全球唯一猴痘疫苗Jynneos生产商:巴伐利亚北欧 Bavarian Nordic A/S(BVNRY)

8月 1, 202205:13:28
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巴伐利亚北欧公司Bavarian Nordic A/S(OTCPK:BVNRY、BVNKF、Nasdaq Copenhagen: BAVA)成立于 1992 年,总部位于丹麦海勒鲁普,全职雇员830人,Bavarian Nordic A/S 开发、制造和商业化拯救生命的疫苗。Bavarian Nordic是目前全球唯一的猴痘疫苗——JYNNEOS生产商。

全球唯一猴痘疫苗Jynneos生产商:巴伐利亚北欧 Bavarian Nordic A/S(BVNRY)

巴伐利亚北欧公司 Bavarian Nordic A/S(BVNRY) 美股百科:

Bavarian Nordic A/S 是一家完全整合的生物技术公司,专注于传染病和癌症免疫疗法疫苗的开发、制造和商业化。 该公司总部位于丹麦Hellerup,在 Kvistgård 设有制造工厂,在 Hørsholm 设有额外的工厂。巴伐利亚北欧公司在德国马丁斯里德设有研发机构,并在瑞士楚格和美国北卡罗来纳州莫里斯维尔设有办事处。巴伐利亚北欧公司在其研发中使用病毒载体。

Bavarian Nordic A/S 以 IMVAMUNE、IMVANEX 和 JYNNEOS 品牌提供非复制型天花和猴痘疫苗; 以 Rabipur/RabAvert 品牌提供人用狂犬病疫苗;以 Encepur 品牌提供蜱传脑炎疫苗; 以 MVABEA 品牌提供埃博拉疫苗。

巴伐利亚北欧公司还在开发已完成治疗天花的III期临床试验的MVA-BN(冻干); MVA-BN RSV,处于治疗呼吸道合胞病毒的 III 期临床试验阶段; ABNCoV2,已完成治疗SARS-CoV-2的II期临床试验; 和 TAEK-VAC,该药物正在进行 I/II 期临床试验,用于治疗晚期 HER2 和 brachyury 表达癌症。

巴伐利亚北欧公司与 AdaptVac 有许可和合作协议; 以及与国家癌症研究所和公共卫生服务机构签订有许可协议。 该公司在美国、比利时、德国、荷兰、瑞典、瑞士、奥地利、英国、日本和国际上开展业务。

截止2020年7月,巴伐利亚北欧公司产品百科:

产品适应症所处阶段备注
Imvanex天花、猴痘和牛痘病毒引起的疾病商用阶段液体冷冻,2013年欧洲获批上市
Imvamune天花商用阶段液体冷冻,2013年加拿大获批上市
Jynneos天花和猴痘商用阶段液体冷冻,2019年美国获批上市
MVA-BN(冻干)天花III期临床3期临床试验完成
Rabipur/RabAvert狂犬病商用阶段收购于 2019 年 12 月 31 日完成。 Bavarian Nordic 从 2020 年开始承担全部销售和营销责任; 制造转移发生在 2020-25 年——在此期间,巴伐利亚北欧公司将在供应链的不同层面从 GSK 购买剩余的疫苗库存。
Encepur欧洲蜱传脑炎(TBE)病商用阶段收购于 2019 年 12 月 31 日完成。 Bavarian Nordic 从 2020 年开始承担全部销售和营销责任; 制造转移发生在 2020-25 年——在此期间,巴伐利亚北欧公司将在供应链的不同层面从 GSK 购买剩余的疫苗库存。
Mvabea埃博拉病毒和马尔堡病毒商用阶段授权给杨森。 使用杨森的 Zabdeno® (Ad26.ZEBOV) 8 周后,使用一剂巴伐利亚北欧的增强剂 Mvabea® (MVA-BN Filo) ,共同构成了杨森的埃博拉疫苗方案。2020年欧洲获批上市
MVA-BN RSVRSVII期临床2018 年 8 月 8 日公布的二期结果。 在与 FDA 讨论了 Ph3 研究的设计后,计划于 2021-22 年冬季启动。 2022 年的初始数据读出 - 如果数据良好,巴伐利亚北欧将扩展 Ph3 研究的第二部分,该研究将从 2022-23 年冬季开始。
MVA-BN HPV慢性 HPV 感染II期临床授权给杨森。 1/2a 期研究正在进行中。
MVA-BN WEV西方马脑炎病毒I期临床2020 年 6 月 8 日公布的第一阶段业绩结果。Bavarian Nordic 目前正在从美国当局获得额外资金,以进一步推进候选疫苗的临床研究。
BN-Brachyury脊索瘤II期临床报告 2020 年 BN-Brachyury 在脊索瘤中的 Ph2 研究的初步 ORR 结果。
ABNCoV2Covid-19I/II2020 年 7 月,巴伐利亚北欧公司从 AdaptVac 获得了一种衣壳病毒样颗粒 (cVLP) COVID-19候选疫苗的许可。

候选疫苗 ABNCoV2 在相关的临床前模型中显示出高度免疫原性,可诱导与 COVID-19 康复患者的高恢复期血清相当的持久反应。 这些反应导致了对 COVID-19 挑战的持久和高度保护性反应的展示。 再加上易于生产和使疫苗平台快速适应新的可能更致命的变体的能力,ABNCoV2 看起来是一个很有前途的候选者。

Bavarian Nordic A/S技术:

1、MVA-BN

MVA-BN 是 Bavarian Nordic 开发的专有技术。 它源自改良的牛痘安卡拉病毒(Modified Vaccinia Ankara Virus)。MVA-BN 的特点是无法在人体细胞中复制,这与其他可能在人体中复制的基于牛痘的疫苗相反,因此可能导致严重和危及生命的副作用。作为非复制型天花疫苗 Imvamune 开发的,它在加拿大和欧盟获得批准,并在欧盟以 Imvanex 的品牌销售。该疫苗正提供给美国国家战略储备以及其他政府储备以供紧急使用。

Jynneos 天花和猴痘活疫苗于 2019 年 9 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。Jynneos 以前称为 MVA-BN。

2、Vaccinia-fowlpox-TRICOM

巴伐利亚北欧公司的大多数癌症免疫疗法都采用了第二种基于痘病毒的技术,并作为与美国国家癌症研究所 (NCI) 合作的一部分获得了许可。Vaccinia-fowlpox-TRICOM 是基于牛痘和鸡痘与三种共刺激分子 (TRICOM) 组合的序贯初免增强疗法。

可以修改基于痘病毒的免疫疗法以编码不同的肿瘤相关抗原,例如前列腺特异性抗原 (PSA)、癌胚抗原 (CEA) 和/或粘蛋白 1 (MUC1),这些都是在各种癌症中过度表达的肿瘤标志物。 该技术构成了公司领先的肿瘤候选产品 Prostvac 和 CV-301的基础。

3、埃博拉疫苗开发和生产

巴伐利亚北欧公司多年来一直与 NIAID 合作开发用于埃博拉和马尔堡出血热疾病的丝状病毒疫苗。

2014 年 10 月,继多价 MVA-BN 丝状病毒疫苗和 Crucell/Janssen 的基于腺病毒载体的 AdVac 技术的联合疫苗方案成功进行临床前示范后,Bavarian Nordic 与强生公司旗下 Janssen Pharmaceuticals 旗下的 Crucell Holland B.V. 合作,开发和制造这种用于紧急使用的疫苗方案,以帮助控制西非的疫情。

2015 年 1 月,该公司生产了首批 40 万剂埃博拉疫苗,并在英国启动了该疫苗方案的首次临床试验,并计划在美国和非洲进行更多试验。 它于 2020 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。

4、从葛兰素史克收购狂犬病疫苗和 TBE 疫苗

在 2019 年 10 月 21 日葛兰素史克 (GSK) 宣布之后,巴伐利亚北欧公司从 GSK 疫苗的产品组合中收购了 2 种疫苗:Rabipur (/Rabavert) 和 Encepur。

巴伐利亚北欧公司 Bavarian Nordic A/S(BVNRY) 美股投资:

行情走势 / 美股百科

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