III期临床生物制药公司:里程碑制药Milestone Pharmaceuticals(MIST)

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III期临床生物制药公司:里程碑制药Milestone Pharmaceuticals(MIST)

里程碑制药公司Milestone Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:MIST)创立于2003年,总部位于加拿大魁北克,全职雇员23人(3/31/2019),是一家III期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化Etripamil(依他帕米),患者自行给药,用于治疗心血管适应症。

III期临床生物制药公司:里程碑制药Milestone Pharmaceuticals(MIST)

里程碑制药Milestone Pharmaceuticals(MIST)美股百科:

Etripamil(依他帕米)是一种新型、有效且快速见效的钙通道阻滞剂,其被设计并开发为快速起效的鼻腔喷雾剂,由患者给药,以终止阵发性室上性心动过速(PSVT)的发作。PSVT是一种突发性快速心率状况,在毫无征兆的情况下开始和停止,通常在患有心悸,出汗,胸闷或疼痛,呼吸急促,突然发作疲劳,头晕或头晕,昏厥和焦虑等症状的患者身上发生。钙通道阻滞剂长期以来被批准用于治疗PSVT以及其他心脏病。

然而,对于PSVT的发作,钙通道阻滞剂通常在急诊室进行静脉内给药。Etripamil的方便给药,快速起效和持续时间短的优势可能使当前的治疗范例远离繁重且昂贵的急诊科就诊。如果获得批准,公司相信依他帕米将是第一个自我管理的治疗方法,可以随时随地快速终止PSVT发作。

Milestone Pharmaceuticals, Inc.在美国和加拿大完成了etripamil治疗PSVT的 II 期临床试验,结果发表在美国心脏病学会期刊上。研究人员报告,在第 III 阶段选择的剂量下,15分钟内PSVT的终止率为87%,而安慰剂的终止率为35%。Milestone Pharmaceuticals正在积极招募患者进行etripamil的 III 期临床试验,这可能是一项关键的功效试验,公司预期在2020年上半年获得数据。

除功效试验外,Milestone Pharmaceuticals公司针对依曲帕米用于PSVT的 III 期临床计划包括两项开放标签安全性研究,其中一项已于2018年12月开始,另一项预期在2019年下半年开始。

此外,Milestone Pharmaceuticals还计划在2019年下半年开始进行etripamil针对心房颤动(另一种快速心率)治疗的 II 期临床试验,并计划在随后启动针对心绞痛治疗的 II 期临床试验,以便在2020年前为使用etripamil治疗更广泛的心脏病建立概念验证。

里程碑制药Milestone Pharmaceuticals(MIST)美股投资:

里程碑制药公司Milestone Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:MIST)于4/12/2019递交IPO上市文件,于 5/9/2019 IPO上市登录纳斯达克,发行价$15.00美元,发行500万股,募资7500万美元,Jefferies/ Cowen/ Piper Jaffray承销。

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    • avatar 赛莱默 2

      Milestone是一家三期临床阶段的生物制药公司,研发一种治疗心血管适应症的的药物, 叫做Etripamil。Etripamil是一种新型鼻腔喷雾剂,以终止阵发性室上性心动过速或PSVT的发作。PSVT是一种快速心率状况,在没有警告的情况下开始和停止, 一般患有心悸,出汗,胸闷或疼痛,呼吸急促,突然发作疲劳,头晕或头晕,昏厥和焦虑等症状的患者 会有这种潜在的发病几率。如果获得批准,Milestone相信Etripamil将是第一个自我管理的治疗方法,可以随时随地快速终止PSVT发作。

      目前 Milestone在美国和加拿大完成了etripamil治疗PSVT的2期临床试验,结果发表在美国心脏病学会期刊上。研究人员报告,在第3阶段选择的剂量下,15分钟内PSVT的终止率为87%,而安慰剂的终止率为35%。Milestone正在积极招募患者参加etripamil的3期临床试验,这可能是一项关键的功效试验,Milestone期望在2020年上半年获得最佳数据。除了疗效试验,Milestone的第3阶段临床计划etripamil for PSVT包括两项开放标签安全性研究,其中一项是Milestone在2018年12月开始的,另一项是Milestone预计在2019年下半年开始的。

      下表是etripamil的现状和未来。

      PSVT

      PSVT是一种严重且反复发作的心脏病,其由导电性改变引起,导致心率加快。PSVT起源于心脏的上腔室或心房,突然发作和终止。PSVT患者存在异常的电通路,允许电信号在一个圆周内非常快速地传播,从而将脉冲发送到心房和心脏的下腔室或心室。该循环反复进行,导致心率加快,通常超过每分钟200次。经历PSVT发作的患者通常具有高度症状,症状包括心悸,出汗,胸闷或疼痛,呼吸短促,突然发作疲劳,头晕或头晕,昏厥和焦虑。

      PSVT发作时间和持续时间的不确定性可显着影响患者的生活质量。对于那些在一集中无法专注于家庭或工作的患者而言,这些事件可能会使人衰弱。这些症状可以模仿其他疾病,常被误认为是焦虑或惊恐发作,特别是在女性中,这些女性占PSVT患者人数的约60%。研究人员已经注意到,多达27%的PSVT患者因为担心暂时丧失意识,昏厥或昏倒而停止了驾驶。患者报告PSVT发作的持续时间在几秒到几小时或更长时间内变化很大。Milestone的市场研究表明,在诊断年份,近40%的患者每年经历两次或更多次PSVT,每次持续超过10分钟,并且类似的百分比每年至少一次访问急诊室以治疗他们的PSVT。Milestone还估计,65%的PSVT患者已经预防性地使用慢性药物来减少发作频率。Milestone的市场研究还表明,在诊断的第一年后,PSVT发作持续时间超过10分钟的患者百分比和访问急诊科治疗的百分比略有下降至约三分之一的受访者。根据Milestone的调查回复,Milestone认为发作持续时间和急诊就诊的这些减少可归因于预防性药物使用和迷走神经操作的正确实施相结合。Milestone估计PSVT患者每年经历4到7次PSVT中位数,大约一半患有其他心血管合并症,大约60%是女性。一般认为患者出生时会出现导致PSVT的异常,并且在他们的第一次发作之后,将会在其余生中经历周期性和不可预测的发作。

      Milestone认为PSVT是一个庞大且未被充分认可的市场,Milestone估计这个市场影响了大约200万美国人,并且每年在美国产生超过600,000份医疗保健索赔,包括急诊科就诊,住院和消融。目前用于PSVT的治疗方法消耗了大量医疗保健资源。Milestone赞助的最新同行评审摘要对纵向医疗保险和雇主医疗索赔数据的分析显示,每名PSVT患者的平均年度费用在诊断后增加超过17,000美元至约30,000美元,其中最大的增长来自门诊医院和住院费用。此外,该分析得出结论,急诊科就诊率和住院率分别为1.8倍和3.0倍,诊断后。Milestone相信,如果获得批准,etripamil可以防止许多这些医疗保健遭遇,节省患者时间和不便,并可能为医疗保健系统提供具有成本效益的解决方案