注意力缺陷和多动障碍药物开发商:Cingulate Therapeutics(CING)

9月 10, 202106:35:41
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Cingulate Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CING)创立于2013年,总部位于美国堪萨斯州Kansas City,全职雇员13人,是一家临床阶段的生物制药公司,使用公司专有的精确定时释放(Precision Timed Release,PTR)药物输送平台技术来构建和推进下一代药物产品的管道,旨在改善患有频繁诊断疾病的患者的生活,这些疾病的特点是繁重的每日给药方案和次优的治疗结果。

注意力缺陷和多动障碍药物开发商:Cingulate Therapeutics(CING)

Cingulate Therapeutics(CING)美股百科:

Cingulate® (CTx®) 是一家临床阶段的生物制药公司,利用其专有的 Precision Timed Release™ (PTR™) 药物输送平台来构建和推进旨在改善需要频繁诊断的疾病患者的生活的下一代药品管道。Cingulate公司最初专注于治疗注意力缺陷/多动障碍 (ADHD),Cingulate 正在确定和评估其他治疗领域,在这些领域中,PTR™ 技术可用于开发未来的候选产品。

Cingulate的 PTR 平台结合了专有的侵蚀屏障层 (EBL),旨在允许以特定的、预定义的时间间隔释放药物物质,释放每日一次、多剂量片剂的潜力。Cingulate最初的目标是基于 ADHD 兴奋剂的治疗市场,预计 2020 年美国市场规模为 153 亿美元。兴奋剂(Stimulants)是 ADHD 最常用的处方药,占美国所有 ADHD 药物处方的 90% 以上,仅去年一年就开出了大约 7000 万张兴奋剂处方。相比之下,非兴奋剂药物通常仅用于二线或辅助治疗,占所有 ADHD 药物处方的 9-10%。

CTx-1301(右旋苯丙胺,dexmethylphenidate)和 CTx-1302(右旋安非他明,dextroamphetamine)采用创新的多功能平台技术进行设计,可用于配制和制造多剂量片剂,旨在提供快速起效并持续整个活性日,同时提供控制药物下降以优化治疗。 公司完成了对人体受试者的概念验证试验,以验证 CTx-1301的新型目标产品概况,向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了研究性新药 (IND) 申请,现已完成第 1/2 阶段 ADHD 患者的比较生物利用度研究。CTx-1301 的第 3 阶段计划将被称为 Mastery™,而 CTx-1302 的第 3 阶段计划将被指定为 Accomplish™。

注意力缺陷和多动障碍药物开发商:Cingulate Therapeutics(CING)

注意力缺陷和多动障碍药物开发商:Cingulate Therapeutics(CING)

Cingulate 计划在 2021 年第四季度开始对公司的第三个候选药物 CTx-2103进行人体试验,以治疗焦虑症。 CTx-2103含有处方最广泛的抗焦虑药之一,必须每天服用数次。 CTx-2103 将被设计为每日一次、多次释放的片剂,与标准治疗方案相比具有明显的差异化和引人注目的优势。

Cingulate® 领导团队在 ADHD、临床试验、药物开发、制造、商业化、市场准入和患者护理方面拥有广泛的专业知识,并与一流的监管、法律、知识产权、合规、金融和投资组织建立了合作伙伴关系。 除了建立一个由多动症关键思想领袖组成的世界级科学顾问委员会之外,Cingulate 的领导层还参与了:

  • 200 多项临床试验
  • 300+ 出版物
  • 30 多个 FDA 药物批准和数十亿美元品牌的管理

Cingulate 的两个候选药物 CTx-1301(右旋哌甲酯)和 CTx-1302(右旋苯丙胺)正在开发用于治疗多动症。 该公司于 2020 年 10 月宣布了 CTx-1301在 ADHD 患者中的第 1/2 期研究的积极结果,并计划在 2021 年第四季度启动第 3 期试验,预计将于 2022 年底获得结果。

Cingulate Therapeutics(CING)美股投资:

2021年9月9日,Cingulate于周四向美国证券交易委员会提交了高达 5800 万美元的IPO申请。Cingulate计划在纳斯达克上市,股票代码为 CING。

2021年9月27日,Cingulate Therapeutics公司计划以 10 至 12 美元的价格发行 450 万股股票,筹资 5000 万美元。 在拟议范围的中点,Cingulate 的市值将达到 2.25 亿美元。

2021年10月,Cingulate Therapeutics公司降低了交易规模,申请以 8 至 10 美元的价格发行 440 万股股票,募资3960万股。

2021年11月10日,Cingulate Therapeutics公司最新计划以 6 至 8 美元的价格发行 360 万股股票,筹资 2500 万美元。在修订范围的中点,Cingulate 的募集资金将比先前预期的少 -38%。Oppenheimer & Co.、Ladenburg Thalmann 和 Brookline Capital Markets 是此次交易的联合账簿管理人。

2021年12月8日,Cingulate Therapeutics IPO上市登录纳斯达克,发行价6美元。

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