Citius Oncology, Inc.成立于2021年，原是Citius Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:CTXR)的全资肿瘤学子公司，总部位于美国新泽西州Cranford，专注于靶向肿瘤疗法的开发与商业化，是 Leonard-Meron Biosciences, Inc. 的子公司。
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Citius Oncology, Inc.(CTOR)美股百科
Citius Oncology, Inc. (NASDAQ: CTOR) 是一家专注于开发和商业化创新靶向肿瘤疗法的生物制药公司。2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl)，这是一款用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的靶向免疫疗法。
LYMPHIR™ （通用名 denileukin diftitox-cxdl）是 Citius Oncology, Inc. 开发的一款靶向 IL-2 受体的免疫治疗药物，2024 年 8 月获 FDA 批准，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗后复发或难治的 I–III 期皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）成人患者。它的作用机制被官方总结为"Aim Once, Strike Twice"：融合蛋白同时结合恶性 T 细胞和调节性 T 细胞（Tregs）表面的 IL-2 受体，把白喉毒素送进细胞内杀伤肿瘤，一次给药、双重打击。
在关键性临床研究 Study 302 中，LYMPHIR 取得了 36% 的客观缓解率。该药已被纳入 NCCN 指南推荐（2A 类），是 CTCL 后线治疗的 IL-2R 靶向选择之一。需要提醒的是，说明书带有毛细血管渗漏综合征（CLS）的黑框警告——三项临床试验汇总人群中发生率为 27%，其中 8% 为 3 级，出现过 1 例致死病例，用药期间需密切监测水肿、低血压和血清白蛋白。
Citius Oncology, Inc.(CTOR)美股上市
2023年10月24日，Citius Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：CTXR），一家开发和商业化首创重症护理产品的生物制药公司，以及TenX Keane Acquisition（纳斯达克股票代码：TENKU），一家公开交易的特殊目的收购公司（SPAC），今天宣布它们已经签署了一份明确协议，日期为2023年10月23日，就TenX与Citius Pharma全资拥有的肿瘤子公司的合并提出了建议。新合并后的上市公司将命名为Citius Oncology, Inc.。根据合并协议的条款，在交易完成后，Citius Pharma将以每股10美元的价格获得Citius Oncology的6750万股，并保留大约90%的多数所有权。该交易已获得两家公司董事会的批准，预计将在2024年上半年完成。
在交割后，Citius Oncology将根据与Citius Pharma的共享服务协议运营，按季度向Citius Pharma支付费用，用于Citius Pharma团队的若干关键成员的服务，由首席执行官Leonard Mazur、首席财务官Jaime Bartushak和首席医疗官Myron Czuczman领导。Myron Holubiak将担任Citius Oncology董事会的执行副主席。此交易已被Citius Pharma和TenX的董事会一致批准，预计拟议的商业合并将在2024年上半年完成。
2024 年 8 月 12 日，Citius Pharmaceuticals 完成了其全资肿瘤学子公司与 TenX Keane Acquisition 的合并，组建了独立的上市公司 Citius Oncology, Inc.。该公司于 2024 年 8 月 13 日在纳斯达克证券交易所开始交易，股票代码为 CTOR。
Citius Oncology, Inc.(CTOR)美股投资
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Citius Oncology将作为一个平台，用于开发和商业化新型靶向肿瘤治疗方案。该公司正在寻求获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗顽固性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的孤儿病例，这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤形式。
管理层估计，LYMPHIR的初始市场规模目前已超过4亿美元，正在增长，现有疗法未能满足市场需求。如果获得批准，LYMPHIR将成为唯一的IL-2受体靶向CTCL疗法，为那些正在尝试多种治疗方案的患者提供新的选择。涵盖孤儿药物认定、复杂技术、商业机密和待批准的免疫肿瘤治疗与检查点抑制剂联合治疗专利的强大知识产权保护将进一步支持Citius Oncology的竞争定位。
已经开始筹备在2024年初重新提交生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，LYMPHIR可能最早在2024年下半年商业上市，用于CTCL的治疗。在更大的市场中，还存在额外的价值创造机会，包括在外周T细胞淋巴瘤或与CAR-T和PD-1抑制剂联合治疗的潜在适应症，以及在美国以外的市场。目前，已经有两项由研究者发起的试验正在进行，以探索LYMPHIR作为免疫肿瘤联合治疗的潜力。
此次交易预计将为 Citius Oncology 提供更好的上市机会，从而促进 LYMPHIR 的商业化，并使公司能够更充分地探索额外的价值创造机会。