美国临床阶段生物制药公司:Kyntra Bio, Inc.(KYNB)

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美国临床阶段生物制药公司:Kyntra Bio, Inc.(KYNB) | 美股之家 - 港股美股开户投资百科全书

Kyntra Bio, Inc.(NASDAQ:KYNB)成立于 1993 年,前称纤维蛋白原FibroGen, Inc.(原NASDAQ:FGEN),于2026年1月改为现用名,总部位于加利福尼亚州旧金山,全职雇员34人,是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化针对严重且未满足医疗需求的治疗药物。

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#Kyntra Bio

Kyntra Bio, Inc.(KYNB)美股百科

Kyntra Bio的使命是推动癌症生物学和罕见病前沿领域创新疗法的开发。Kyntra Bio正在研发针对严重影响生活质量及危及生命疾病的潜在首创药物,其中包括:(1)与低危骨髓增生异常综合征(LR-MDS)相关的贫血;以及(2)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

1、Roxadustat

Kyntra Bio 已向 FDA 提交了一项关于罗沙司他(roxadustat)用于治疗低危骨髓增生异常综合征(LR-MDS)的 III 期临床试验方案。LR-MDS 患者常因红细胞生成无效而出现慢性贫血,导致许多患者需要定期输注红细胞;这种输血依赖可能引发铁过载,并严重影响患者的生活质量。

罗沙司他是缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶的一种口服小分子抑制剂,而该酶正是调节HIF活性的关键酶。通过暂时抑制该酶,罗沙司他能诱导机体产生针对缺氧的自然反应,从而刺激红细胞生成,并增强铁的吸收、动员与转运。

2、FG-3246 and FG-3180

FG-3246 是一款由 Kyntra Bio 正在开发的在研首创、全人源抗体偶联药物(ADC),旨在用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药物由 Kyntra Bio 从 Fortis Therapeutics 引进,靶向 CD46 受体;CD46 在前列腺癌及其他多种肿瘤类型中呈高表达,而在大多数正常组织中表达极低,这使其成为 ADC 开发的理想靶点。

该疗法将抗CD46抗体YS-5与单甲基澳瑞他汀E(MMAE)相结合。MMAE是一种抗有丝分裂药物,也是经过临床验证的抗体偶联药物(ADC)载荷。FG-3246能够与表达CD46的细胞结合并被其内化,从而将细胞毒性载荷精准递送至目标细胞。

FG-3246 目前正在一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 2 期单药治疗试验中进行评估,预计将于 2026 年下半年获得初步数据。

作为该项目的一部分,Kyntra Bio 也在评估 FG-3180——一种相关的靶向 CD46 的正电子发射断层扫描(PET)生物标志物及显像剂。此举旨在评估其检测 CD46 阳性病灶的潜力,并考察 CD46 表达水平与 FG-3246 治疗反应之间的相关性,从而为后续试验中的患者筛选提供参考依据。

FG-3246 是一种在研药物,尚未获得任何监管机构的上市批准。FG-3180 是一种在研显像剂,尚未获得任何监管机构的上市批准。

Kyntra Bio, Inc. 与安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc.)及阿斯利康(AstraZeneca AB)签订了合作协议。

Kyntra Bio, Inc.(KYNB)历史百科

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2025年2月20日,FibroGen (纳斯达克股票代码:FGEN) 表示已将其中国子公司(FibroGen China)以约 1.6 亿美元的价格出售给阿斯利康 (纳斯达克股票代码:AZN)。

2025年8月18日,FibroGen(纳斯达克股票代码:FGEN)表示,中国国家市场监督管理总局已批准将 FibroGen International (Hong Kong) 出售给 AstraZeneca Treasury Limited。

2026年1月,FibroGen, Inc.更名为Kyntra Bio, Inc.,股票代码由FGEN变更为KYNB。

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  • 本文由 美股百科 发表于2017年1月11日
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      FibroGen, Inc. 是一家成立于 1993 年的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州旧金山。该公司专门发现、开发和商业化用于治疗严重未满足医疗需求的首创疗法,重点关注癌症生物学和贫血。FibroGen 的创新方法利用其在结缔组织生长因子 (CTGF) 和缺氧诱导因子 (HIF) 生物学方面的专业知识,为危及生命的疾病创造新的治疗方法。

      FibroGen 主要候选产品是 Pamrevlumab,一种针对结缔组织生长因子的人类单克隆抗体。这种潜在的同类首创疗法目前正处于 III 期临床开发阶段,用于治疗局部晚期胰腺癌和杜氏肌营养不良症。另一款关键产品是 Roxadustat,一种口服小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶活性抑制剂。Roxadustat 已完成 III 期临床开发,用于治疗慢性肾病贫血,并在中国、欧洲、日本和其他 40 多个国家获得批准。

      FibroGen 最近扩大了其研发组合,将免疫肿瘤学和自身免疫领域的有希望的候选药物纳入其中。其中一种候选药物是 FG-3246,这是一种潜在的首创全人源抗体药物偶联物 (ADC),靶向 CD46,目前正在开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和其他表达 CD46 的癌症。该公司产品线的多样化表明了其致力于解决各种严重疾病的承诺。

      财务方面,FibroGen 报告称 2023 年全年总收入为 1.478 亿美元,同比增长 5%。该公司在中国的强劲增长尤为明显,2023 财年与 2022 财年相比,罗沙司他在中国市场的销量增长了 41%。截至 2023 年 12 月 31 日,FibroGen 拥有 2.481 亿美元现金,为 2026 年的发展打下了基础。该公司与阿斯利康和 Fortis Therapeutics 等合作伙伴的战略合作进一步巩固了其在生物制药行业的地位,并支持其持续的研发工作。

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        FibroGen, Inc.的研发团队致力于鉴别和开发创新药物,最有希望成为治疗慢性和危及生命的疾病(如贫血,特发性肺纤维化和胰腺癌)的首选药物。FibroGen的候选产品利用人体的天然途径,为其提供科学洞察,以调查其在多种疾病中的潜力。

        FibroGen产品线:

        • Roxadustat,这是一种口服小分子缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶抑制剂,在美国和欧洲处于 III 期临床开发阶段,用于治疗慢性肾病贫血;以及在中国用于骨髓增生异常综合征相关贫血的 II/III 期开发。目前,FibroGen正在与阿斯利康安斯泰来合作开发roxadustat治疗慢性肾病(CKD)患者的透析和非透析中的贫血。随着全球范围内的III期临床开发工作的顺利进行,roxadustat正在接近新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)申请,用于多个市场中与CKD相关的贫血。
        • FibroGen还正在开发 Pamrevlumab,一种抑制结缔组织生长因子活性的人单克隆抗体,该抗体处于 III 期临床开发阶段,用于治疗特发性肺纤维化、胰腺癌、肝纤维化和糖尿病肾病,以及治疗杜氏肌营养不良症的 II 期治疗试验阶段。

        FibroGen其他临床项目:

        1. Roxadustat(FG-4592)——一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)口服小分子抑制剂,目前处于治疗慢性肾脏疾病贫血III期临床开发阶段。
        2. FG-3019——一种单克隆抗体,用于特发性肺纤维化、胰腺癌和肝纤维化治疗的II期临床开发阶段。
        3. FG-5200——治疗由部分厚度角膜损伤引起的角膜盲症。
        • 大米小范
          大米小范 9

          您好!请问FG3019这个药现在上市了吗?我们想做抗纤维化方面的临床研究,拓宽这个药物的临床应用,现在如何购买这个药物?如何与贵公司合作?或者如何联系公司的相关负责人呢?之前给美国总部发的邮件没有人回复。谢谢!

          • 山西太原
            山西太原 1

            您好,我想咨询你们那FG-3019是咋卖的?有没有相关的销售人员可以供我们联系。

              • 美股之家
                美股之家 9

                @ 山西太原 FG-3019是一种临床试验阶段的候选药物,目前还没有获批上市销售。保守估计,一切顺利也要3年以后才能上市销售。

              • 默言
                默言 1

                FGEN公司是俄罗斯跟中国合资的吗?

                • 妮妮
                  妮妮 1

                  你们公司有生产可以增高的产品吗?卖多少钱一支的,主要有哪些市场

                匿名

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