新股上市:以色列生物制药公司 Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)

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Sol-Gel Technologies Ltd.(NASDAQ:SLGL)创立于1997年10月28日,总部位于以色列Ness Ziona,全职雇员47人(12/31/2017),是一家临床阶段的生物制药公司,致力于识别,开发和商业化用于治疗皮肤疾病的品牌和通用外用药品。

新股上市:以色列生物制药公司 Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)

Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)美股百科:

Sol-Gel Technologies Ltd.目前的候选产品包括后期品牌候选产品,这些候选产品利用公司专有的基于二氧化硅的微胶囊化技术平台,以及多种通用候选产品,适用于多种适应症。公司的领先候选产品TWIN是一种新型的、每天一次的非抗生素外用乳膏,目前正在开发用于治疗寻常性痤疮或痤疮。Sol-Gel Technologies最近完成了726个受试者,双盲、安慰剂对照、六臂多中心II期临床试验,旨在评估TWIN在面部痤疮患者中的安全性和有效性。在该试验中,与载体相比,TWIN在所有预定义的共同主要和次要功效终点上显示出统计学显着的改善。因为公司在2018年第二季度结束与FDA有第二期会议,所以公司计划在2018年下半年在美国启动TWIN的两个关键的III期临床试验,并期望在2019年报告顶线数据。

Sol-Gel Technologies Ltd.其他品牌候选产品还包括:

  • SIRS-T,一种含有包封的维甲酸的治疗痤疮的外用乳膏;
  • VERED,一种潜在的治疗II型红斑痤疮治疗外用药物。

除了上面提到的3种后期品牌候选产品,Sol-Gel Technologies目前还正在开发一个由6种通用局部皮肤科产品组成的产品组合。其中3种与Perrigo UK Finco Limited合作开发,后者在仿制药领域有丰富的经验。公司最先进的通用产品候选药物是1%伊维菌素乳膏(ivermectin cream),用于治疗与红斑痤疮相关的炎症性病变,目前正在与Perrigo联合开发。2017年3月,Perrigo提交了一份简短的新药申请(ANDA),其中包括FDA对1%伊维菌素乳膏的Paragraph IV认证。2018年1月,这个ANDA得到了FDA的批准。根据联邦食品,药物和化妆品法案的Hatch-Waxman修正案,FDA的最终批准需要停留30个月。1%伊维菌素乳膏是Soolantra(药物名称)中的活性分子,目前在美国由Galderma Laboratories LP销售。根据IQVIA数据,Soolantra截至2017年11月30日的12个月内销售额达到了1.13亿美元。

Sol-Gel Technologies Ltd.(SLGL)美股投资:

Sol-Gel Technologies Ltd.(NASDAQ:SLGL)于2/1/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价12美元,发行625万股,募资7500万美元,股票代码:SLGL。

  • 参考资料:
行情=点击直达行情=财报=财报日及评级=
百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==
美股之家
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