Kiniksa Pharmaceuticals International, plc(NASDAQ:KNSA)创立于2015年7月，前称Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.，于2024年6月改为现用名，总部位于英国伦敦，全职雇员366人，是一家生物制药公司，致力于在美国、英国及全球范围内开发并商业化各类医疗疗法。
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Kiniksa Pharmaceuticals International, plc(KNSA)美股百科
Kiniksa Pharmaceuticals 成立于 2015 年，是一家全球性生物制药公司，致力于为具有未满足医疗需求的患者开发新型、具有变革意义的疗法，并重点聚焦于心血管疾病领域。
凭借涵盖一款已获 FDA 批准的疗法及多项处于临床阶段的资产的产品组合，Kiniksa 正持续推进其研发管线；其管线中的候选产品均具备坚实的生物学理论基础、经验证的通路或作用机制，并展现出显著的差异化潜力。
Kiniksa Pharmaceuticals International, plc 提供 ARCALYST，这是一种针对白细胞介素-1α和1β的细胞因子捕获剂，用于治疗复发性心包炎（一种慢性自身炎症性心血管疾病）以及心脏结节病。
此外，Kiniksa Pharmaceuticals公司还在研发 KPL-387——一种处于2/3期临床试验阶段、用于治疗复发性心包炎的试验性全人源免疫球蛋白G2单克隆抗体；以及 KPL-116——一种处于临床前阶段的Fc修饰免疫球蛋白G2单克隆抗体。
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Kiniksa Pharmaceuticals International, plc(KNSA)历史百科
2018年5月24日，Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.(NASDAQ:KNSA) IPO登陆纳斯达克，发行价18.00美元，发行700万股，募资1.26亿美金。
2021年3月18日，Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（纳斯达克代码：KNSA）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 ARCALYST®（rilonacept）上市。这是一种每周一次皮下注射的重组融合蛋白，通过阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）信号传导发挥作用，获批用于治疗成人及12岁及以上儿童的复发性心包炎，并降低其复发风险。预计该产品将于2021年4月正式上市销售。
2022年2月22日，Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（纳斯达克代码：KNSA）与杭州中美华东制药有限公司（Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.，华东医药股份有限公司(Huadong Medicine Co., Ltd.)的全资子公司）今日宣布达成一项战略合作，双方将共同在亚太地区开发并商业化 Kiniksa 旗下的 ARCALYST® 和 mavrilimumab。
2022年9月12日，Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（纳斯达克代码：KNSA）宣布，已完成与罗氏（Roche）及其集团成员基因泰克（Genentech）签署的全球许可协议的交割。该协议涉及 vixarelimab 的开发与商业化权利；vixarelimab 是一种靶向抑瘤素 M 受体 β（OSMRβ）的全人源单克隆抗体。
2025年2月25日，Kiniksa Pharmaceuticals International, plc宣布了针对复发性心包炎的KPL-387开发计划，并提供了其企业战略的最新进展。KPL-387是一种自主研发的单克隆抗体，能够结合人白细胞介素-1受体1（IL-1R1），从而抑制细胞因子白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导活性。
2025年10月17日，Kiniksa Pharmaceuticals International, plc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 KPL-387 孤儿药资格认定，用于治疗心包炎（包括复发性心包炎）。
2026年4月8日，Kiniksa Pharmaceuticals International, plc（纳斯达克代码：KNSA）宣布推出“Heart’s Home™”项目，这是一项针对 ARCALYST 的“直接面向消费者”（DTC）推广活动。ARCALYST 是首款且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发性心包炎的疗法。
Kiniksa Pharmaceuticals International, plc(KNSA)美股投资
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Kiniksa 是一家已进入商业化阶段的生物科技公司，专注于治疗存在巨大未满足医疗需求的疾病。该公司于周二上午公布了第一季度财报。财报显示，其营收（完全由多适应症药物 Arcalyst 的销售贡献）已从去年同期的不足 1.38 亿美元增长至超过 2.14 亿美元。
与此同时，按照公认会计原则（GAAP）计算的净利润也实现了翻倍以上的增长，从 2025 年第一季度的 850 万美元（合每股 0.27 美元）跃升至 2260 万美元。
这两项关键财务指标均大幅超越了分析师的普遍预期。此前，追踪 Kiniksa 股票的市场分析师们普遍预测其营收约为 2.07 亿美元，GAAP 净利润约为每股 0.21 美元。
Kiniksa 指出，Arcalyst 近期获得的新适应症批准——特别是针对心脏疾病“心包炎”的获批——是推动该药物近期市场表现强劲的主要动力。受此鼓舞，公司管理层上调了对该药物今年净销售额的预期，将其区间调整为 9.3 亿至 9.45 亿美元；而此前的预期区间为 9 亿至 9.2 亿美元。
1F
Kiniksa Pharmaceuticals有三个临床阶段候选产品，其中一个预计将在2018年开始 III期 临床试验。
1、Rilonacept（IL-1α & IL-1β）——是一种经批准的皮下给药的细胞因子诱捕剂，可抑制两种可溶性细胞因子IL-1α和IL-1β的信号传导。有多种疾病涉及这些细胞因子，其中rilonacept可以提供治疗，其中复发性心包炎是罕见的炎性心血管疾病，目前还没有批准的疗法。Kiniksa Pharmaceuticals计划在2018年开始rilonacept III期 复发性心包炎试验。
2、Mavrilimumab（GM-CSFRα）——GM-CSF信号传导的单克隆抗体抑制剂。MedImmune在550多名类风湿关节炎患者中进行了临床试验。计划针对巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis，一种未满足需求的血管炎性疾病）启动 II期 临床试验。
3、KPL-716（OSMRβ）——IL-31和制瘤素M的单克隆抗体抑制剂，涉及瘙痒，Th2反应，纤维化和屏障功能障碍的细胞因子。目前处于治疗Prurigo Nodularis /特应性皮炎的 I期 临床试验阶段。
Kiniksa Pharmaceuticals有2个临床前阶段候选产品。
1、KPL-045（CD30L）——T细胞共刺激机制的单克隆抗体抑制剂，在激活的T记忆细胞的功能中是重要的。
2、KPL-404（CD40）——T细胞依赖性、B细胞介导的体液适应性免疫的中心控制节点的单克隆抗体抑制剂。
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