揭示了瘦素调节体重和代谢的机制。

2009 年,由 Professor Gilat 领导的研究团队发现,Aramchol 可以调节 SCD-1 的活性,在发挥抑制 SCD-1 所带来的肝脏和代谢益处的同时,避免完全关闭该酶可能造成的不利影响。

2014 年,Galmed 完成首次公开募股IPO)。同年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予 Aramchol 快速通道资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化。

2018 年,Galmed 公布全球 Ⅱb 期 ARREST 临床试验为期 52 周的积极结果,支持将 600 毫克剂量的 Aramchol 推进至 Ⅲ 期临床试验。

2020 年,Galmed 启动 ARMOR Ⅲ 期注册性临床试验,用于评估 Aramchol 治疗 NASH 和肝纤维化的效果。同年,公司公布机制研究和临床前数据,为炎症性疾病候选药物 Amilo 5MER 提交新药临床试验申请(IND)以及启动首次人体试验提供支持。

2021 年,FDA 同意 Galmed 在 ARMOR Ⅲ 期注册性临床试验中,采用每日一次 300 毫克 Aramchol Meglumine 的给药方案。

2026年6月8日,Galmed Pharmaceuticals (GLMD) 已签署最终协议,将收购专注于结直肠外科领域的商业化阶段医疗器械开发商 Colospan。交易完成后,Colospan 将成为 Galmed 的全资子公司。Colospan 的核心产品 CG-100 腔内旁路装置旨在降低结直肠手术后的吻合口漏并发症风险,并减少对转流性造口的需求。

Galmed Pharmaceuticals(GLMD)美股投资

参考资料:

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  • 本文由 美股百科 发表于2018年12月13日
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