以色列临床阶段专科制药公司:Painreform Ltd(PRFX)

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八月 25, 202012:31:38 评论 803 852字阅读2分50秒
以色列临床阶段专科制药公司:Painreform Ltd(PRFX)

Painreform Ltd(NASDAQ:PRFX)创立于2007年,总部位于以色列,是一家临床阶段的特种制药公司,致力于重新优化已建立的疗法。Painreform公司专有的延长释放药物递送系统具有延长API(活性药物成分)的体内活性的潜力,从而扩大了患者治疗的治疗范围。

以色列临床阶段专科制药公司:Painreform Ltd(PRFX)

Painreform Ltd(PRFX)美股百科:

Painreform的策略是将仿制药与公司专有的缓释药物递送系统整合在一起,利用美国食品药品管理局(“ FDA”)创建的505(b)(2)监管途径生产缓释药物产品。

505(b)(2)新药申请(NDA)流程是FDA根据他人开发的数据(包括已发表的文献参考和FDA之前在其审核中审查的数据)为单独的申请提供批准。

Painreform的收款产品PRF-110是以局部麻醉性罗哌卡因(anesthetic ropivacaine)为基础,针对术后止痛市场。 PRF-110是一种油基粘性透明溶液,在闭合之前直接沉积到手术伤口床中,以提供术后的局部镇痛作用。

Painreform认为,目前迫切需要有效,持久,非阿片类药物治疗术后疼痛。 术后疼痛治疗的当前市场约为120亿美元,预计到2026年底将增长到450亿美元以上。这些市场预测是基于当前一代的术后止痛产品,这些产品主要由全身给药的阿片类药物组成。 目前,大多数可用的止痛药都是每4-6小时服用一次,在医院时需要护理,或者出院时使用过多的药物来治疗预期的疼痛。 接触阿片制剂是导致阿片滥用症的重要危险因素。 PRF-110的创建是为了延长手术部位的镇痛效果,从而促进术后早期活动,康复并减少住院时间。

Painreform Ltd(PRFX)美股投资:

Painreform Ltd(NASDAQ:PRFX)于9月1日IPO上市登录纳斯达克,发行价8美元,发行255万股,募资2040万美元,Maxim Group and Joseph Gunnar & Co.承销。

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