商用阶段的生物制药公司:Ardelyx, Inc.(ARDX)

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Ardelyx, Inc.(NASDAQ:ARDX)创立于2007年,前称Nteryx, Inc.,于2008年6月改为现用名,总部位于美国马萨诸塞州Waltham,全职雇员395人,是一家在美国和国际市场发现、开发和商业化药物的公司,致力于满足未被满足的医疗需求。

商用阶段的生物制药公司:Ardelyx, Inc.(ARDX)

#Ardelyx

Ardelyx, Inc.(ARDX)美股百科

Ardelyx 成立的使命是发现、开发并商业化创新的同类首创药物,以满足重大的未被满足医疗需求。Ardelyx 目前在美国已有两款获批上市的商业化产品,分别是 IBSRELA®(tenapanor)和 XPHOZAH®(tenapanor),同时还拥有处于早期阶段的研发管线候选产品。公司正在开发 RDX10531,这是一种新一代 NHE3 抑制剂,具有在多个治疗领域应用的潜力。

Ardelyx 已就 tenapanor 在美国以外地区的开发和商业化达成合作协议。Kyowa Kirin 负责在日本将 PHOZEVEL®(tenapanor)商业化,用于治疗高磷血症。tenapanor 用于治疗高磷血症的新药上市申请已在中国获批,并由 Fosun Pharma 负责相关事宜。Knight Therapeutics 则在加拿大商业化 IBSRELA。

关于 XPHOZAH®(tenapanor)

XPHOZAH 由 Ardelyx 发现并开发,是一种同类首创的磷吸收抑制剂,具有差异化的作用机制。该药物在肠道局部发挥作用,通过抑制钠氢交换体 3,从而减少经细胞旁通路的磷吸收,而该通路是磷吸收的主要途径。

XPHOZAH 为口服片剂,每日服用两次。在临床试验中,腹泻是服用 XPHOZAH 的患者中最常见的不良反应。请参阅完整的处方信息以获取更多内容。

关于高磷血症(Hyperphosphatemia)

高磷血症是一种严重的疾病,定义为血液中磷水平升高。在美国约55万名接受维持性透析治疗的慢性肾病患者中,绝大多数都会受到该疾病的影响。肾脏负责清除体内多余的磷,随着肾功能下降,磷无法被充分排出体外。因此,在接受维持性透析治疗的慢性肾病患者中,高磷血症几乎是一种普遍存在的状况。国际公认的 KDIGO 治疗指南建议,将升高的磷水平降低并控制在接近正常范围,即 2.5–4.5 mg/dL。

Ardelyx, Inc.(ARDX)历史百科

IBSRELA®(tenapanor)已在美国和加拿大获得批准,用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C) 。Ardelyx计划于 2022 年第二季度在美国推出 IBSRELA。公司已与中国复星医药和加拿大Knight就这一适应症建立了商业化协议。 Knight 目前正在加拿大营销 IBSRELA。 IBSRELA 50 mg 片剂是一种处方药,用于成人治疗便秘型肠易激综合征 (IBS-C)。Ardelyx公司与AstraZeneca AB有合作关系,共同研发Tenapanor。

2026年1月20日,Ardelyx (ARDX) 股价上涨 12%,此前有消息称 Zydus Lifesciences 正在洽谈收购该公司。Zydus 可能寻求收购 Ardelyx 的控股权或购买其部分药物分子。Zydus 正在考虑通过合格机构投资者配售的方式筹集资金,以部分资助此次收购。

Ardelyx, Inc.(ARDX)美股投资

参考资料:

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  • 本文由 美股百科 发表于2018年4月18日
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