新股IPO上市:商用阶段医疗设备公司Ra Medical Systems(RMED)

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Ra Medical Systems, Inc.(NASDAQ:RMED)创立于2002年9月4日,并于2018年7月重组为一家特拉华州公司,总部位于美国加州Carlsbad,全职雇员75人(6/30/2018),是一家商用阶段的医疗设备公司,利用其先进的准分子激光平台,在治疗血管和皮肤疾病领域运营。

新股IPO上市:商用阶段医疗设备公司Ra Medical Systems(RMED)

Ra Medical Systems(RMED)美股百科:

Ra Medical Systems相信其产品可以通过恢复动脉血流和清除慢性皮肤病来提高患者的生活质量。

2017年5月,Ra Medical Systems获得FDA 510(k)许可,在美国销售DABRA激光系统和一次性DABRA导管,用于治疗有症状的腹股沟下肢血管疾病患者的慢性完全闭塞,并用于消融闭塞通道周边血管疾病。2018年6月,Ra Medical Systems完成了为期12个月的商业发布期(commercial launch period),其中包括在美国销售DABRA激光系统和一次性导管的培训、生产和人员配备。

在DABRA的临时安置期之后,一旦客户决定继续在他们的设施中使用DABRA,Ra Medical Systems通常会与每个客户签订DABRA激光商业使用协议(DABRA激光放置确认书),公司统称为使用协议。截至2018年6月30日,Ra Medical Systems公司在美国安装了31个DABRA激光系统,其中8个已经签署了使用协议,其余的目前仍处于示范、试验或培训阶段。

DABRA被美国食品和药物管理局(FDA)批准用作穿透慢性完全闭塞的装置,用于有症状的腹股沟下肢血管疾病患者,并且用于消融闭塞性外周血管疾病中的通道。DABRA被用作治疗外周动脉疾病(PAD)的工具,PAD是一种外周血管疾病,通常发生在腿部。这些程序通常在医学界称为粥样斑块切除术。

尽管医学界将其称为粥样斑块切除术,但DABRA尚未被批准用于粥样斑块切除术。Ra Medical Systems打算为DABRA寻求一项研究性设备豁免或IDE,以扩大其用于包括使用的粥样斑块切除术适应症的适应症。此外,Ra Medical系统公司计划寻求DABRA的其他用途,包括寻求监管许可,使用DABRA作为治疗与冠状动脉疾病(CAD)、支架内再收缩以及其他静脉和动脉闭塞相关的血管阻塞的工具 ,或静脉及动脉阻塞。

DABRA激光系统基于相同的核心技术,并使用与Pharos类似的准分子激光器,Pharos是Ra Medical Systems自2004年10月以来作为治疗增生性皮肤病的工具而销售的医疗器械。 Pharos旨在用于治疗炎症性皮肤病,并被FDA批准作为治疗牛皮癣、白癜风、特应性皮炎和白斑病的医疗器械。

由于DABRA和Pharos都基于公司的核心准分子激光技术平台并采用类似的行动机制,因此Ra Medical Systems受益于产品开发、制造、质量保证和分销的规模经济。

Ra Medical Systems(RMED)美股投资:

Ra Medical Systems, Inc.(NASDAQ:RMED)于7/16/2018递交IPO招股说明书,计划于9/27/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价14.00-16.00美元,发行3,333,333股,募资不超过$61,333,312.00美元,Piper Jaffray/ Cantor承销。

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