Route 92 Medical, Inc.创立于2015年，总部位于美国加州San Mateo，是一家高端医疗器械创新公司，聚焦中风这一高发、高价值赛道，通过导管系统创新和手术流程优化，试图在全球神经介入市场中建立差异化竞争优势。
Route 92 Medical, Inc.美股百科
Route 92 Medical 是一家专注于神经血管介入领域的美国医疗器械公司，致力于开发用于脑血管疾病（尤其是急性缺血性中风）的微创介入治疗设备，核心目标是通过创新技术提升患者治疗效果和手术成功率。(Preqin)
Route 92 Medical 聚焦“神经介入”这一高壁垒细分赛道，其产品主要服务于医院和神经介入医生，用于血管内取栓、再灌注以及复杂脑血管路径导航等场景。公司通过导管类设备和系统（如Reperfusion System、FreeClimb、HiPoint等）帮助医生更快速、更安全地到达血栓位置并恢复脑部血流，从而改善中风患者预后。
Route 92 Medical 公司强调“系统化解决方案”而非单一器械，核心是其自研的Monopoint®操作平台和Tenzing®导管技术。这一组合旨在简化传统神经介入手术中复杂的器械配合问题，提高导管在复杂血管结构中的导航能力，并提升“首次通过成功率”，这是衡量中风取栓效果的重要指标。
Route 92 Medical 已获得多轮融资（包括Series E/F等），公司产品已在部分市场获得监管批准，同时持续推进FDA相关审批及临床研究，目标是成为神经血管介入（尤其是中风治疗）领域的技术领导者。
Route 92 Medical, Inc.产品百科
1、FreeClimb® System
FreeClimb® system 是 Route 92 Medical 推出的一套先进神经血管介入系统，主要用于急性缺血性卒中（中风）等疾病的血栓清除。该系统以 Tenzing® 输送导管为核心，采用创新的“双轴结构”，旨在提升导管在复杂脑血管结构中的到达能力，从而实现更快速、安全的血流再通。
FreeClimb® system 的核心优势在于显著提升导管输送效率与操作简化。其系统通过减少导管台阶效应，使导管能够更顺畅地进入弯曲血管；在实际操作中，可在100%的病例中无需微导管，并在超过70%的情况下无需导丝，大幅降低操作复杂度。
FreeClimb® 系统提供多种规格，以适应不同血管直径和解剖位置：
- FreeClimb® 54： 配合 Tenzing 5 输送导管，专门设计用于 M1 段以外的远端细小血管，提供精准的抽吸。
- FreeClimb® 70： 大孔径再灌注系统，配合 Tenzing 7，旨在迂曲血管中实现快速安全的大容量抽吸。
- FreeClimb® 88： 超大孔径导管系统，配合 Tenzing 8，主要用于将通路建立至颈内动脉（ICA）及更远端。
- Base Camp® 长鞘系统 2.0： 为 FreeClimb 导管提供稳固的支撑平台，确保系统能顺利输送至靶血管。
2、HiPoint® Reperfusion System
HiPoint® Reperfusion System 是 Route 92 Medical 推出的一套用于急性缺血性卒中（中风）血栓清除（机械取栓/抽吸）的神经介入系统。该系统采用创新的 Monopoint®（单轴控制）架构，以 Tenzing® 输送导管为核心驱动，构建从进入血管到完成再通的一体化解决方案。
HiPoint 88 Reperfusion System主要由以下三部分组成，它们作为一个定制系统无缝协作：
- HiPoint® 88 Reperfusion Catheter： 这是目前首个且唯一获得 FDA 批准用于卒中患者直接抽吸的 0.088 英寸超大孔径（Super-bore） 导管。
- Tenzing® 8 Delivery Catheter： 采用锥形无创尖端设计，能够顺着血流方向寻找主血管，并引导超大孔径导管精准抵达靶位置。
- 8F Base Camp® 2.0 Sheath System： 为系统提供稳固支撑，确保设备能够顺畅输送至颈内动脉（ICA）。
相比传统多导管（多轴）操作方式，HiPoint 采用单轴路径，显著简化操作流程，降低导管之间的摩擦与复杂性。同时，Tenzing 导管的锥形无创前端设计可顺应血流路径，更容易到达目标血管；而导管的“轨道式结构”则提升操控稳定性与精准度，使医生在复杂脑血管解剖中依然能够高效推进。
HiPoint® system 在 SUMMIT MAX 随机对照试验中表现突出：导管成功送达目标血管的比例可达约96%，并实现较高的一次通过再通率，显著提升手术效率。相比传统导管系统，其在再通成功率和操作简化方面具有明显优势，同时安全性与现有方案相当。
Route 92 Medical, Inc.融资百科
2016年5月，Route 92 Medical, Inc.获得590万美元风险投资资金，由The Vertical Group独家投资。
2017年5月，Route 92 Medical, Inc.再次获得590万美元风险投资资金，由U.S. Venture Partners独家投资。
2018年8月，Route 92 Medical, Inc.获得470万美元风投资金。
2019年5月，Route 92 Medical, Inc.获得1300万美元风投资金。
2021年12月，Route 92 Medical, Inc.获得5500万美元债务融资资金，由Runway Growth Capital独家提供。
2021年12月，Route 92 Medical, Inc.完成InnovaHealth Partners和Norwest Venture Partners领投的5600万美元E轮融资，U.S. Venture Partners和The Vertical Group跟投。
2023年11月，Route 92 Medical, Inc.完成3100万美元F轮融资，由InnovaHealth Partners、Norwest Venture Partners、U.S. Venture Partners和The Vertical Group共同投资。
2024年9月，Route 92 Medical, Inc.完成Novo Holdings领投的5000万美元F+轮融资，Norwest Venture Partners、U.S. Venture Partners、The Vertical Group和InnovaHealth Partners跟投。
2026年4月，Route 92 Medical, Inc.获得 Novo Holdings 领投的5000万美元私募股权投资，Norwest、U.S. Venture Partners、The Vertical Group、Sectoral Asset Management等跟投。
Route 92 Medical, Inc.美股投资
非上市公司，等待Route 92 Medical, Inc. IPO上市。
参考资料：
