商用阶段实体肿瘤医疗设备公司：NovoCure Limited(NVCR)

NovoCure Limited(NASDAQ:NVCR)成立于2000年，总部位于瑞士Baar，在美国宾夕法尼亚州马尔文设有办公室，全职雇员1488人，是一家肿瘤学公司，致力于在美国、德国、法国、日本、大中华区及全球范围内开发、生产和商业化用于治疗实体肿瘤的肿瘤治疗电场 (TTFields) 设备。该公司的 TTFields 设备包括 Optune Gio 和 Optune Lua。此外，该公司还在进行 TTFields 在脑转移瘤、胃癌、胶质母细胞瘤、肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌治疗中的临床试验。

NovoCure Limited(NVCR)美股百科

NovoCure Limited 是一家全球肿瘤学公司，凭借其专有的肿瘤治疗电场 (TTFields) 技术，开创了一种全新的癌症治疗方法。NovoCure 由以色列理工学院生理学和生物物理学名誉教授 Yoram Palti 于 2000 年创立，其使命是开发针对实体肿瘤的疗法，同时最大限度地减少对健康组织的损害，并减少传统癌症治疗中常见的严重副作用。

NovoCure Limited 的核心创新技术——TTFields，利用非侵入式低强度交变电场来破坏癌细胞分裂。这种独特的作用机制使TTFields区别于化疗和放疗等传统疗法，为治疗恶性肿瘤开辟了一条新途径。该技术已通过广泛的研究和临床试验得到验证，并已成为NovoCure商业化产品的基础。

NovoCure 从 Palti 教授地下室实验室的简陋起步，发展成为一家拥有 1300 多名员工、业务遍及北美、欧洲、中东和亚洲的国际企业。

目前，NovoCure 的 TTFields 疗法已在多个国家获批，用于治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤的成年患者。截至 2025 年初，已有超过 35,000 名患者接受了 TTFields 治疗。公司持续大力投入研究，目前有多项 2 期和 3 期临床试验正在进行中，探索包括胰腺癌在内的新适应症。

2024 年，NovoCure 年净收入为 6.05 亿美元，并在研发方面投入了 2.1 亿美元。

NovoCure Limited(NVCR)产品百科

1、Optune Gio

Optune Gio 是一款可穿戴、便携式、经 FDA 批准的胶质母细胞瘤 (GBM) 治疗设备，适用于 22 岁及以上的成年患者。其工作原理是产生肿瘤治疗场 (TTFields)，这是一种可以减缓或阻止胶质母细胞瘤 (GBM) 癌细胞分裂的电场。

Optune Gio 的工作原理是通过放置在您头部的粘性贴片（称为换能器阵列）来提供肿瘤治疗场 (TTFields) 治疗，由于 Optune Gio 便于携带，您几乎可以在任何地方接受持续治疗。

Optune Gio 小巧轻便，重量仅为 2.7 磅，经医生批准，您可以在日常生活中使用 Optune Gio，包括工作、社交活动，甚至旅行时。

肿瘤电场治疗 (Optune Gio) 已被认定为所有新诊断胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的1类治疗方法，以及70岁以下、KPS评分为60分或能够执行日常活动能力的新诊断胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的1类首选治疗方法。

产品详情：https://www.optunegio.com/

2、OPTUNE LUA®

Optune Lua 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛（docetaxel）一起使用时，适用于接受铂类化疗期间或之后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成年患者。

Optune Lua 的设计不仅是为了配合您的治疗常规，也是为了与您的日常生活相辅相成。为了获得最佳治疗效果，Optune Lua 每天应至少佩戴 12 小时。睡眠时佩戴是确保您每天至少佩戴 12 小时的最佳方法之一。

Optune Lua 是一款可穿戴、便携式、经 FDA 批准的设备，可与 PD-1/PD-L1 抑制剂（免疫疗法）或多西他赛联合使用。该产品适用于铂类方案治疗期间或之后病情进展的转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成年患者。

产品详情：https://www.optunelua.com/

NovoCure Limited(NVCR)历史百科

2000年，Novocure 的创立。当时，Yoram Palti 教授在以色列海法的地下室里设立了一个实验室，他试图将其应用于癌症治疗。

2000年，Novocure 临床前研究中心成立。捕捉到交变电场杀死癌细胞的视频，为Novocure的癌症疗法——肿瘤治疗电场——提供了进一步的证据。

2003年，Novocure 设计了一种安全的方法，利用陶瓷绝缘体将肿瘤治疗场高效地输送到患者体内。

2003年，私人风险投资公司 WFD Ventures LLC 为 Novocure 提供了雄厚的资金支持。WFD 联合创始人兼董事总经理 William Doyle 加入 Novocure 董事会，担任执行董事长。

2003年，Novocure 在瑞士对四名患者开始进行肿瘤治疗电场疗法的首次临床试验。

2004年，一项针对多形性胶质母细胞瘤（一种晚期脑癌）的 1 期 / 2 期临床试验开始，研究肿瘤治疗场疗法的安全性和有效性。

2006年，Novocure 启动 EF-11 临床试验，研究肿瘤治疗场疗法与医生选择的化疗治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性。

2007年，Novocure 的临床研究首次发表在顶级同行评审科学期刊《美国国家科学院院刊》上。

2007年，Novocure 获得 CE 证书，可以在欧盟 (2007 年) 销售用于治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤的肿瘤治疗场疗法，随后在日本 (2015 年) 和加拿大 (2023 年) 获得批准。

2009年，EF-14 临床试验研究了肿瘤治疗场联合替莫唑胺与单独使用替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤的安全性和有效性。

2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准肿瘤电场治疗（TMT）用于治疗复发性胶质母细胞瘤，并已通过上市前审批程序。这标志着Novocure首次在美国获得针对癌症适应症的商业批准。

2013年，Novocure 建立了供应链并在瑞士设立了集中仓库，以支持一家不断发展的全球肿瘤学公司。

2014年，EF-14 独立数据监测委员会建议停止试验，因为数据中期分析取得了早期成功。

2015年，美国食品药品监督管理局通过上市前批准途径批准肿瘤治疗场疗法用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤。

2015年，EF-14 研究的结果彻底改变了 Novocure 的命运，使其得以进行首次公开​​募股 (IPO)，为公司的未来发展提供资金。

2015 年 10 月 2 日，NovoCure Limited IPO 上市登录纳斯达克，发行价为每股 22 美元，发行了 7,500,000 股普通股，股票代码为“NVCR”。

2016年，为了改善患者体验，Novocure 创建了一个系统，其尺寸和重量都只有第一代设备的一半，并且获得了美国食品药品监督管理局的批准。

2017年，EF-14 试验最终数据的里程碑式分析发表在 JAMA 上。

2018年，Novocure与总部位于上海的生物制药公司再鼎医药达成战略合作，旨在将我们的疗法推广至大中华区。两年后，肿瘤电场治疗在中国获批用于治疗胶质母细胞瘤。

2019年，美国食品药品监督管理局根据人道主义设备豁免途径批准肿瘤治疗场疗法与标准化疗联合用于治疗间皮瘤。

2019年，医疗保险和医疗补助服务中心（The Centers for Medicare & Medicaid Services）为新诊断患有胶质母细胞瘤的医疗保险受益人提供 Optune 医疗保险覆盖。

2020年，Novocure 宣布与一家全球制药公司进行首次临床试验合作，在 Keynote B36 试验中评估肿瘤治疗场疗法与免疫疗法的联合作用。

2022年，Novocure 创始人 Yoram Palti 教授获得以色列奖，以表彰他的创业精神和技术创新。

2022年，Novocure 推出基于聚合物的换能器阵列，旨在提高使用舒适度。

2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准肿瘤治疗场疗法与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时使用，用于治疗在铂类方案治疗期间或之后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。

2024年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其新型头部柔性电极 (HFE) 换能器阵列，用于治疗正在接受肿瘤治疗场 (TTFields) 疗法的美国胶质母细胞瘤患者。

2025年，Novocure 已为数万名患者提供治疗，在全球拥有 1,400 多名员工，并将继续发展壮大，追求其使命，即延长某些最具侵袭性的癌症患者的生存期。

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