中国临床阶段生物制药公司:亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)

1月 5, 202102:51:06 评论 1,347 1860字阅读6分12秒
中国临床阶段生物制药公司:亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)

亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(NASDAQ:GRCL)创立于2017年,总部位于中国苏州,全职雇员160人,是一家临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发突破性的细胞疗法,以应对主要的行业挑战并满足癌症治疗中未满足的医疗需求。

中国临床阶段生物制药公司:亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)

亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)美股百科:

Gracell Biotechnologies是一家全球临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发突破性的细胞疗法。 利用其开创性的FasTCAR和TruUCAR技术平台,亘喜生物正在开发多种自体和同种异体候选药物的丰富临床阶段产品线,以克服传统CAR-T疗法持续存在的主要行业挑战——包括制造时间长,生产质量欠佳,成本高,并且缺乏有效的实体瘤CAR-T疗法等。

1、FasTCAR,是亘喜生物的自体CAR-T平台,可解决与自体疗法相关的最紧迫挑战,包括制造时间长,制造质量欠佳,治疗成本高以及T细胞适应性差。

FasTCAR优势包括:1)生产时间短;2)提高生产质量;3)降低成本并扩大适用范围;4)增强的T细胞适应性。

FasTCAR vs CAR-T

在传统的CAR-T制造过程中,首先使用CD3和/或CD28抗体激活患者的T细胞,然后通过病毒载体转导以表达一个或多个CAR。 然后,将这些工程改造的CAR T细胞离体扩增,然后再施用于人体。 此过程通常需要两到六周的时间。

使用亘喜生物专有的FasTCAR平台,公司能够使用来源于慢病毒的XLenti载体同时激活和转导静止的T细胞,并将其转化为单个“并发激活-转导”步骤,该载体具有高质量并且具有高基因转导效率。结果,在转导后,一种或多种CAR被整合到T细胞基因组中并稳定表达。根据Gracell Biotechnologies的临床前研究,这些转导的T细胞在增殖和肿瘤细胞清除中具有很高的活性,因此无需离体细胞扩增就可以施用于人体。

在中国进行的 I 期临床试验中,Gracell Biotechnologies领先的具有FasTCAR功能的自体产品候选药物——GC012F,在研究人员启动的复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者中已实现多种最小残留疾病(MRD),阴性严格完全反应(sCR)。

2、TruUCAR,是亘喜生物专有的技术平台,用于生成高质量的异基因CAR-T疗法,这些疗法可以“现成”且以较低的成本进行管理。 与自体CAR-T疗法不同的是,这些产品使用非HLA匹配的健康供体的T细胞,使易于用于治疗癌症患者,包括那些不适合自体CAR-T细胞疗法或在其后复发的患者,以及那些癌症快速发作的人。

TruUCAR优势包括:1)独立疗法;2)降低成本并扩大适用范围;3)利用基因编辑降低患者拒绝治疗的风险。

亘喜生物正在进行的由研究人员启动的一项 I 期临床试验中,Gracell Biotechnologies领先的TruUCAR技术的同种异体候选药物——GC027,在复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)患者中获得了多个完全缓解(CR)。

亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)融资百科:

  • 2018年1月1日,亘喜生物在A轮融资中获得了 6 Dimensions Capital 的独家投资。
  • 2019年2月25日,B轮融资,亘喜生物淡马锡(Temasek Holdings)领投,Lilly Asia Ventures、Kington Capital、King Star Capital和Chengdu Miaoji Medical Technology跟投的8500万美元投资。
  • 2020年10月28日,C轮融资,Gracell Biotechnologies 获得 Wellington Management 领投,OrbiMed、Temasek Holdings、Vivo Capital、Lilly Asia Ventures等6家机构跟投的1亿美金资金。

亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)美股投资:

亘喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(NASDAQ:GRCL)计划于 1/8/2021 IPO上市登录纳斯达克,发行价$16.00 - $18.00,发行830万股,1.41亿美金,Citigroup/ Jefferies/ Piper Sandler/ Wells Fargo Securities承销。

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