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  • 美股百科 美股百科 Kiniksa 是一家已进入商业化阶段的生物科技公司，专注于治疗存在巨大未满足医疗需求的疾病。该公司于周二上午公布了第一季度财报。财报显示，其营收（完全由多适应症药物 Arcalyst 的销售贡献）已从去年同期的不足 1.38 亿美元增长至超过 2.14 亿美元。 与此同时，按照公认会计原则（GAAP）计算的净利润也实现了翻倍以上的增长，从 2025 年第一季度的 850 万美元（合每股 0.27 美元）跃升至 2260 万美元。 这两项关键财务指标均大幅超越了分析师的普遍预期。此前，追踪 Kiniksa 股票的市场分析师们普遍预测其营收约为 2.07 亿美元，GAAP 净利润约为每股 0.21 美元。 Kiniksa 指出，Arcalyst 近期获得的新适应症批准——特别是针对心脏疾病“心包炎”的获批——是推动该药物近期市场表现强劲的主要动力。受此鼓舞，公司管理层上调了对该药物今年净销售额的预期，将其区间调整为 9.3 亿至 9.45 亿美元；而此前的预期区间为 9 亿至 9.2 亿美元。
  • 美股百科 美股百科 Kiniksa Pharmaceuticals有三个临床阶段候选产品，其中一个预计将在2018年开始 III期 临床试验。 1、Rilonacept（IL-1α & IL-1β）——是一种经批准的皮下给药的细胞因子诱捕剂，可抑制两种可溶性细胞因子IL-1α和IL-1β的信号传导。有多种疾病涉及这些细胞因子，其中rilonacept可以提供治疗，其中复发性心包炎是罕见的炎性心血管疾病，目前还没有批准的疗法。Kiniksa Pharmaceuticals计划在2018年开始rilonacept III期 复发性心包炎试验。 2、Mavrilimumab（GM-CSFRα）——GM-CSF信号传导的单克隆抗体抑制剂。MedImmune在550多名类风湿关节炎患者中进行了临床试验。计划针对巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis，一种未满足需求的血管炎性疾病）启动 II期 临床试验。 3、KPL-716（OSMRβ）——IL-31和制瘤素M的单克隆抗体抑制剂，涉及瘙痒，Th2反应，纤维化和屏障功能障碍的细胞因子。目前处于治疗Prurigo Nodularis /特应性皮炎的 I期 临床试验阶段。 Kiniksa Pharmaceuticals有2个临床前阶段候选产品。 1、KPL-045（CD30L）——T细胞共刺激机制的单克隆抗体抑制剂，在激活的T记忆细胞的功能中是重要的。 2、KPL-404（CD40）——T细胞依赖性、B细胞介导的体液适应性免疫的中心控制节点的单克隆抗体抑制剂。 Kiniksa Pharmaceuticals产品线一览： https://www.mg21.com/wp-content/uploads/2018/05/Kiniksa-Pharmaceuticals-Pipeline.png
  • 美股百科 美股百科 Certara公司独特的基于模型引导的药物研发科技、药政监管科学和市场开发解决方案组合平台，能使客户最优化研发效率、商业价值和患者利益。Certara的客户包括全球60多个国家的1600家生物制药公司、顶级学术机构和主要监管部门。 生物模拟（Biosimulation）是一项强大的技术，可用于使用虚拟患者进行虚拟试验，以更好地了解药物在不同个体中的行为。生物制药公司在整个药物发现和开发过程中都使用Certara专有的生物模拟软件来指导关键决策，这些决策不仅可以节省大量时间和金钱，而且可以提高药物安全性和功效，每年改善数百万条生命。 Certara, Inc.子公司包括SimcypPirana Software & Consulting BV、Certara Strategic Consulting、BaseCase Management GmbH、Synchrogenix Information Strategies Inc.、Analytica Laser、Certara USA, Inc.和Great Lakes Drug Development, Inc.。

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