新股IPO上市:生物制药公司 Kodiak Sciences Inc.(KOD)

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科迪亚克科学公司Kodiak Sciences Inc.(NASDAQ:KOD)创立于2009年6月,前称Oligasis, LLC,于2015年9月改为现用名,总部位于美国加州Palo Alto,全职雇员28人(9/1/2018),是一家临床阶段的生物制药公司,专门研究治疗慢性高流行性视网膜疾病的新疗法。

新股IPO上市:生物制药公司 Kodiak Sciences Inc.(KOD)

Kodiak Sciences Inc.(KOD)美股百科:

Kodiak Sciences是一家开发创新疗法以治疗高流行性眼科疾病的临床阶段公司。 公司希望通过聚集顶尖人才,技术,发现和创意,在眼科领域实现全球领先地位。

Kodiak Sciences的Antibody Biopolymer Conjugate()平台融合了抗体和化学疗法,是科迪亚克开发引擎的核心。

Kodiak Sciences的主要候选产品——KSI-301,是年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变的潜在最佳分子治疗产品;此外,Kodiak利用其ABC™平台建立了一系列处于不同发展阶段的候选产品,包括KSI-501,一种用于治疗新生血管性视网膜疾病(如湿性AMD和糖尿病性视网膜病变)的双重抑制剂ABC。

Kodiak Sciences于2018年7月在9名患者中启动了美国KSI-301的第 I 期人体第 I 阶段临床研究。公司已成功地将所有患者按预先计划的剂量水平给药,并达到该研究的主要安全性和耐受性目标。I 期研究中没有患者出现任何严重不良事件。没有药物相关的不良事件,没有剂量限制性毒性,特别是在任何剂量下都没有观察到眼内炎症。

在所有剂量水平下均观察到最佳矫正视力(BCVA)的改善以及光学相干断层扫描成像(OCT)中黄斑厚度的减少。在单次剂量后的四周随访期间,9名受试者中的6名从基线获得了10或更多的BCVA改善(定义为筛查平均值和第1天访问量)。在第四周访视的三名患者(患者7,8和9)的高剂量队列中,BCVA相对于基线的改善分别为13,10.5和29.5个字母,并且在OCT上证实了黄斑厚度的相关改善。这表明KSI-301是一种大型抗体生物聚合物缀合物,基于药效学测量(视网膜厚度的OCT成像)和功效测量(视力改善),在患者中测试的所有剂量水平下具有生物活性。在第 I 阶段研究中成功达到安全性和耐受性的主要目标,并进行了关于生物活性的额外观察,Kodiak Sciences计划在湿性AMD和DR(包括糖尿病性黄斑水肿)的一系列全球研究中进一步评估KSI-301(5 mg)的最高剂量测试。

Kodiak Sciences期望在2019年初在美国针对KSI-301进行全球 II 期研究对患者进行给药,并在美国进行临床试验申请,目前已经向监管机构申请。

Kodiak Sciences Inc.(KOD)美股投资:

科迪亚克科学公司Kodiak Sciences Inc.(NASDAQ:KOD)于9/7/2018递交IPO招股说明书,计划于10/4/2018 IPO登陆纳斯达克,发行价13.00-15.00美元,发行900万股,募资不超过1.5525亿美金,Morgan Stanley/ BofA Merrill Lynch联合承销。

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百科==美股百科==机构==前10大股东==
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