澳大利亚跨国专业生物技术公司:杰特公司CSL Limited(CSLLY)

12月 3, 202113:06:12
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澳大利亚跨国专业生物技术公司:杰特公司CSL Limited(CSLLY)

CSL Limited (OTCPK:CSLLY、CMXHF、ASX:CSL)成立于 1916 年,总部位于澳大利亚帕克维尔,全职雇员25000人,CSL Limited 在澳大利亚、美国、德国、英国、瑞士、中国和国际上研究、开发、制造、营销和分销生物制药和相关产品。

澳大利亚跨国专业生物技术公司:杰特公司CSL Limited(CSLLY)

杰特公司CSL Limited(CSLLY)美股百科:

CSL Limited 是一家澳大利亚跨国专业生物技术公司,致力于研究、开发、制造和销售用于治疗和预防严重人类疾病的产品。 CSL 的产品领域包括血浆衍生物、疫苗、抗蛇毒血清以及用于各种医学和基因研究和制造应用的细胞培养试剂。

CSL Limited 通过两个部门运营,即 CSL Behring 和 Seqirus。

CSL Behring 部门提供血浆疗法,例如用于治疗免疫缺陷、出血性疾病、遗传性血管性水肿、Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症和神经系统疾病的血浆产品和重组体。 该部门还进行血浆和非血浆疗法的研究; 并从知识产权的商业化中获得许可和特许权使用费。Seqirus 部门生产和分销非血浆生物治疗产品; 并开发流感相关产品。

杰特公司CSL Limited(CSLLY)新冠疫苗:

2020 年 9 月 7 日,CSL 与澳大利亚政府签署协议,供应昆士兰大学疫苗 (V451) 并(与阿斯利康)合作生产牛津大学疫苗 (AZD1222),将为澳大利亚人生产近 8500 万剂疫苗。 该协议取决于这些疫苗临床试验的未来成功。 大部分制造将在澳大利亚墨尔本进行。

2020 年 12 月 11 日,在昆士兰大学疫苗试验参与者的高比例返回 HIV 的“假阳性”结果后,决定疫苗开发将不进行 2/3 期试验。

2021 年 3 月 23 日,治疗用品管理局临时批准了 CSL 在其位于维多利亚州 Broadmeadows 的工厂生产的第一批 832,000 剂牛津-阿斯利康 Covid-19 疫苗。 澳大利亚政府已与 CSL 签订合同,生产 5000 万剂疫苗。

杰特公司CSL Limited(CSLLY)产品百科(按部门):

Seqirus (bioCSL)

Vaccines(疫苗)

  • Afluria (流感疫苗) -- 阿根廷、秘鲁、南非、西班牙、美国
    • Enzira—多个市场
    • Fluvax—多个市场
    • Nilgrip—多个市场
  • Afluria Quadrivalent (流感疫苗) -- 澳大利亚、加拿大、新西兰、美国
    • Afluria Quad—多个不同市场
    • Afluria Tetra—多个不同市场
  • Agrippal (流感疫苗) -- 阿根廷、奥地利、巴西、加拿大、智利、哥伦比亚、德国、意大利、墨西哥、西班牙、泰国
    • Agriflu—多个不同市场
    • Begripal—多个不同市场
    • Chiroflu—多个不同市场
    • Fluazur—多个不同市场
    • Sandovac—多个不同市场
  • Audenz (甲型流感 (H5N1) 疫苗) -- 美国
  • Fluad (流感疫苗) -- 阿根廷、奥地利、澳大利亚、巴西、加拿大、丹麦、德国、意大利、西班牙、瑞士、英国、美国
    • Chiromas—西班牙
  • Fluad Pediatric (流感疫苗) -- 加拿大
  • Flucelvax Quadrivalent (流感疫苗) -- 德国、意大利、西班牙、英国、美国
  • Q-VAX (伯尼氏杆菌疫苗) -- 澳大利亚
  • Rapivab (peramivir) -- 澳大利亚,美国

Antivenoms: (抗蛇毒血清,Australia)

  • Black snake
  • Box jellyfish
  • Brown snake
  • Death adder
  • Funnel web spider
  • Polyvalent snake antivenom
  • Redback spider
  • Sea snake
  • Stonefish
  • Taipan
  • Tiger snake
  • Snake Venom Detection Kit

CSL Behring (Australia)

  • Albumex (血清白蛋白)
  • Biostate (Factor VIII)
  • Carimune, 静脉注射免疫球蛋白 (IGIV)
  • CMV Immunoglobulin-VF (巨细胞病毒免疫球蛋白)
  • Helixate, 重组抗血友病因子,一种用于治疗血友病的凝血因子
  • Hepatitis B 免疫球蛋白
  • human immunoglobulin – Intragam P, Normal, Rh(D) Immunoglobulin-VF, Sandoglobulin,
  • MonoFIX-VF (Factor IX)
  • Prothrombinex-HT (凝血酶原复合物)
  • Rhophylac (Rh(D) immunoglobulin G)
  • Tetanus Immunoglobulin-VF
  • Thrombotrol-VF (抗凝血酶III)
  • Vivaglobin, 皮下人免疫球蛋白适用于治疗原发性免疫缺陷。 该产品于 2006 年 1 月获得 FDA 批准。
  • Von Willebrand factor
  • Zoster Immunoglobulin-VF (水痘带状疱疹免疫球蛋白)

CSL Behring

Immunology(免疫学):

  • Beriglobin P, 人甲型肝炎免疫球蛋白,16%液体肌肉注射溶液
  • Berirab P, 人狂犬病免疫球蛋白,16%液体肌肉注射溶液
  • Carimune NF, Sandoglobulin, Sanglopor 人正常免疫球蛋白,静脉注射用冻干制剂
  • Cytogam, 人巨细胞病毒免疫球蛋白。 液体免疫球蛋白,含有标准量的巨细胞病毒抗体。
  • Hepatitis B Immunoglobulin P Behring, 人乙型肝炎免疫球蛋白,16%液体肌肉注射溶液
  • Hizentra, Human normal immunoglobulin. 液体 20% 免疫球蛋白溶液,即用型皮下给药
  • Privigen, 人多价免疫球蛋白,10%液体静脉注射液
  • Rhesogamma P, 人抗 D 免疫球蛋白。 用于静脉注射和肌肉注射的高纯度抗恒河猴 D IgG 预装注射器。
  • Rhophylac human anti-D immunoglobulin. 用于静脉注射和肌肉注射的高纯度抗恒河猴 D IgG 预装注射器。
  • Sandoglobulin NF Liquid, Redimune, Redimune NF Liquid, 人正常免疫球蛋白,12% 液体静脉注射液
  • Tetagam P, 人破伤风免疫球蛋白,16% 液体肌肉注射溶液
  • Varicellon P, 人水痘免疫球蛋白,16% 液体肌肉注射溶液
  • Vivaglobin, 人正常免疫球蛋白,16% 液体皮下注射液

Coagulation/Bleeding Disorders:

  • Beriate, 冻干人凝血因子VIII浓缩物
  • Berinin P, 冻干人凝血因子 IX 浓缩物
  • Factor X P Behring, 冻干人凝血因子 IX 和因子 X 浓缩物
  • Fibrogammin P, Cluvot and Corifact, 冻干人凝血因子 XIII 浓缩物
  • Helixate FS and Helixate NexGen, 冻干重组凝血因子VIII
  • Humate-P and Haemate P, 冻干人凝血因子 VIII:C 和 von Willebrand 因子浓缩物
  • Monoclate P, 冻干单克隆抗体纯化的人凝血因子 VIII 浓缩物
  • Mononine, 已使用单克隆抗体纯化的冻干人凝血因子 IX
  • Stimate, 一种合成醋酸去氨加压素鼻喷雾剂
  • Octostim, 一种合成醋酸去氨加压素鼻喷雾剂

Pulmonary:

  • Zemaira, Respreeza freeze-dried Human Alpha1-proteinase inhibitor (A1-PI)

Critical Care:

  • AlbuRx, Alburex, Albumeon, Human Albumin Behring, Albuminar 25, 人白蛋白溶液(5%、20% 或 25% 人白蛋白溶液)
  • Berinert P, freeze-dried human C1-esterase inhibitor (C1-INH) concentrate
  • Beriplex P/N, 冻干人凝血酶原复合物浓缩物
  • Haemocomplettan P, RiaSTAP, 冻干人纤维蛋白原(因子 I)浓缩物
  • Kybernin P, 冻干人抗凝血酶 III 浓缩物
  • Streptase, 冻干链激酶

Wound Healing:

  • Beriplast P Combi-Set, 纤维蛋白密封剂套件,用于局部应用的冻干纤维蛋白密封剂
  • Fibrogammin P, 冻干人凝血因子 XIII 浓缩物
  • TachoComb, 纤维蛋白密封胶羊毛型,涂有纤维蛋白胶成分的羊毛型胶原蛋白制剂

杰特公司CSL Limited(CSLLY)历史百科:

CSL 成立于 1916 年,当时名为 Commonwealth Serum Laboratories,是一家专注于疫苗生产的澳大利亚政府机构。 1918 年,在第一任董事 William Penfold 的领导下,CSL 在皇家墨尔本医院空置的 Walter and Eliza Hall Institute 大楼内开始运营,并于次年迁至其专门建造的 Parkville 场所。

在与联邦卫生部及其主管 (John) Howard Cumpston 持续发生争执后,Penfold 于 1927 年辞职,由 Frederic Morgan 接替。摩根上任后不久,CSL 就卷入了一场严重的公共卫生灾难,因为其一批白喉毒素-抗毒素与 1928 年著名的“班达伯格悲剧”导致 12 名儿童的死亡有关。 尽管 CSL 的制造过程被免除 ,其标签程序被认为是错误的,导致对整个工厂生产的最高标准的持久关注。

1928 年,CSL 还与查尔斯·凯拉韦在霍尔研究所进行的蛇毒研究相结合,参与了抗蛇毒血清(antivenom)的制造。 这导致 1930 年抗蛇毒蛇抗虎蛇 Notechis scutatus 咬伤的临床试验成功,并于 1931 年商业发布。

1934 年,在前蛇艺表演者和爬虫学家 Tom "Pambo" Eades 的指导下,蛇毒的研究从霍尔研究所(Hall Institute)转移到了 CSL。 这代表了实验室研究的开始——这是其主管十多年来一直在寻求的结果。 与霍尔研究所的关系一直持续到第二次世界大战,特别是通过弗兰克麦克法兰伯内特(Frank Macfarlane Burnet)和埃斯蒙德“比尔”基奥(Esmond "Bill" Keogh)协调的关于病毒性疾病的联合项目,包括脊髓灰质炎和流感。 1944 年,基奥在 CSL 建立青霉素生产方面发挥了重要作用——这是一项重要的战时成就。

1952 年,手术开始进行血浆分离。此后,抗蛇毒血清的范围增加了,包括针对其他蛇种的抗蛇毒血清,例如死亡蛇(Acanthophis antarcticus)和太攀蛇(Oxyuranus scutellatus),以及包括红背蜘蛛(Latrodectus hasselti)和悉尼漏斗蛛( Atraxrobustus)在内的蜘蛛。大部分工作,包括 1962 年针对澳大利亚所有主要陆生蛇推出的多价抗蛇毒血清,都是在 Saul Wiener 的指导下进行的。

CSL的其他主要成就包括:

  • 早期生产用在澳大利亚治疗糖尿病患者的胰岛素(1923 年)
  • 破伤风疫苗的开发(1938 年)
  • 白喉、破伤风和百日咳联合疫苗的开发(1953 年)
  • 脊髓灰质炎疫苗的快速采用和生产(1956 年)
  • 开发一种多用途动物疫苗,涵盖多肉肾(肠毒血症)、破伤风、黑病、恶性水肿和黑腿病(1961 年)
  • 生产恒河猴 (D) 免疫球蛋白以预防因 Rh 因子不相容引起的新生儿溶血病 (1966-67)
  • 开创性的热处理以保护血液和血浆制品免受 HIV 感染(1983 年)
  • 在 Ian Frazer 教授(1994-2005 年)的开创性工作基础上,合作开发了世界上第一种人乳头瘤病毒疫苗 Gardasil

1994 年,Commonwealth私有化为 CSL Ltd.,并在澳大利亚证券交易所公开上市和交易。 该公司于 1994 年 6 月以每股 2.30 澳元的价格完成了首次公开募股。 CSL 股票是 S&P/ASX 20 指数成分股。

2000 年,CSL 通过收购一家瑞士血浆公司,即位于伯尔尼的 ZLB Bioplasma AG,将其规模扩大了一倍。 2004 年,在血浆供过于求的时期,公司通过收购德国医疗公司 Aventis Behring 再次扩张。该公司是第二家股价超过每股 100 美元的澳大利亚上市公司。

2014 年 10 月,诺华宣布有意以 2.75 亿美元的价格将其流感疫苗业务(包括其开发管道)出售给 CSL。 CSL 将其合并到其 BioCSL 业务中。

2015 年 11 月,BioCSL 将与诺华流感疫苗的合并业务更名为 Seqirus,创建了世界第二大流感疫苗公司。

Seqirus 位于北卡罗来纳州 Holly Spring 的工厂于 2018 年竣工,获得了美国政府 5900 万美元的资助。

2021年12月2日,据路透社报道,澳大利亚生物技术公司 CSL Limited(OTCPK:CSLLY)(OTCPK:CMXHF)正在独家谈判以 100 亿澳元(71 亿美元)收购 Vifor Pharma(OTCPK:GNHAF)(OTCPK:GNHAY) 。

杰特公司CSL Limited(CSLLY)美股投资:

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