BirchBioMed Inc.(NASDAQ:BRBM)成立于2015年，总部位于加拿大King City，全职雇员1人，是一家前沿临床阶段生物制药公司，致力于开创针对器官纤维化、瘢痕形成（纤维化）及相关皮肤疾病，以及特定类型自身免疫性疾病（包括 1 型糖尿病和斑秃）的创新疗法。
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BirchBioMed Inc.(BRBM)美股百科
BirchBioMed 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对瘢痕形成、纤维化、部分自身免疫性疾病以及器官纤维化的创新疗法。纤维化主要表现为细胞外基质（ECM）蛋白，尤其是胶原蛋白和纤连蛋白过度生成，同时降解或重塑不足，最终导致组织或器官出现异常瘢痕和功能损伤。
BirchBioMed 从英属哥伦比亚大学（University of British Columbia，UBC）获得了 FS1/FS2 和 AI-001 两项技术的全球独家、非永久性药物开发许可。根据目前完成的临床前研究和临床试验，公司认为这两项技术有望为部分缺乏有效治疗手段的严重疾病带来新的治疗选择。
BirchBioMed 公司的核心候选药物是小分子药物 FS2（犬尿喹啉酸，Kynurenic Acid），目前主要作为处方药开发，用于治疗烧伤相关瘢痕以及全身性器官纤维化等医疗需求尚未得到充分满足的严重疾病。FS2 的作用机制主要针对瘢痕形成过程中的关键分子通路，通过减少胶原蛋白和纤连蛋白沉积，同时提高 MMP-1、MMP-3 等细胞外基质重塑酶的活性，从而抑制或改善纤维化。
在瘢痕治疗领域，FS2 已在加拿大获得天然健康产品批准，产品编号为 NPN 80147114，可作为外用乳膏用于瘢痕治疗。与此同时，BirchBioMed 正在开展一项经加拿大卫生部批准的 2b/3 期临床试验，评估 FS2 对需要接受皮肤移植的烧伤患者在预防和治疗瘢痕方面的疗效。
在器官纤维化领域，BirchBioMed 公司计划开展全身给药 FS2 治疗特发性肺纤维化（IPF）的 1b/2a 期临床试验。FS2 用于治疗特发性肺纤维化还已获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定，进一步支持其在这一严重纤维化疾病领域的临床开发。
除 FS2 外，BirchBioMed 还在开发 AI-001，用于治疗自身免疫性疾病。AI-001 是一种一次性使用的抗原呈递细胞疗法，计划与每日使用的 FS2 联合，通过重新调节或“重置”异常免疫反应，达到治疗自身免疫性疾病的目的。目前重点开发的适应症包括1 型糖尿病（T1D）和斑秃（Alopecia Areata，AA）。BirchBioMed 计划于 2027 年启动 AI-001 治疗上述自身免疫性疾病的 1b/2a 期临床试验。
1 型糖尿病是一种终身性自身免疫性疾病，患者自身免疫系统会破坏负责产生胰岛素的胰岛细胞；斑秃则是一种由自身免疫异常引起的脱发疾病，可导致局部斑片状脱发，严重时甚至可能出现完全脱发。
2026 年 4 月，BirchBioMed 公司以每股 8.00 美元的价格通过私募发行了 45,000 股股票；随后在 2026 年 8 月，公司签署了一份经修订和重述的认购协议，以相同价格增发了 11,250 股股票。按此价格计算，BirchBioMed 的市值将达到 3.16 亿美元。
BirchBioMed Inc.(BRBM)美股投资
2026年8月12日，处于 2b/3 期临床阶段生物技术公司 BirchBioMed 于周三向美国证券交易委员会（SEC）提交了股份注册申请，计划在纳斯达克进行直接上市（DPO）。此次上市的普通股将由现有股东出售；BirchBioMed 本身不会通过此次上市筹集新资金。参与注册的股东计划出售最多 2990 万股普通股。公司计划以股票代码“BRBM”在纳斯达克上市。此次上市采取直接上市（而非承销商包销）的方式，因此不设承销商；Maxim Group 将担任财务顾问。
参考资料：
