新股预告:生物科技公司Edge Therapeutics(EDGE)

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摘要

边缘疗法公司Edge Therapeutics, Inc.(NASDAQ:EDGE)创立于2009年1月22日,是一家特拉华州公司,总部位于新泽西州伯克利高地,全职雇员18人(8/14/2015),是一家临床阶段生物科技公司。

边缘疗法公司Edge Therapeutics, Inc.(NASDAQ:EDGE)创立于2009年1月22日,是一家特拉华州公司,总部位于新泽西州伯克利高地,全职雇员18人(8/14/2015),是一家临床阶段生物科技公司,从事以医院为基础的危及生命的急性病的创新疗法的发现、开发和商业化。

Edge Therapeutics inc Logo

Edge Therapeutics(EDGE)美股百科:

Edge疗法公司最初的候选产品瞄准罕见病以及严重危及生命的神经系统疾病,因为公司认为目前已经批复的药物,是远远无法满足治疗需求的。

Edge Therapeutics的先导候选产品——EG-1962,可以从根本上改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血(简称:ASAH,由于脑动脉瘤导致脑组织周围血管破裂)患者的治疗效果。单剂量的EG-1962,可以按照现行的治疗标准直接向大脑持续21天的提供高浓度的尼莫地平(nimodipine)。

EG-1962利用Edge Therapeutics公司的专利保护的、可编程的、可生物降解的聚合物为基础的开发平台,公司称之为:Precisa®开发平台,采取一种新颖的传输机制,靶向和持续的给药,同时潜在地避免了尼莫地平剂量相关的副作用以及对正常细胞的伤害。

2015年4月,Edge Therapeutics完成了EG-1962的北美I/II期临床试验,试验达到了主要和次要的安全性、耐受终点、确定最大耐受剂量(MTD)和药代动力学。同时,本次试验结果显示60%的患者取得了积极的反应,相比于传统治疗方法的28%,有非常大的提升。同时,有45%的患者治疗结果可以达到GOSE = 8,相比于传统的6%,更是质的飞跃。

2015年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)授予Edge Therapeutics EG-1962孤儿药用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(ASAH)许可。

目前公司正在进行III期临床试验的准备,计划在2016年中可以出结果,如果顺利的话,公司将尽快提交NDA新药申请。

Edge Therapeutics(EDGE)美股投资:

EDGE于8/14/2015与Penumbra同日递交IPO招股说明书,计划登陆纳斯达克,募资1.15亿美金,股票代码:EDGE。

公司官网:http://www.edgetherapeutics.com/

美股百科:https://www.mg21.com/edge.html

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