Avalyn Pharma Inc.(Nasdaq:AVLN)成立于2011年，前称Genoa Pharmaceuticals, Inc.，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，全职雇员51人，是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开创吸入式疗法，旨在彻底变革针对那些存在巨大未满足医疗需求、且病情严重的罕见呼吸系统疾病的治疗模式。
#Avalyn Pharma
Avalyn Pharma Inc.(AVLN)美股百科
Avalyn Pharma Inc.是一家由 Novo Holdings 投资支持的生物技术公司，致力于开发用于治疗罕见呼吸系统疾病（包括肺纤维化及其他间质性肺病 [ILDs]）的吸入式药物。
Avalyn Pharma 致力于开发吸入式疗法，将抗纤维化药物直接输送至肺部，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）等严重的间质性肺疾病。通过采用优化的吸入制剂，将药物精准作用于病变部位，Avalyn 旨在提高肺部药物暴露水平，同时减少口服抗纤维化药物常见的全身性副作用，从而克服其使用受限的问题。
肺纤维化（IPF）是一种危及生命的疾病，其患者中位生存期仅为3至5年，这一预后显著短于许多类型的癌症。肺纤维化的病理特征在于肺部组织发生瘢痕化，进而导致肺功能下降、气短症状进行性加重，并增加死亡风险。针对肺纤维化已有三种获批的口服抗纤维化药物：吡非尼酮（Pirfenidone，商品名：ESBRIET）、尼达尼布（Nintedanib，商品名：OFEV）以及 Nerandomilast（商品名：JASCAYD）。
Avalyn Pharma 公司的核心在研项目包括：AP01（吸入式吡非尼酮(Pirfenidone)），目前正在开展针对 PPF 的全球 2b 期临床试验（MIST）；以及 AP02（吸入式尼达尼布(Nintedanib)），正在开展针对 IPF 的全球 2 期临床试验（AURA）。
AP01 在 1b 期临床研究（ATLAS）及一项持续进行的开放标签延伸研究中表现出良好的长期安全性，并显示出肺功能稳定的积极信号，部分患者的治疗时间已超过 4.5 年。AP02 则展现出良好的耐受性和药代动力学特征，相比口服给药方式，其在肺部具有更高的药物暴露，同时系统性暴露更低。
Avalyn 还在推进 AP03 的开发，该产品为吡非尼酮与尼达尼布的固定剂量吸入式联合疗法，目前正进入 1 期临床试验，有望在提高耐受性的同时实现叠加或协同疗效。此外，公司拥有 PARI 的 eRapid 雾化器系统（基于 eFlow 技术）的独家许可，将药物与给药设备相结合，以实现差异化的递送方式，并构建潜在的竞争壁垒。
Avalyn Pharma Inc.(AVLN)融资百科
2017年1月1日，Avalyn Pharma Inc.完成 Eight Roads Ventures 领投的6200万美元A轮融资， F-Prime、 Novo Holdings、Andera Partners、RiverVest等跟投。
2020年4月27日，Avalyn Pharma Inc.完成 Norwest 领投的3550万美元B轮融资， F-Prime、 Novo Holdings、TPG Biotech、RiverVest等跟投。
2023年9月27日，Avalyn Pharma Inc.完成 Eventide、Perceptive Advisors 和 SR One 领投的1.75亿美金C轮融资， F-Prime、 Novo Holdings、Norwest、Wellington Management等跟投。
2025年7月22日，Avalyn Pharma Inc.完成 SR One 和 Suvretta Capital Management 领投的1.0亿美金D轮融资， F-Prime、 Novo Holdings、Norwest、 T. Rowe Price、Perceptive Advisors等跟投。
Avalyn Pharma Inc.(AVLN)美股投资
2026年4月8日，致力于开发针对罕见呼吸系统疾病的吸入式药物的II期临床阶段生物技术公司Avalyn Pharma于周三向美国证券交易委员会（SEC）提交了申请，拟通过首次公开募股（IPO）筹集高达 1 亿美元的资金。公司计划以代码AVLN在纳斯达克上市。摩根士丹利（Morgan Stanley）、杰富瑞（Jefferies）、Evercore ISI和古根海姆证券（Guggenheim Securities）担任此次交易的联席账簿管理人。
参考资料：
1F
Avalyn Pharma研发管线中临床进展最快的候选药物 AP01 和 AP02，分别是吡非尼酮和尼达尼布的吸入制剂，拟用于治疗进行性肺纤维化（PPF）和特发性肺纤维化（IPF）。Avalyn Pharma已顺利完成了 ATLAS 试验——这是一项针对 IPF 患者开展的 AP01 药物 1b 期临床试验。参与 ATLAS 试验的患者已转入一项正在进行中的开放标签扩展（OLE）试验，并与新增的 IPF 及 PPF 患者队列共同接受治疗。