德国商用阶段生物制药公司:MorphoSys AG(MOR)

MorphoSys AG(NASDAQ:MOR、FWB:MOR)创立于1992年,并于1998年6月改组为一家德国股份公司(AG),总部位于德国Planegg,全职雇员544人,是一家后期生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者开发创新和差异化疗法。

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MorphoSys AG(MOR)美股百科

MorphoSys AG 是一家成立于 1992 年的生物制药公司。该公司总部位于德国慕尼黑附近,并在美国马萨诸塞州波士顿设有全资子公司 MorphoSys US Inc.。MorphoSys 公司拥有各种抗体、蛋白质和肽技术,用于发现和开发专有和合作候选药物。MorphoSys 公司有超过 100 种药物处于更广泛的研发管线中,正在针对多种疾病进行研究。虽然其中许多产品是与制药和生物技术公司合作开发的,但 MorphoSys 还拥有专注于癌症和自身免疫性疾病的专有管道。 MorphoSys AG 在法兰克福证券交易所和美国纳斯达克证券交易所上市。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

MorphoSys AG 是一家商业阶段的生物制药公司,在美国从事癌症和自身免疫性疾病患者治疗抗体的发现、开发和商业化。MorphoSys AG 提供:文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

  • Tafasitamab,一种用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的抗体,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。
  • Pelabresib,一种治疗骨髓纤维化的小分子。
  • Felzartamab,一种针对 CD38 的抗体,用于治疗抗 PLA2R 阳性膜性肾病(一种自身免疫性疾病)。
  • CPI-0209,一种小分子,通过抑制EZH2和EZH1来促进抗肿瘤活性。
  • Gantenerumab,一种治疗阿尔茨海默病的抗体。
  • 奥替利单抗(Otilimab),一种治疗类风湿性关节炎的抗体。

MorphoSys 公司与天境生物制药签订了区域许可协议,在中国开发和商业化 felzartamab; 与 LEO Pharma 建立战略联盟; 与 Incyte Corporation 签订联合合作和许可协议,以开发 MorphoSys 研究化合物 tafasitama 并将其商业化; 与 Incyte Corporation 和 Xencor, Inc. 进行临床合作,研究tafasitamab单抗、plamotamab 和lenalidomide联合治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

MorphoSys技术平台

  1. HuCAL(Human Combinatorial Antibody Library)——人组合抗体库,HuCAL是公司独创的技术平台,它构成了数十亿个完全人类抗体的集合或“库”。
  2. Ylanthia——Ylanthia是MorphoSys最新的抗体库,它包含超过1000亿个完全人类抗体。
  3. Lanthipeptides——lanthipeptide平台为发现基于高度特异性和稳定肽的候选产品开辟了新的可能性,这些肽旨在仅结合和激活一种靶受体亚型。

MorphoSys AG(MOR)历史百科

2004年,MorphoSys与诺华建立了生物制药研发战略合作伙伴关系,并于2007年扩大了战略合作伙伴关系。其他开发合作伙伴包括:Bayer (1999)、Roche (2000)、Centocor(现为 Janssen Biotech)、Schering AG (2001) 和 Pfizer (2003)。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

2008年,公司首个专有抗体MOR103(现为奥替利单抗otilimab)进入临床开发。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

2010年,MorphoSys与Xencor Inc.签署了MOR208(现为tafasitamab)的许可协议。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

2017年7月,MorphoSys的第一个平台药物获得美国上市批准。 Guselkumab(商品名Tremfya)由强生子公司杨森生物技术公司开发并正在商业化,首先在美国、欧盟和加拿大被批准用于治疗中重度斑块状银屑病。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

2018年4月19日,MorphoSys AG(NASDAQ:MOR) IPO 登陆纳斯达克,发行价$24.12美元,发行830万股,募资$230,225,400.00美金,股票代码:MOR。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

2018年,公司成立美国全资子公司MorphoSys US Inc.。文章源自美股之家 | 美股百科 | 港美股开户投资-https://www.mg21.com/mor.html

2019年12月,基于积极的临床试验结果,该公司向FDA提交了tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的生物制品许可申请(BLA)。该意见书于 2020 年 2 月被接受提交,预计将于 2020 年 8 月对提交作出决定。

2020年1月,MorphoSys和Incyte Corporation签署了tafasitamab全球开发和商业化的合作和许可协议。 2020年3月3日,该协议获得反垄断审查并生效。

2020年3月,MorphoSys宣布FDA已接受tafasitamab的生物制剂许可申请(BLA)备案,并给予tafasitamab优先审查,设定处方药使用者收费法案(PDUFA)目标日期为2020年8月30日。

2020年7月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Monjuvi(tafasitamab-cxix),用于与来那度胺(lenalidomide)联合治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括不明确来源的DLBCL,以及不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者。

截至2020年12月,MorphoSys拥有116种候选药物,由MorphoSys和其他制药公司开发,其中28种处于临床开发阶段。 MorphoSys 开发的两种抗体已获批准并上市。

2024年2月5日,Incyte 从 MorphoSys 购买 tafasitamab 的全球权利。Tafasitamab 是一种针对 CD19 的 Fc 工程抗体,目前处于临床开发阶段,用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。 MorphoSys 和 Incyte 将在美国共同商业化 tafasitamab,而 Incyte 拥有美国境外的独家商业化权利。

2024年2月5日,诺华 (Novartis)(NVS)表示,将以每股 68 欧元(约合 2.7B 欧元)的价格收购癌症药物制造商 MorphoSys AG (MOR)。 此次收购将扩大 NVS 在肿瘤学领域的产品线。3月22日,美国反垄断部门批准MorphoSys出售给诺华。

MorphoSys AG(MOR)美股投资

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2018年4月15日
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      MorphoSys AG是一家德国生物技术公司,从事了抗体的开发和研究。自2004年以来,MorphoSys一直在TecDAX上市。MorphoSys生产含有100%人蛋白质的人抗体。该公司将该技术命名为“HuCal”(人类组合抗体库),是一种基于噬菌体展示的抗体生产方法。

      基于MorphoSys在治疗性抗体发现,生成和工程领域的专有技术平台和领先地位,公司与其合作伙伴共同参与了100多种治疗产品的开发。

      MorphoSys广泛的产品线涵盖两个业务部分:

      1. Proprietary Development(专有开发)——MorphoSys投资并开发候选产品,主要包括(前3名):
        • MOR208——一种针对CD19的研究性人源化Fc工程化单克隆抗体。CD19是治疗B细胞恶性肿瘤的靶标,包括DLBCL、滤泡性淋巴瘤(FL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL)等。2017年10月23日,FDA授予使用MOR208联合来那度胺(lenalidomide)治疗r/r DLBCL患者的BTD权限,这些患者不适合大剂量化疗和自体干细胞移植。授予BTD的依据是截至2017年6月13日的单项2期L-MIND研究的中期结果,该研究显示44例患者中有23例(总体反应率或ORR为52%)有效,以及基于研究者反应评估的基于Kaplan Meier曲线的11.3个月的无进展生存期估计。
        • MOR202——一种针对CD38的研究性人类单克隆HuCAL抗体。MOR202目前正在进行I/IIa期临床研究,用于复发或难治性多发性骨髓瘤或(r / r MM)患者。
        • MOR106——针对IL-17C的人单克隆抗体,目前正在临床开发用于治疗特应性皮炎(AD)。MorphoSys相信MOR106是全球临床开发中针对IL-17C的第一个抗体。 MOR106也是MorphoSys的Ylanthia平台进入临床开发的第一个抗体。
      2. Partnered Discovery(合作开发)——MorphoSys根据合作伙伴确定的目标为制药和生物技术行业合作伙伴生成候选产品。主要包括(前2名):
        • Tremfya®——MorphoSys的合作伙伴Janssen销售的针对IL-23的HuCAL抗体,治疗中度至重度斑块型银屑病,于2017年在美国启动并于2017年在欧盟和加拿大获得上市许可。MorphoSys有权获得Tremfya®净销售额的专利使用费。Janssen目前正在研究Tremfya®治疗银屑病和银屑病关节炎的其他III期试验,并计划在克罗恩病(Crohn’s disease)中开发该产品。
        • Gantenerumab——一种针对淀粉状蛋白β的HuCAL抗体,正在由罗氏公司开发用于治疗阿尔茨海默病。

      MorphoSys目前在临床开发中有28种候选产品,包括公司最先进的专利产品候选产品MOR208,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。公司相信其新型和差异化候选产品有潜力治疗严重疾病并改善患者的生活。

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