以色列临床阶段生物制药公司:Gamida Cell Ltd.(GMDA)

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以色列临床阶段生物制药公司:Gamida Cell Ltd.(GMDA)

Gamida Cell Ltd.(NASDAQ:GMDA)创立于1999年,总部位于以色列Jerusalem,全职雇员53人(6/30/2018),是一家临床阶段的生物制药公司,利用其专有技术开发旨在治疗癌症和罕见、严重血液疾病的细胞疗法。

以色列临床阶段生物制药公司:Gamida Cell Ltd.(GMDA)

Gamida Cell Ltd.(GMDA)美股百科:

虽然细胞疗法具有治疗各种疾病的潜力,但它们受到供体细胞的可用性、供体与患者匹配以及当扩增细胞以达到治疗剂量时供体细胞功能性下降的限制。Gamida Cell Ltd.利用基于烟酰胺(或NAM)的细胞扩增技术开发了一系列产品,旨在解决细胞疗法的局限性。Gamida Cell的专有技术旨在促进供体细胞的增殖,同时保持细胞的功能性治疗特性。

Gamida Cell Ltd最先进的候选产品——NiCord,是一种NAM扩增的脐带血细胞疗法,有望成为需要造血干细胞移植(HSCT)患者的通用治疗性干细胞移植物。

Gamida Cell公司目前正在为120名患有各种血液系统恶性肿瘤的患者进行关键的 III 期临床试验,其中包括高风险白血病,如:急性髓性白血病(AML),急性淋巴细胞白血病(ALL),慢性粒细胞白血病(CML),骨髓增生异常综合征(MDS)和淋巴瘤。预计将在2020年上半年报告该试验的最佳数据。Gamida Cell在其 I/II 期临床试验中,移植了NiCord的患者实现了快速植入和免疫重建,这是临床试验的关键指标。

根据公司的 I/II 期临床试验结果,Gamida Cell从美国食品药品管理局(FDA)获得了NiCord在美国的突破性治疗指定(Breakthrough Therapy Designation)。此外,NiCord还获得了FDA和欧洲药品管理局的孤儿药指定。

除血液系统恶性肿瘤外,Gamida Cell公司还正在寻求开发用于治疗骨髓衰竭疾病的NiCord。NiCord目前正在由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)赞助的 I/II 期临床试验中进行评估,该试验用于患有严重再生障碍性贫血的患者,这是一种罕见的危及生命的血液疾病。本研究旨在评估NiCord移植的安全性和有效性,以克服与常规脐带血相关的严重再生障碍性贫血的移植排斥反应的高发生率。公司预计在2019年报告 I/II 期临床试验的初步数据。

除了NiCord,Gamida Cell公司还利用其NAM技术开发另一种候选产品——NAM-NK,用于扩增的自然杀伤细胞(NK细胞)的先天免疫治疗,与标准治疗抗体结合使用。NK细胞具有有效的抗肿瘤特性,并且具有优于其他不需要遗传匹配的肿瘤细胞疗法的优势,当与某些抗体组合时,可能使NK细胞成为基于供体的通用疗法。NAM-NK通过增加培养条件下扩增的NK细胞的细胞毒性和体内保留和增殖来解决NK细胞治疗潜力的关键限制。NAM-NK目前正在进行研究者资助的 I 期试验,用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤(MM)。

Gamida Cell Ltd.(GMDA)美股投资:

Gamida Cell Ltd.(NASDAQ:GMDA)于9/28/2018递交IPO招股说明书,于10/26/2018 IPO登陆纳斯达克,计划发行价13.00-15.00美元,实际发行价8美元,发行6,250,000股,募资5000万美元,BMO Capital Markets/ RBC Capital Markets承销。

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