樂天醫藥 Rakuten Medical, Inc. 成立于2010年，前称Aspyrian Therapeutics, Inc.，总部位于美国加州San Diego，是一家生物技术公司，致力于基于其专有的 Alluminox™ 平台开发新型癌症疗法。该平台整合了药物、器械和其他组件，用于提供光免疫疗法。这种疗法将光敏染料与靶向剂相结合，从而选择性地杀死癌细胞。
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樂天醫藥 Rakuten Medical, Inc. 美股百科
Rakuten Medical, Inc. 是一家全球性生物技术公司，致力于开发并商业化其专有的 Alluminox® 平台光免疫治疗技术，该技术已被证实可诱导快速且高度选择性的细胞杀伤。Rakuten Medical 的光免疫治疗在日本以外地区仍处于研究阶段。公司秉持“攻克癌症”的使命，致力于以最快速度将其开创性疗法带给全球尽可能多的患者。
Rakuten Medical, Inc. 的核心资产 ASP-1929 是一种抗体-染料偶联物，目前已在日本获批，用于治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌。Rakuten Medical 正在利用其在日本已获批药物 Akalux®（ASP-1929）及 BioBlade® 激光系统的监管资料，以及上市后的真实世界数据，来支持其在更多国家和地区的注册申请。
目前，公司正在开展一项全球 III 期临床试验（ASP-1929-381），评估 ASP-1929 光免疫治疗联合 pembrolizumab 作为复发性头颈癌一线治疗方案的疗效。该试验正在美国、台湾、日本、乌克兰和波兰招募患者。根据试验结果，公司计划于 2028 年向美国 FDA 提交生物制品许可申请（BLA）。
与此同时，Rakuten Medical 正在通过内部研发项目及支持研究者发起的临床试验（IIT），将开发范围从头颈癌扩展至其他癌种。这些研究将利用科研资助及其他资金来源，以确保高效推进。此外，公司还将继续推动 ASP-1929 光免疫治疗在日本头颈癌领域的商业化增长，一方面提升日本实体的盈利能力，另一方面打造稳定的资金来源，为全球扩张提供持续动力。
头颈癌以外的开发项目
- 实体瘤（包括恶性皮肤肿瘤）：计划于 2026 年第二季度在日本启动 RM-0256 光免疫治疗的 I 期临床试验，并获得 AMED 资助支持。
- 食管癌及妇科肿瘤：支持两项正在日本开展的 ASP-1929 光免疫治疗 IIT，其中妇科肿瘤项目获得 AMED 资助。
- 胰腺癌和非小细胞肺癌：支持两项计划在美国开展的 ASP-1929 光免疫治疗 IIT，可能获得外部科研资助支持。
关于 Alluminox™ 平台
Alluminox® 平台是 Rakuten Medical 正在研发中的核心技术，融合了药物、医疗器械、医疗技术及相关配套技术。基于该平台的光免疫治疗包含两个关键步骤：第一，给药；第二，使用医疗器械进行靶向光照。
药物部分由细胞靶向分子与可被光激活的染料（如 IRDye® 700DX）偶联而成，可选择性结合肿瘤细胞等靶细胞表面。器械部分则通过红光（690 nm）对靶细胞进行局部照射，从而瞬时激活药物。
Rakuten Medical 的临床前数据显示，这一激活过程可通过破坏靶细胞膜完整性的生物物理机制，引发快速且高度选择性的细胞坏死。
此外，由于靶向肿瘤细胞的免疫原性死亡，或肿瘤微环境中免疫抑制细胞的清除，该平台开发的疗法还有可能激活局部及全身的先天免疫和适应性免疫反应。光免疫治疗最初由美国国家癌症研究所的 Hisataka Kobayashi 博士及其团队开发。
在日本以外地区，Rakuten Medical 基于 Alluminox 平台的光免疫治疗仍处于研究阶段。
关于 Akalux® - ASP-1929
ASP-1929 是 Rakuten Medical 基于 Alluminox® 平台开发的首个管线药物，为一种抗体-染料偶联物，由抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体 cetuximab 与可被光激活的 IRDye® 700DX 组成。
ASP-1929 可结合 EGFR，这是一种在多种实体瘤中表达的癌症抗原，包括头颈癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌和胰腺癌。药物与癌细胞结合后，通过激光设备系统发射的红光（690 nm）进行局部照射激活，引发光化学反应，被认为可破坏癌细胞膜结构，从而导致癌细胞的选择性坏死。
2020 年 9 月，ASP-1929 在日本获得日本厚生劳动省批准，用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌，适用于“先驱指定制度”和“有条件及期限性批准制度”。
目前，ASP-1929 光免疫治疗联合 pembrolizumab 正在一项全球 III 期临床试验中，作为复发性头颈癌的一线治疗方案进行评估。在日本以外地区，ASP-1929 尚未获得任何监管机构的商业化批准。
樂天醫藥 Rakuten Medical, Inc. 融资百科
2016年3月11日，Rakuten Medical, Inc.完成4000万美元B轮融资，Rakuten独家投资。
2017年7月20日，Rakuten Medical, Inc.完成1510万美元B+轮融资，Rakuten独家投资。
2018年8月23日，Rakuten Medical, Inc.完成1.5亿美金C轮融资， Mickey Mikitani独家参与。
2018年12月21日，Rakuten Medical, Inc.完成1.34亿美金C+轮融资， Rakuten和SBI Group共同投资。
2019年8月1日，Rakuten Medical, Inc.完成1亿美金C++轮融资，Rakuten独家投资。
2021年7月21日，Rakuten Medical, Inc.完成1亿美金D轮融资，General Catalyst领投，Rakuten Capital和SBI Group跟投。
2024年3月6日，Rakuten Medical, Inc.完成1.19亿美金E轮融资，Mizuho Bank、Rakuten、SBI Group、Dai-ichi Life、Mickey Mikitani（乐天集团董事长兼CEO，同时也是乐天医疗公司的CEO）等共同投资。
2025年6月4日，Rakuten Medical, Inc.获得AMED捐助。
2026年1月7日，Rakuten Medical, Inc.完成TaiAx Life Science Fund L.P. (TaiAx)领投的1亿美金F轮融资，Daiwa Securities、Mitsui Sumitomo Insurance、Sumitomo Mitsui Banking、ABIES Capital、Nexus CVC、SBI Group、Rakuten Group, Inc. 和 Mickey Mikitani 跟投。
樂天醫藥 Rakuten Medical, Inc. 美股投资
非上市公司，等待樂天醫藥 Rakuten Medical, Inc.IPO上市。
参考资料：
