生物制药公司:爱美医疗Amicus Therapeutics(FOLD)

生物技术和生物制药评论8.3K12
摘要爱美医疗Amicus Therapeutics, Inc.(NASDAQ:FOLD)创立于2002年,总部位于美国新泽西州Cranbury,全职雇员97人,是一家生物制药公司,开发...

爱美医疗Amicus Therapeutics, Inc.(NASDAQ:FOLD)创立于2002年,总部位于美国宾夕法尼亚州Philadelphia,全职雇员483人,是一家生物制药公司,专注于为患有罕见代谢疾病的人发现、开发和提供药物。

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爱美医疗Amicus Therapeutics(FOLD)美股百科

Amicus Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司,主要从事罕见病治疗产品(孤儿药)的开发与商业化应用,其候选产品为一种小分子,可用来作为单一疗法,结合为法布瑞氏症之酵素替代疗法(ERT)。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/fold.html

爱美医疗公司商业产品和候选产品包括:文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/fold.html

  • Galafold®——一种口服精准药物,用于治疗成人确诊 Fabry 病和基于体外检测数据的半乳糖苷酶 α 基因变异体;
  • 法布里病(Fabry)和庞贝病(Pompe )以及各种类型的巴顿病(Batten)的基因疗法
  • 庞贝病的酶替代疗法;
  • CDKL5 缺乏症候选产品。

Amicus Therapeutics公司还在积极的临床前开发中拥有其他基因疗法,包括针对 IIIB 型粘多糖贮积症的基因疗法,以及针对 IIIA 型粘多糖贮积症的下一代项目。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/fold.html

Amicus Therapeutics公司与全国儿童医院(Nationwide Children's Hospital); 宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania); 和葛兰素史克有合作和许可协议。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/fold.html

爱美医疗Amicus Therapeutics(FOLD)历史百科

Amicus Therapeutics 是一家位于宾夕法尼亚州费城的美国上市生物制药公司。该公司于 2007 年在纳斯达克交易以代码 FOLD 上市。 在首次公开募股之前,Amicus 由多家风险投资公司提供资金,包括 Radius Ventures、Canaan PartnersNew Enterprise Associates文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/fold.html

Amicus 的治疗重点是罕见病和罕见病,特别是统称为溶酶体贮积症的疾病。该公司专注于药物伴侣和酶替代疗法。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股开户投资-https://www.mg21.com/fold.html

  • 2007年,Amicus Therapeutics, Inc.登陆纳斯达克。
  • 2008 年,该公司从新泽西州的单一站点扩展到圣地亚哥的第二个研究站点。
  • 2009 年底,由于与夏尔(Shire)就其先导化合物 migalastat 和其他两种产品达成的多年合作协议终止,该公司面临重大财务挫折。Amicus 裁员 20%。
  • 2010年,该公司与葛兰素史克公司签署了 miglastat 独家许可协议; 葛兰素史克支付了 6000 万美元的预付款和股权,同时承诺高达 1.7 亿美元用于帮助开发他们的产品,葛兰素史克于 2013 年终止了这项安排。
  • 2013 年 11 月,Amicus 收购了竞争对手 Callidus Biopharma,获得用于其治疗庞贝病的酶替代疗法。
  • 2015年9月,Amicus Therapeutics以9.47亿美金(2.29 亿美元的现金和股票加6.18亿美金的里程碑费用)收购Scioderm。Scioderm 有一种药物用于大疱性表皮松解症的 III 期试验; 此外,如果该药物获得批准,FDA 将为其所有者提供优先审查凭证,该凭证本身可以出售给另一家公司。该药物在 2017 年的 III 期试验失败,Amicus 放弃了它。 在关闭该计划之前,它已向 Scioderm 的股东支付了大约一半的里程碑费用。
  • 同样在 2015 年 9 月,Amicus 宣布将在 2015 年底前向 FDA 提交新药申请(NDA)以加速批准migalastat。 FDA 委员会于 2016 年 4 月建议批准,但 FDA 于 11 月拒绝了该申请,理由是 2016 年 11 月数据不足。该药物于 2016 年 5 月在欧盟获得批准。
  • 2016 年,Amicus 收购了 MiaMed,后者致力于治疗 CDKL5 缺乏症的药物; Amicus 支付了 180 万美元的现金和大约 470 万美元的股票,以及 8300 万美元的里程碑费用。
  • 在 Scott Gottlieb 于 2017 年成为 FDA 专员后,Amicus 的首席执行官开始直接游说他让 FDA 接受 NDA,2018 年 2 月,FDA 接受了它,并承诺在 2018 年 8 月之前做出回应。
  • 2018 年 9 月,Amicus 宣布收购了 Celenex,该公司拥有 10 种早期基因疗法。 Amicus 预付了 1 亿美元,如果实现了发展里程碑,还可能额外支付 3.52 亿美元。
  • 2021年9月29日,Amicus Therapeutics, Inc.宣布有意通过一项最终业务合并协议推出下一代基因医学公司 Caritas Therapeutics, Inc.,根据该协议, Amicus 基因治疗业务(Caritas Therapeutics)将由 ARYA Sciences Acquisition Corp IV(纳斯达克股票代码:ARYD)收购,ARYA是一家由 Perceptive Advisors 赞助的特殊目的收购公司(SPAC)。 该交易将带来两家独立的上市公司拥有有吸引力的独立投资概况。 Amicus 将成为 Caritas 的最大股东,拥有约 36% 的股权(假设 ARYA 的股东没有赎回),并保留对 Fabry 和 Pompe 基因治疗项目的共同开发和商业化权利,以及对选定的未来肌营养不良症项目的谈判权。

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  • 本文由 美股之家原创 发表于 2016年3月5日09:57:58
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