临床阶段生物技术公司:Nanobiotix S.A.(NBTX)

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Nanobiotix S.A.(NASDAQ:NBTX)创立于2003年,总部位于法国巴黎,全职雇员103人,是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症及满足其他未获满足医疗需求的候选产品。

临床阶段生物技术公司:Nanobiotix S.A.(NBTX)

Nanobiotix S.A.(NBTX)美股百科

Nanobiotix 是一家生物技术公司,致力于利用纳米医学为癌症患者开发新型放射治疗技术。该公司总部位于巴黎,并在纽约和马萨诸塞州设有其他办公机构。

Nanobiotix 主导候选产品为 NBTXR3,这是一种由结晶氧化铪纳米颗粒组成的无菌水悬液,用于治疗软组织肉瘤、头颈癌、肝癌、前列腺癌、胰腺癌、食管癌、直肠癌以及非小细胞肺癌。

NBTXR3 是 Nanobiotix 开发的一种“首创放疗增强剂”,本质是一种基于纳米技术的抗癌产品,由功能化的氧化铪纳米颗粒组成。这些纳米颗粒通过一次性直接注射进入肿瘤内部,在接受标准放射治疗(放疗)时被激活,从而在不改变放疗流程的情况下,显著增强治疗效果。其设计目标是提升放疗在肿瘤内部的杀伤力,同时避免增加对周围健康组织的损伤。

NBTXR3 属于一种“物理机制驱动”的创新疗法。由于氧化铪具有高原子序数特性,在放疗过程中能够显著增强辐射能量在肿瘤细胞内的沉积,使肿瘤内部吸收的辐射能量大幅增加,甚至可达到传统放疗的数倍,从而导致更强的DNA损伤和肿瘤细胞死亡。与此同时,这种能量放大效应主要局限于注射区域,不会增加周围正常组织的辐射负担,从而改善放疗的治疗窗口。

NBTXR3 不仅能够增强局部肿瘤杀伤,还被认为可以激活全身性抗肿瘤免疫反应。临床和研究数据显示,其作用机制可在杀伤肿瘤细胞的同时,触发免疫系统对远处转移肿瘤的攻击,并可能形成长期的抗肿瘤免疫记忆。因此,NBTXR3具备“肿瘤类型无关”的潜力,可应用于多种实体瘤,并可与免疫疗法等多种治疗手段联合使用,成为放疗领域的重要平台型技术。

Nanobiotix 公司已与 Lian Oncology Limited 建立合作关系,共同在大中华区、韩国、新加坡和泰国开发并商业化 NBTXR3。

Nanobiotix S.A.(NBTX)历史百科

Nanobiotix 是美国纽约州立大学布法罗分校的衍生公司,于 2003 年成立,主要由欧洲领先的风险投资机构提供资金支持,包括 Matignon Technologies、OTC Asset Management、Cap Decisif、Amorcage Rhone-Alpes、CIC Vizille 以及 Masseran Gestion-CGE。

Nanobiotix 成立于 2003 年,基于 Laurent Levy 在美国纽约州立大学布法罗分校的研究成果。2007 年至 2010 年期间,公司专注于 NanoXray 研究项目的开发。2011 年,Nanobiotix 启动了其首项针对 NBTXR3 的 I/II 期人体临床试验,并完成首位患者入组治疗。

公司于 2012 年上市,在 Euronext Paris 挂牌交易,并与 PharmaEngine 建立合作关系。到 2014 年,Nanobiotix 在美国马萨诸塞州 Cambridge 设立首家子公司,进一步拓展美国市场。2015 年,公司在美国启动首项临床试验,使用 NBTXR3 治疗前列腺癌。

2017 年,Nanobiotix 新建一处设施,以提升制造能力、扩大产能并为商业化做准备。同年,美国食品药品监督管理局批准了其在美国开展的首个免疫肿瘤学试验,公司还在德国和西班牙设立了两家新的子公司。

2018 年,公司公布了 NBTXR3 在软组织肉瘤治疗中的 II/III 期临床试验取得积极结果。2019 年,Nanobiotix 在 University of Texas MD Anderson Cancer Center 启动了 9 项新的 I/II 期临床试验,涉及 6 种癌症适应症,共计 340 名患者参与。同年,公司还获得了 NBTXR3(Hensify®)用于治疗局部晚期软组织肉瘤的欧洲市场批准(CE 标志)。此外,Nanobiotix 成立了新的子公司 Curadigm,旨在优化制药行业的治疗平衡,并凭借 NBTXR3 荣获 2019 年 Prix Galien 奖。

2020 年,美国 FDA 授予 NBTXR3 在头颈癌治疗研究中的快速通道资格。

2026年3月25日,Nanobiotix 大涨超6%,因法国媒体《La Lettre》报道称美国制药巨头强生公司(JNJ)正有意收购癌症药物研发商 Nanobiotix(NBTX)。 Nanobiotix(NBTX)目前正与强生公司(JNJ)开展合作,根据双方于 2023 年签署的一项许可协议,两家公司将共同开发并商业化 Nanobiotix 的核心资产——JNJ-1900(NBTXR3)。

Nanobiotix S.A.(NBTX)美股投资

Nanobiotix S.A.(NASDAQ:NBTX)于 12/11/2020 上市登录纳斯达克,发行价13.5美元,发行650万股,募资约8775万美元,Jefferies/ Evercore ISI/ UBS Investment Bank/ Gilbert DuPont承销。

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  • 本文由 美股百科 发表于2020年12月8日
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