新股上市:生物制药公司Replimune Group(REPL)

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Replimune Group, Inc.(NASDAQ:REPL)创立于2015年3月,前称Replimune Limited,总部位于美股马萨诸塞州Woburn,全职雇员44人(7/9/2018),是一家临床阶段是生物制药公司,致力于运用公司在溶瘤免疫疗法领域的领先专业知识来改变癌症患者的生活。

新股上市:生物制药公司Replimune Group(REPL)

Replimune Group(REPL)美股百科:

Replimune Limited于2015年3月根据英格兰和威尔士法律创立,Replimune Group, Inc.于2017年7月作为Replimune Limited的母公司创立,所有Replimune Limited资产注入Replimune Group, Inc.,前者成为后者全资子公司。

Replimune Group, Inc.使用其专有的Immulytic平台来设计和开发候选产品,旨在最大限度地激活针对实体瘤的免疫系统。平台的基础包括一个专有的、单纯疱疹病毒1(HSV-1)工程菌株,它已经“武装”了一种旨在显着增加抗肿瘤活性的融合治疗蛋白。Replimune Group的平台使其能够设计多种候选产品,其中包含各种其他基因,其表达旨在增强HSV-1的固有特性,直接破坏肿瘤细胞并诱导抗肿瘤免疫应答。

Replimune Group, Inc.首要候选产品——RP1——目前正在对约150名患有一系列实体瘤的患者进行一项 I/II 期临床试验。公司已与Bristol-Myers Squibb Company(BMS)达成合作协议,根据该协议,百时美施贵宝向Replimune授予非独家免版税许可、并免费提供其抗PD-1疗法nivolumab在该临床试验中与RP1联合使用。该临床试验的第一部分正在英国进行,公司正在计划进行临床试验的第二部分,该试验将在英国招募4种实体肿瘤类型的患者,产品在美国的研究性新药申请(IND)目前正在待批。

此外,Replimune Group, Inc.还与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.签订了合作协议,根据该协议,公司计划与Regeneron的抗PD-1疗法——cemiplimab联合一起进行开发RP1。对于在此合作下进行的每项临床试验,Regeneron将资助一半的临床试验费用,免费提供cemiplimab,并授予Replimune cemiplimab产品的非专有、免版税的许可,用于临床试验。在这项合作下进行的首次计划临床试验将于2019年上半年进行,是一项随机、对照的 II 期临床试验,由RP1与cemiplimab联合使用,与cemiplimab单独使用进行对照,在约240例皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中进行。如果产生令人信服的临床数据证明联合治疗的益处,公司认为该试验的数据可以支持向监管机构提交申请以获得上市批准。

此外, Replimune Group, Inc.还计划在2019年上半年开始对其第二个候选产品RP2进行临床试验。

溶瘤免疫疗法是一种新兴的癌症治疗方法,其利用某些病毒选择性地复制并直接杀死肿瘤的能力,以及诱导有效的,患者特异性的抗肿瘤免疫应答。虽然单独具有临床活性,但溶瘤免疫疗法可以与某些其他治疗具有协同作用,特别是与免疫检查点阻断疗法。最近已经建立了免疫检查点封锁疗法用于治疗癌症,但仅用于具有持续抗肿瘤免疫应答的患者,即其肿瘤在免疫学上“hot”。Replimune Group公司的候选产品旨在诱导针对患者癌症的强大免疫反应,包括对肿瘤中独特存在的新抗原,目标是改善免疫“hot”肿瘤的反应,使免疫“cold”肿瘤变得“hot” ,“并使患者能够对免疫检查点阻滞疗法作出反应。

Replimune Group(REPL)美股投资:

Replimune Group, Inc.(NASDAQ:REPL)于6/22/2018递交IPO招股说明书,于7/19/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价15.00美元,发行670万股,募资1.005亿美元,J.P. Morgan/ Leerink Partners/ BMO Capital Markets联合承销。

  • 参考资料:
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百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==

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