罕见呼吸系统疾病吸入式药物开发商:Avalyn Pharma Inc.(AVLN)

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罕见呼吸系统疾病吸入式药物开发商:Avalyn Pharma Inc.(AVLN) | 美股之家 - 港股美股开户投资百科全书

Avalyn Pharma Inc.(Nasdaq:AVLN)成立于2011年,前称Genoa Pharmaceuticals, Inc.,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,全职雇员51人,是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开创吸入式疗法,旨在彻底变革针对那些存在巨大未满足医疗需求、且病情严重的罕见呼吸系统疾病的治疗模式。

罕见呼吸系统疾病吸入式药物开发商:Avalyn Pharma Inc.(AVLN)

#Avalyn Pharma

Avalyn Pharma Inc.(AVLN)美股百科

Avalyn Pharma Inc.是一家由 Novo Holdings 投资支持的生物技术公司,致力于开发用于治疗罕见呼吸系统疾病(包括肺纤维化及其他间质性肺病 [ILDs])的吸入式药物。

Avalyn Pharma 致力于开发吸入式疗法,将抗纤维化药物直接输送至肺部,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)等严重的间质性肺疾病。通过采用优化的吸入制剂,将药物精准作用于病变部位,Avalyn 旨在提高肺部药物暴露水平,同时减少口服抗纤维化药物常见的全身性副作用,从而克服其使用受限的问题。

肺纤维化(IPF)是一种危及生命的疾病,其患者中位生存期仅为3至5年,这一预后显著短于许多类型的癌症。肺纤维化的病理特征在于肺部组织发生瘢痕化,进而导致肺功能下降、气短症状进行性加重,并增加死亡风险。针对肺纤维化已有三种获批的口服抗纤维化药物:吡非尼酮(Pirfenidone,商品名:ESBRIET)、尼达尼布(Nintedanib,商品名:OFEV)以及 Nerandomilast(商品名:JASCAYD)。

Avalyn Pharma 公司的核心在研项目包括:AP01(吸入式吡非尼酮(Pirfenidone)),目前正在开展针对 PPF 的全球 2b 期临床试验(MIST);以及 AP02(吸入式尼达尼布(Nintedanib)),正在开展针对 IPF 的全球 2 期临床试验(AURA)。

AP01 在 1b 期临床研究(ATLAS)及一项持续进行的开放标签延伸研究中表现出良好的长期安全性,并显示出肺功能稳定的积极信号,部分患者的治疗时间已超过 4.5 年。AP02 则展现出良好的耐受性和药代动力学特征,相比口服给药方式,其在肺部具有更高的药物暴露,同时系统性暴露更低。

Avalyn 还在推进 AP03 的开发,该产品为吡非尼酮与尼达尼布的固定剂量吸入式联合疗法,目前正进入 1 期临床试验,有望在提高耐受性的同时实现叠加或协同疗效。此外,公司拥有 PARI 的 eRapid 雾化器系统(基于 eFlow 技术)的独家许可,将药物与给药设备相结合,以实现差异化的递送方式,并构建潜在的竞争壁垒。

Avalyn Pharma Inc.(AVLN)融资百科

2017年1月1日,Avalyn Pharma Inc.完成 Eight Roads Ventures 领投的6200万美元A轮融资, F-Prime、 Novo Holdings、Andera Partners、RiverVest等跟投。

2020年4月27日,Avalyn Pharma Inc.完成 Norwest 领投的3550万美元B轮融资, F-Prime、 Novo Holdings、TPG Biotech、RiverVest等跟投。

2023年9月27日,Avalyn Pharma Inc.完成 Eventide、Perceptive Advisors 和 SR One 领投的1.75亿美金C轮融资, F-Prime、 Novo Holdings、Norwest、Wellington Management等跟投。

2025年7月22日,Avalyn Pharma Inc.完成 SR One 和 Suvretta Capital Management 领投的1.0亿美金D轮融资, F-Prime、 Novo Holdings、Norwest、 T. Rowe Price、Perceptive Advisors等跟投。

Avalyn Pharma Inc.(AVLN)美股投资

2026年4月8日,致力于开发针对罕见呼吸系统疾病的吸入式药物的II期临床阶段生物技术公司Avalyn Pharma于周三向美国证券交易委员会(SEC)提交了申请,拟通过首次公开募股IPO)筹集高达 1 亿美元的资金。公司计划以代码AVLN在纳斯达克上市。摩根士丹利(Morgan Stanley)、杰富瑞(Jefferies)、Evercore ISI和古根海姆证券(Guggenheim Securities)担任此次交易的联席账簿管理人。

2026年4月23日,Avalyn Pharma 公司于周四公布了其首次公开募股(IPO)的发行条款。公司计划以每股 16 至 18 美元的价格区间发行 1180 万股股票,从而筹集 2.01 亿美元资金。

2026年4月29日,Avalyn Pharma 上调了其即将进行的首次公开募股(IPO)的拟定发行规模。公司最新计划通过发行 1670 万股股票来筹集 2.83 亿美元,发行价格区间定在每股 16 至 18 美元,筹集的资金将比此前预期增加 41%。

2026年4月30日,Avalyn Pharma IPO上市登录纳斯达克,发行价18美元,发行1670万股,募资3亿美金。摩根士丹利、杰富瑞、Evercore ISI 和古根海姆证券承销。

参考资料:

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  • 本文由 美股百科 发表于2026年4月9日
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      Avalyn Pharma研发管线中临床进展最快的候选药物 AP01 和 AP02,分别是吡非尼酮和尼达尼布的吸入制剂,拟用于治疗进行性肺纤维化(PPF)和特发性肺纤维化(IPF)。Avalyn Pharma已顺利完成了 ATLAS 试验——这是一项针对 IPF 患者开展的 AP01 药物 1b 期临床试验。参与 ATLAS 试验的患者已转入一项正在进行中的开放标签扩展(OLE)试验,并与新增的 IPF 及 PPF 患者队列共同接受治疗。

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