生物制药公司(专研癌症治疗):Tesaro(TSRO)

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所属分类:生物技术&制药

Tesaro, Inc.(NASDAQ:TSRO)创立于1959年,总部位于美国马萨诸塞州Waltham,全职雇员286人,是一家在美国和国际上专业从事癌症治疗和肿瘤支持治疗产品识别、收购、开发和商业化的生物制药公司。

生物制药公司(专研癌症治疗):Tesaro(TSRO)

Tesaro(TSRO)美股百科:

TESARO, Inc. 2012年6月28日在美国纳斯达克上市,专注肿瘤治疗及其辅助用药的研发、生产和销售,研发管线涉及小分子靶向治疗药物、单克隆抗体和止吐药等。

2015年7月30日,恒瑞发布公告宣布与Tesaro公司达成协议,引进Tesaro用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant。恒瑞将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和生产、销售。Rolapitant是一种NK-1(神经激肽-1)受体拮抗剂,该药有两种剂型,口服剂型目前在美国已经完成III期临床试验,处于美国FDA待批上市阶段,注射剂型目前正在美国开展I期临床试验。

其实Tesaro股价飙涨,最大赢家是今年3月完成对Tesaro定向增资的汇桥资本。TESARO之前共向五家世界级战略投资者定向配售440万股股票,融资总额高达1.55亿美元。汇侨资本在2015年12月顺利完成对药明康德的33亿美元的私有化交易后,此次又成为Tesaro的战略股东。

汇桥资本集团(Ally Bridge Group)是一家全球性医疗行业投资平台,领导层包括于凡先生(曾任全球顶级对冲基金 Och-Ziff Capital 大中华区主管和高盛投资银行部董事总经理)和李彬博士(知名的前摩根士丹利首席医疗行业分析师)及其他国际级医疗行业专家。

Tesaro(TSRO)产品组合:

  1. Rolapitant:一种NK-1受体拮抗剂,正进行第三期口服制剂临床试验,以及第一期静脉注射临床试验,主要是预防化疗时引发的恶心与呕吐症状;
  2. Niraparib:一种口服的强效聚合酶抑制剂,用以治疗卵巢癌或乳腺癌,目前(2016年6月29日)已完成III期临床试验,并取得了出乎意料的好效果;
  3. TSR-011:一种口服未分化淋巴瘤激活酵素(ALK)抑制剂,正进行针对癌症病患剂量增加之1/2期临床试验;
  4. KEYTRUDA和OPDIVO:一种抗PD-1抗体产品,用于某些非小细胞肺癌的治疗;
  5. 开发免疫抗体候选产品针对PD-1(TSR-042)和TIM-3(TSR-022);
  6. 针对PD-1/TIM-3, PD-1/LAG-3的LAG-3和双特异性抗体候选产品针,双特异性结合治疗各种肿瘤。

最新要闻:

2016年6月29日,Tesaro股价飙涨108%,逆天的表现在于其卵巢癌药物niraparib在III期临床中拿到了逆天的数据!以下报道来源于网络:

美国波士顿生物技术公司Tesaro最近爆出重大新药研究消息,抗癌新药Niraparib的三期临床实验结果好得出乎意料,6月30日,该公司股票价格开市后从$37瞬间飙到$77。其实,Tesaro股价之前一年内已经跌了33%。

Niraparib是PARP基因靶向药物,主要针对BRCA1/2基因突变癌症患者,如卵巢癌和乳腺癌,最新研究数据是来自晚期卵巢癌。晚期卵巢 癌第一次化疗往往效果理想,但绝大多数都会复发,需要第二次化疗。在第一次化疗结束后,一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是,第二次化疗往往不能 产生理想效果,因为癌细胞已经经历一次考验,掌握了逃避化疗药物的生存技巧。

最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用,结果神奇的是,有BRCA基因突变的卵巢癌,第一次化疗后,如果保持每日口服 Niraparib一次,中位“无进展生存时间”是21个月。安慰剂对照组是5.5个月。“无进展生存时间”是指肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾 病进展或任何原因死亡之间这段时间。无进展生存时间是药物研发临床试验常用指标,用以判断药物在治疗肿瘤方面的疗效。从5.5个月延长到21个月,就是这 个药物的治疗价值所在。对晚期卵巢癌患者,这是天大的好消息。

Niraparib是PARP抑制剂,是PARP基因靶向药物,只针对存在BRCA突变癌细胞的患者。PARP和BRCA都是修复DNA突变的基 因,随时对细胞复制过程中出现的基因突变进行修复。由于基因突变的方式不同,它们分别负责自己擅长的突变类型。理论上,PARP和BRCA发生突变都可能 会因为修复基因突变不力,导致许多突变基因被保留下来,这些细胞就有变成癌细胞的可能。其主研究比较充分的就是BRCA突变,存在这种基因突变的个体,乳 腺癌和卵巢癌发生几率分别增加6被和39倍。

癌细胞理论上是生存能力超强的细胞,但对细胞来说,发生基因突变并不是都有利于生存,所以BRCA发生突变细胞容易演化出某些生存能力强的细胞,不 要忘记,修复突变的基因不只是BRCA,还有PARP。如果这两个修复基因功能都丧失,细胞基因突变过于严重,细胞反而无法获得生存优势,走向死亡深渊。 最新Niraparib就是基于这样一种逻辑,既然发生癌变是因为修复基因BRCA突变,如果把另外一种修复基因也灭活,让发生癌变的细胞降低生存的几 率,不就实现了治疗癌症的目的了吗。这就是美国总统奥巴马提倡的精准医学最生动的案例。

阿斯利康的Olaparib就是一种PARP抑制剂,去年已经上市,因此Niraparib将是第二个成功上市的PARP抑制剂。因为利润丰厚,这一领域也已经成为众多企业竞争的热土,许多公司都在开发自己的PARP抑制剂。

目前研究的重点是乳腺癌和卵巢癌,但理论上只要携带BRCA突变或别的DNA修复缺陷的癌症,都可以采用这一策略进行治疗。

PARP抑制剂虽然取得了成功,但是这一策略毕竟是阻断了一种重要的修复基因,理论上会导致更多基因突变的发生,或者说有促进其他癌症发生的几率。虽然现在这方面的研究证据还不多,但提前考虑总比视而不见的好。

这种疾病治疗的策略是破坏细胞进化出的自我保护能力,让发生病变的细胞疯狂,甚至走向死亡。最近有另外一个研究也取得进展,就是利用Cart的研究策略,将产生抗体的B淋巴细胞摧毁,实现治疗某些严重自身免疫疾病的目的。

由于FDA目前尚未批准任何药物用于铂类药物治疗后疾病复发卵巢癌患者的维持治疗。Tesaro计划第4季度提交niraparib的上市申请——重磅利好!

Tesaro(TSRO)美股投资:

Tesaro创办于2010年,专注于治疗化疗引起的症状的生物科技公司,2012年6月28日登陆纳斯达克,融资8100万美元,发行价13.50美元;摩根士丹利和LeerinkSwann为联合承销商。

  • 参考资料:
行情=点击直达行情=评级=查看公司评级=
百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==

机构评级:

2016-5-13Credit Suisse初评到:跑赢大市
2016-4-13FBR Capital初评到:跑赢大市
2016-3-2Sun Trust Rbsn Humphrey初评到:买入
2016-2-5Lake Street初评到:买入
2016-1-21Wedbush初评到:跑赢大市
2015-9-1Raymond James初评到:强烈买入

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    • zhang-081 zhang-081 0

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        Tesaro是美国初创生物科技公司俗称黑科技类公司,主力研发抗癌药物。公司从上市到现在一路融资,基本上就是烧钱。已经上市一个抗化疗呕吐的药Rolapitant目前销售可以忽略不计,也就是还在只烧钱不挣钱的阶段。
        公司历史
        2010年成立,A轮融资2000w
        2011年B轮融资1.01亿
        2012年上市IPO融资。
        2013年发行新股融资0.98亿
        2014年发行新股融资1.01亿,发可转债融资2.01亿
        2015年发行新股融资1.92亿
        2016年正在发股票融资3.77亿
        这个公司历程也反应了目前不停烧钱的情况。同时估值也越烧越高。
        Tesaro属于没任何业绩的故事类公司:一群很牛的科学家和研发团队建立一个公司,开发几个有潜力的新药融资。故事的核心就是这些药物是否真的能成功。
        对于这种公司的估值实际上就是未来这个药能否上市和上市以后能卖多少的预测。里程碑事件:今年PRAP靶点抗癌药Niraparib 3期临床出了逆天数据导致股价一天之内涨了100%翻倍。这个事件基本宣布了这药能上市。同时最近Tesaro非常强势在标普大跌的环境下创新高就是因为上周9月12日FDA宣布此药进入快速审批通道(意料之中)。现在剩下的就是预测这药上市以后的销售峰值是多少? 我根据竞争对手麦迪威逊医疗关于同靶点药Talazoparib的PPT中估算出销售峰值为12.9亿左右。问了小安,机构销售预测为11.6亿。看来我一个外行的估算还是挺靠谱的啊。
        目前以上市的PARP药Olaparib因为效果比Niraparib差了几个数量级所以不足为惧。准备上市的Rucaparib也没Niraparib好,所以未来最大的潜在竞争对手应该就是麦迪威逊的Talazoparib。这药号称理论最强,3期临床数据就快出来了,到时候就知道是不是真的最强best in class。不过这2个公司目前是错位发展,可能也是不想直接头对头PK刀刀见血。。。

        Niraparib目前主攻卵巢癌+BRCA突变的乳腺癌
        Talazoparib目前主攻前列腺癌+小细胞肺癌+BRCA突变的乳腺癌
        错位发展对于投资者是好事情,不至于直接进行残酷的PK。数据出来之前谁也不知道到底谁是这个靶点的王者。
        另外抗呕吐药Rolapitant的销售峰值也是过亿的。这是我根据今年Q2报表和Rolapitant PPT来估算的。具体估算
        到这里就可以按照PS进行估值了:rolapitant 1亿+Niraparib 11.6亿 = 12.6亿。 这种小公司给予5~6倍PS市值为63~75.6亿对应的股价大致为125~150刀。这个估值需要实际销售情况的兑现才行。当然目前的第一步还是明年顺利上市,剩下的就是看实际销售和预期的差别。
        管线里面剩下的新药有免疫治疗3剑客 PD1 TIM3 LAG3。PD1竞争太激烈加上速度并不领先所以最好情况也就是能喝点汤。TIM3 LAG3推进速度还可以但是效果还是未知。这些东西因为不确定太高所以暂且估值为0。